SCABISAN SHAMPOO

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Especial antención con menores de 2 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar SCABISAN SHAMPOO con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de SCABISAN SHAMPOO
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


SCABISAN

SHAMPOO
Tratamiento y erradicación de la pediculosis

CHINOIN, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS

-

DENOMINACION GENERICA:

Permetrina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de shampoo contienen:

Permetrina ............. 1 g

Vehículo, cbp ......... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

SCABISAN® Shampoo esta indicado para el tratamiento y erradicación de los piojos y ladillas (pediculus capitis, corporis y del pubis).


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La permetrina es un piretroide de síntesis con acción insecticida activo contra Pediculus capitis y pubis.

La permetrina es una molécula lipofílica en una mezcla de 1:3 de sus isómeros cis y trans, su actividad contra Pediculus humanus variedad capitis y pthirius pubis se ejerce tanto en los parásitos adultos como en sus huevecillos o liendres. La permetrina actúa como una neurotoxina que despolariza la membrana celular nerviosa en el parásito. El fármaco rompe los canales del sodio, por medio de los cuales la membrana celular es regulada. La repolarización retardada da como resultado una parálisis de los nervios de los músculos exoesqueléticos respiratorios del parásito provocando su muerte. El fármaco ejerce su efecto ovicida evitando su eclosión y mantiene  un efecto residual en el pelo hasta por 2 semanas.

Una escasa cantidad de permetrina puede ser absorbida a la vía sistémica después de su aplicación tópica en la piel o piel cabelluda. En pruebas clínicas el fármaco no es detectable en el plasma después de la aplicación tópica de shampoo al 1%

La permetrina es rápidamente metabolizada por hidrólisis-éster, en sus metabolitos inactivos que son excretados principalmente por orina. No obstante que la cantidad de permetrina absorbida, después de una sola aplicación shampoo al 1%, no ha podido ser determinada con precisión, estudios con permetrina radiomarcada y determinación de absorción transcutánea en pacientes con sarna moderada o severa indican que menos de 2% de la cantidad aplicada llega a ser absorbida.


CONTRAINDICACIONES:


SCABISAN® Shampoo esta contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a piretroides sintéticos o piretrina.


PRECAUCIONES GENERALES:


No se aplique a niños menores de 2 meses ni en pacientes con antecedentes de crisis convulsivas, ni sobre quemaduras o heridas de la piel.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos (200 a 400 mg/kg/día oralmente), no han revelado evidencia de alteración en la fertilidad o daño al feto. Sin embargo no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos del efecto en humanos, SCABISAN® debe ser utilizado durante el embarazo únicamente si hay una clara necesidad considerando riesgo beneficio.

No se administre durante la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Eventualmente puede provocar prurito, eritema y manifestaciones irritativas como ardor que son leves y transitorias. La sobredosificación tópica aumenta la intensidad de estas manifestaciones y produce sequedad, agrietamiento de la piel y eventualmente manifestaciones de hipersensibilidad cutánea.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se han descrito hasta la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se conocen a la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


La permetrina no ha mostrado evidencia de producir efectos de mutagenicidad ni carcinogenicidad tanto in vitro como in vivo. La administración oral durante 3 generaciones de ratas a dosis de 180 mg/kg/día oralmente no provocó reacción adversa sobre la función reproductiva, por lo que se infiere que no tiene efecto sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Tópica.

Tratamiento de piojos de la cabeza y ladillas: Aplicar en el pelo previamente humedecido SCABISAN® Shampoo al 1%, hasta formar abundante espuma y dejar durante 10 minutos. Posteriormente enjuagar abundantemente con agua.

Si fuera necesario, por persistencia de parásitos o liendres, el tratamiento puede repetirse 7 a 10 días después. Es recomendable aplicar SCABISAN® Shampoo a todos los miembros de una familia si existe uno de ellos parasitado, para evitar el contagio inadvertido.

Una vez seco el pelo después de la aplicación del medicamento usar un peine de diente cerrado para arrastrar mecánicamente los parásitos muertos y las liendres adheridas al cabello.

Algunos pacientes pueden experimentar prurito persistente después del tratamiento. Esto raramente es un signo de falla del tratamiento y no es indicación para un retratamiento. Si se demuestra parásitos vivos después de 14 días de aplicado el primer tratamiento debe aplicarse un segundo tratamiento.

Uso pediátrico: SCABISAN® es efectivo y seguro en pacientes pediátricos de 2 meses de edad o mayores. La seguridad y efectividad en pacientes menores de 2 meses de edad no ha sido establecida.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


En casos de ingestión errónea accidental o con fines suicidas pueden presentarse manifestaciones de intolerancia gastrointestinal (epigastralgia, náusea, vómito, diarrea), ya que es muy poco tóxico para los humanos. En todo caso deberá efectuarse lavado gástrico y adoptar medidas de soporte para contrarrestar los síntomas.

En caso de reacción tópica, discontinuar el tratamiento y aplicar crema suavizante si hay reacción alérgica cutánea utilizar antihistamínicos orales o corticosteroides tópicos.


PRESENTACIONES:


Frasco con 110 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Este producto es para uso externo exclusivamente. Evítese el contacto con los ojos y mucosas nasal, oral y vaginal. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. Si persisten los síntomas consulte a su médico. No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por: PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
Lago Tangañica Núm. 18
Colonia Granada
11520 México, D.F.
Planta fabricante: Km 4.2 carretera a Pabellón de Hidalgo
Rincón de Romos
20420 Aguascalientes, Ags.
® Marca registrada

:


Reg. Núm. 269M91, SSA VI
HEAR-305857/6RM2001/IPPA

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