SERTRALINA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 6 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de SERTRALINA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


FARMACOLOGIA
     SERTRALINA

 

La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su paciente. La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.

INTRODUCCIÓN

Es un fármaco antidepresivo, utilizado también para tratar trastornos de pánico y desórdenes obsesivo-compulsivos. (1)

CLASIFICACIÓN

Pertenece a los antidepresivos inhibidores específicos de la recaptación de serotonina.

FARMACOCINÉTICA

Sertralina tiene una absorción lenta, pero ésta y la biodisponibilidad, mejoran si se administra sertralina junto con los alimentos.

Tanto sertralina como sus metabolitos poseen una amplia distribución en los tejidos. Se liga a las proteínas en un 98%. Posee un efecto de primer paso intenso a nivel hepático. Su vida media es de 24 a 26 horas (su metabolito activo, N-desmetilsertralina, tiene una vida media de 62 a 104 horas). Los efectos antidepresivos y antipánico se observan a las 2-4 semanas y los efectos antiobsesivos se observan a largo plazo.(1)

La eliminación renal es del 40% al 45% en 9 días.(1)

FARMACODINAMIA

Sertralina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de serotonina (5-HT), con un efecto débil sobre la recaptación de norepinefrina y dopamina. La inhibición de la recaptación de serotonina mejora la neurotransmisión, con una inhibición subsecuente de la actividad adrenérgica en el locus ceruleus.(1)

INDICACIONES(1)

  • Desorden depresivo mayor. []
  • Desórdenes obsesivos-compulsivos, en adultos y niños mayores de 6 años.
  • Trastorno de pánico, con o sin agorafobia.
  • Trastorno de estrés postraumático.(2)
  • Desorden disfórico premenstrual.(2) []
  • Indicaciones no aprobadas por la FDA(2): - Trastornos de alimentación.
    - Abuso de drogas.
    - Cefalea.
    - Fobia social.
    - Distimia.
    - Dolor torácico no cardiaco inespecífico.
  • Además, se administra sertralina a los pacientes con depresión posterior a infarto agudo de miocardio o angina inestable. []

SITUACIONES ESPECIALES

Categoría C para su uso en el embarazo. Sertralina se excreta por la leche materna.(1)

CONTRAINDICACIONES(1)

  • Insuficiencia hepática.
  • Historia de manía: puede reactivar el cuadro.
  • Alteraciones neurológicas, inclusive retardo del desarrollo (puede incrementar el riesgo de convulsiones).
  • Insuficiencia renal.
  • Crisis convulsivas.
  • Hipersensibilidad a la sertralina.
  • Bajo peso.
  • Sistema nervioso autónomo: impotencia. Menos frecuente: rubor facial, aumento de la salivación, piel fría húmeda, midriasis.
  • Síntomas generales: dolor dorsolumbar, astenia, malestar, aumento de peso. Poco frecuente: fiebre, polidipsia, rigidez, edema generalizado.
  • Cardiovascular: palpitaciones, dolor torácico. Menos frecuente: hipertensión, taquicardia, vértigo postural, hipotensión ortostática, edema periorbital, edema periférico, hipotensión, isquemia periférica, síncope.
  • Sistema nervioso central y periférico: hipertonía, hipoestesia. Menos frecuente: confusión, hipercinesia, vértigo, ataxia, migraña, incoordinación, hiperestesia, calambres musculares de miembros inferiores, disbasia, nistagmus, hipocinesia.
  • Piel y faneras: Poco frecuente: prurito, acné, urticaria, alopecia, piel seca, rash eritematoso, fotosensibilidad, rash maculopapular.
  • Trastornos endocrinológicos: exoftalmus, ginecomastia.
  • Gastrointestinal: aumento del apetito. Poco frecuente: disfagia, caries, eructos, esofagitis, gastroenteritis.
  • Musculoesquelético: mialgias. Poco frecuente: artralgia, distonía, artrosis, calambres musculares, debilidad muscular.
  • Desórdenes psiquiátricos: disfunción sexual. Poco frecuentes: depresión, amnesia, paroniria, labilidad emocional, apatía, trastornos del sueño, euforia, reacción paranoica, reacción agresiva, alucinaciones. Manía o hipomanía: más frecuente en pacientes con trastorno bipolar.
  • Órganos de los sentidos: rinitis, sinusitis, tinitus.
  • Hiponatremia: confusión, somnolencia, sequedad de la boca, polidipsia, debilidad, convulsiones. Posiblemente se deba a SIHAD.
  • Síndrome serotoninérgico: diarrea, fiebre, diaforesis, cambios del humor y del comportamiento, hiperreflexia, taquicardia, astenia, temblor (esto puede durar de varias horas a días). En ocasiones pueden presentarse arritmias cardíacas, coma, coagulación intravascular diseminada, hipertensión o hipotensión, falla renal, insuficiencia respiratoria, convulsiones o hipertermia severa.
  • Otros efectos: - Inhibición de la isoenzima citocromo P450 2D6 (CYP2D6).
    - Bloqueo de la recaptación de serotonina a nivel de las plaquetas. Se han reportado pocos casos de función plaquetaria alterada y sangrado anormal o púrpura en pacientes tratados con sertralina.(1)

PRECAUCIONES(1)

  • En estudios animales (ratas) se ha observado un riesgo incrementado para presentar adenomas hepáticos, adenoma folicular de tiroides y adenocarcinoma uterino.
  • Se desconocen los efectos sobre el crecimiento, desarrollo y maduración en los pacientes de 6 a 17 años que requieran sertralina a largo plazo.
  • En los pacientes de la tercera edad se ha visto un aclaramiento de sertralina menor que en los pacientes jóvenes, por lo que se recomienda reducir la dosis inicial.
  • Se recomienda evitar el uso simultáneo de sertralina y alcohol.

