Solu-cortef

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar Solu-cortef con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de Solu-cortef
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


Auxiliar en el tratamiento de la insuficiencia adrenocortical

FÓRMULAS

: SOLU-CORTEF 100 mg: Cada frasco-ampolla contiene: Succinato sódico de hidrocortisona equivalente a 100 mg de hidro­cortisona.
SOLU-CORTEF 250 mg: Cada frasco-ampolla contiene: Succinato sódico de hidrocortisona equivalente a 250 mg de hidrocortisona.
SOLU-CORTEF 500 mg: Cada frasco-ampolla contiene: Succinato sódico de hidrocortisona equivalente a 500 mg de hidrocortisona.

ACCIÓN E INDICACIONES

: SOLU-CORTEF está indicado en el tratamiento de:

CONTRAINDICACIONES

: Infecciones sis­témi­cas por hongos e hipersensibilidad conocida a cual­quiera de sus componentes.

ADVERTENCIAS

: Los corticosteroides deben ser usados con precaución en pacientes con herpes ocular simple, para prevenir una perforación corneal. Durante el uso de corticosteroides pueden aparecer alteraciones psíquicas, las cuales incluyen euforia, insomnio, cambios en la personalidad y depresión severa que puede ir hasta francas mani­fes­tacio­nes psicóticas.
En aquellos pacientes que tienen como anteceden­tes inestabilidad emocional o tendencias psicó­ticas, éstas se pueden agravar durante la administración de corticoste­roides.
Los corticosteroides se deberán utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de colitis ulcerativa no específica.
A la vez se deberá tener precaución de su uso en pacientes con anas­to­mo­sis intestinal reciente, pacientes con diverticulitis, úlcera pép­ti­ca activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión, os­teo­po­ro­sis­­­­­ y en la miastenia gravis cuando los esteroides se utilizan como una terapia concomitante o directa.­
Ya que las complicaciones de un tratamiento a base de glu­co­cor­ti­coi­des son dependientes de la dosis y de la duración del tra­ta­mien­to, se deberá tomar una decisión en cuanto al riesgo o beneficio de cada caso individual.

PRECAUCIONES

: En pacientes con terapia a base de cor­ti­cos­te­roi­des y sujetos a un estrés se­vero, están indicadas las dosis aumentadas de cor­ticosteroides de acción rápida antes, durante y después de la situación severa de estrés. Los cor­ticosteroides pueden enmascarar algunos signos de in­fec­ción y durante su uso podrían aparecer nuevas infecciones.
Cuando se usan cor­ti­costeroides puede existir una resistencia y ha­bilidad disminuidas para localizar infecciones.­
El uso prolongado de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares, glaucoma con posible daño de los nervios ópticos y puede provocar el establecimiento de infecciones oculares se­cun­da­rias causadas por hongos o virus.

REACCIONES SECUNDARIAS

:
Las reportadas con el uso crónico de los corticoides: Cara de luna, aumento de peso y apetito, insomnio,­ irrita­bilidad, nerviosismo, eufo­ria e hir­su­tismo.
También puede presentarse: Retención de sales y líquidos, disminución de potasio, alcalosis hipocaliemia, hipertensión y falla cardiaca en pacientes susceptibles. Necrosis aséptica de las cabezas femoral y humeral.
Náuseas, úlcera pép­tica con posible perforación y hemorragia.
Manifestaciones de diabetes mellitus latente, au­­mento en los requerimientos de insulina o los hi­­po­­­glu­ce­mian­tes orales en los diabéticos.
Las si­guientes reacciones secundarias están relacionadas con la terapia a base de corticoste­roides parenterales: reacciones ana­fi­lác­ti­cas o reacciones alérgicas.
Uso en el embarazo: Estudios llevados a cabo en ani­ma­les han demostrado que los corti­costeroides, cuando se administran a la madre en dosis elevadas, pueden provocar malformaciones fetales. No se han llevado a cabo estudios adecuados en humanos para valorar efectos sobre la reproductividad.
Por tanto, el uso de este fár­maco durante el emba­-razo, en mujeres en pe­­riodo de lactancia o con potencial de quedar embarazadas, será decisión del médico tratante, quien valorará el riesgo probable para la madre y el feto contra el beneficio que se le pueda prestar al paciente.
Ya que no existen evidencias adecuadas sobre la seguridad del uso de este producto en mujeres emba­razadas, este fármaco deberá usarse en el embarazo sólo si es claramente requerido.
Los corticosteroides se difunden a través de la placenta. Por tanto, los infantes nacidos de madres que estuvieron recibiendo dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deberán ser cuidadosamente observados, evaluando los signos de insuficiencia adrenal.
No existen efectos conocidos de los corticosteroides sobre el periodo de labor y el trabajo de parto. Los corticosteroides son excretados en la leche materna.
Uso en pediátria: En niños que reciben corticosteroides a base de dosis diarias divididas y por un periodo prolongado, se puede ver detenido el crecimiento.
Por tanto, el uso de tales regímenes debe ser restringido a las indicaciones más serias o severas. Mientras se encuentre un paciente recibiendo terapia a base de corti­cos­teroides, éste no deberá ser vacunado contra el paludismo.
En relación con otros procedimientos de vacunación, éstos no deberán llevarse a cabo, especialmente en aquellos pa­cien­tes con terapia a base de dosis altas de corticosteroides, debido a las posibles complicaciones neurológicas y a la disminución de la respuesta inmune por parte de anti­cuerpos.
El uso de SOLU-CORTEF en tuberculosis activa se deberá restringir a los casos de tuberculosis diseminada o fulminante, en la cual los corti­cos­teroides son usados en el manejo de la en­fer­me­dad, conjuntamente con un régimen antitu­­ber­cu­loso apropiado.
En caso de que esté indicado el uso de corti­cos­teroides en pacientes con tuberculosis latente o prueba de tuberculina positiva, es necesario llevar a cabo una estrecha observación, ya que podría ocurrir una reactivación de la enfermedad. En caso de que estos pacientes requieran de una terapia prolongada a base de cor­ti­cos­te­roi­des, ellos deberán recibir quimioprofilaxis.
Debido a que algunos pacientes han presentado reacciones anafilácticas al re­ci­bir terapia a base de corticosteroide parenteral, se deberán tomar las medidas precautorias adecuadas previas a la administración del fármaco, especialmente cuando los pacientes han tenido una historia de aler­genicidad a cualquier fármaco. Este producto contiene alcohol bencílico; este componente ha sido asociado con la aparición del síndrome fatal de ?ahogo? en infantes prema­turos.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

: SOLU-CORTEF es un polvo estéril y puede administrarse por inyección intravenosa, por in­fu­sión intravenosa o por inyección intramuscular, siendo la in­yec­ción intravenosa el método preferido para el uso inicial en casos de urgencia.
En situaciones de urgencia en las cuales la preparación adecuada con el uso intramuscular de cortisona o hidro­cor­tisona no puede llevarse a cabo, los tiempos para infusión intravenosa serán como a continuación se des­cribe:
La dosis inicial de SOLU-CORTEF es de 100 mg administrados en un periodo de 30 segundos a 500 mg o más, administrados en un periodo de 10 minutos. En general, las dosis altas de corti­coste­roide se deberán continuar hasta que la con­dición del paciente se haya estabilizado, usualmente no más de 48 a 72 horas.
No obstante que los efectos adversos asociados a dosis altas por periodos cortos son poco comunes, podría presentarse una úlcera péptica, por lo que podría estar indicado el uso profiláctico de un an­­tiácido. La dosis inicial podría repetirse a intervalos de 2, 4 ó 6 horas, de acuerdo con la respuesta y condición del paciente. La reducción de la dosis en niños deberá estar determinada más por la condición, severidad o respuesta del paciente, que por la edad o peso corporal, pero no deberá ser menor de 25 mg diarios.

PRESENTACIÓN

: Frascos-ampolla con 100 mg/2 ml (2 ml) y 250 mg/2 ml (2 ml) y 500 mg/4 ml (4 ml).


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