INTERACCIONES(1)

Los fármacos que son metabolizados por el citocromo P450 2D6 (CYP2D6) presentan interacciones con sertralina:

  • Antidepresivos tricíclicos: sertralina inhibe el metabolismo de éstos.
  • Astemizol - terfenadina: aumenta el riesgo de arritmias cardiacas.
  • Cimetidina.
  • Diazepam.

También interactúa con fármacos que se ligan a proteínas en alto porcentaje:

  • Digitoxina.
  • Warfarina.
  • Litio.

Otros fármacos son:

  • Inhibidores de la MAO: el uso concomitante puede ocasionar hipertermia, convulsiones, crisis hipertensivas o síndrome serotoninérgico.
  • Serotoninérgicos u otras sustancias con actividad serotoninérgica: producen agitación, diaforesis, diarrea, fiebre, hiperreflexia, incoordinación, alteraciones mentales (confusión, hipomanía), mioclonus, temblor.

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

Sertralina tiene un amplio margen de seguridad, sin embargo, las muertes relacionadas a sertralina son por combinación con alcohol y/o otras drogas.(1,2)

Los síntomas son los mismos de los efectos colaterales, pero más intensos.

En la sobredosis aguda se observan: ansiedad, somnolencia, alteraciones en el electrocardiograma, midriasis, náusea, taquicardia, vómito. Algunos pacientes presentan síndrome serotoninérgico.

No existe un antídoto específico para sertralina.

El tratamiento es sintomático y de soporte. Se debe administrar carbón activado, monitorizar los signos vitales, garantizar la vía aérea e interconsultar al departamento de psiquiatría.(1)

CONSERVACIÓN

Mantener entre 15°C - 30°C (59°F - 86°F).(1)

POSOLOGÍA(1,2)

Adultos

En caso de insuficiencia hepática, deben administrarse dosis menores o con intervalos más prolongados.

La dosis máxima es de 200 mg/día.

DEPRESION o DESORDEN OBSESIVO-COMPULSIVO:

Inicialmente administrar 50 mg diarios en la mañana o la tarde. La dosis se incrementará luego de varias semanas, con intervalos de una semana, 50 mg por vez. El tratamiento dura aproximadamente 52 semanas con evaluaciones periódicas de la dosis.

TRASTORNO DE PANICO y ESTRES POSTRAUMATICO:

Iniciar con 25 mg diarios, en la mañana o la tarde. En una semana se incrementa la dosis a 50 mg/día. Los incrementos de la dosis a futuro, se hacen de 50 mg por vez con intervalos de una semana, de acuerdo a la necesidad o tolerancia del paciente.

DESORDEN DISFORICO PREMENSTRUAL:

Iniciar con 50 mg/día, administrados a lo largo del ciclo menstrual o en los días de la fase lútea.

Pacientes pediátricos

DEPRESION o TRASTORNO DE PANICO:

En estos casos no se han establecido la eficacia y seguridad.

DESORDEN OBSESIVO-COMPULSIVO:

Niños de 6 a 13 años: iniciar con 25 mg/día, e incrementar la dosis con intervalos de una semana, como sea necesario.

Niños de 13 a 17 años: iniciar con 50 mg/día, e incrementar la dosis con intervalos de una semana, como sea necesario.

Pacientes geriátricos

DEPRESION, DESORDEN OBSESIVO-COMPULSIVO, TRASTORNO DE PANICO:

Iniciar con 25 mg/día e incrementar la dosis gradualmente como sea necesario.

COMERCIALES

SERTRALINA

 

FDA:  1991

IESS:  No pertenece

MSP:  No pertenece
 

Nombre
Comercial
Presentación
Componente(s)
Concentración
Casa
Farmacéutica
Deprax
Comprimidos
SERTRALINA, CLORHIDRATO DE
50 mg
Saval
Conexine Cápsulas SERTRALINA

50 mg
100 mg

Medicamenta Ec.
Eleval
Comprimidos
SERTRALINA
50 mg
DrugTech
Zoloft Tabletas SERTRALINA 50 mg / 100 mg Pfizer

BIBLIOGRAFÍA

  1. USP DI. Drug Information for the Health Care Professional. Vol I. Massachusetts. Micromedex, Inc. 1999. pp. 2566-2570.

  2. MDConsult. Drug Information. Sertraline [web en línea] 2002 [visitado el 12 de febrero de 2003]. Disponible en Internet desde: http://home.mdconsult.com/das/drug/view/25987108/1/3087/top?sid=159790212


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