REDOXON FORTE

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 9 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar REDOXON FORTE con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de REDOXON FORTE
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


REDOXON FORTE

COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Tratamiento de la deficiencia de la vitamina C

BAYER DE MEXICO, S.A. de C.V., DIVISION CONSUMER HEALTHCARE

- DENOMINACION GENERICA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

INDICACIONES TERAPEUTICAS

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

CONTRAINDICACIONES

PRECAUCIONES GENERALES

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

PRESENTACIONES

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

LEYENDAS DE PROTECCION

LABORATORIO Y DIRECCION

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA

Acido ascórbico.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

Cada comprimido efervescente contiene:

Acido ascórbico 2.0 g

Excipiente, cbp 1 comprimido.


INDICACIONES TERAPEUTICAS

Un comprimido al día, disuelto previamente en agua.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La sustancia activa de REDOXON MR FORTE, el ácido ascórbico es un producto indicado para:
– Tratamiento y prevención del escorbuto.
– Adyuvante en la prevención del resfriado común y la gripe.
– Coadyuvante en quemaduras y retardo en la curación de heridas y fracturas, debido a su importancia en la síntesis de colágeno.
– Estados febriles, enfermedades crónicas, procesos infecciosos, sobre todo de las vías respiratorias, fumadores crónicos y otros estados en que aumentan los requerimientos de ácido ascórbico.
– Embarazo y lactancia, debido a que en estos periodos las cantidades de ácido ascórbico requeridos son mayores.
– Como adyuvante en el manejo de la púrpura senil, en la cual hay áreas irregulares de sangrado en la piel debido al proceso atrófico del tejido conectivo de soporte que contiene los vasos sanguineos.
– Recientemente se ha remarcado su papel en el -estrés oxidativo- dado qua puede tener una función como protector en la enfermedad cardiovascular, en la formación de catarata senil, en la degeneración macular y en la artritis reumatoide.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

En la mayoría de los mamíferos el ácido ascórbico puede ser sintetizado a partir de glucosa, sin embargo, los humanos son incapaces de sintetizar ácido L-ascórbico y requieren vitamina C en la dieta dado que no pueden convertir Ia gluconolactona a ácido ascórbico debido a que no se tiene la enzima gluconolactona oxidasa.

En el ser humano, el ácido ascórbico es fácilmente absorbido en el yeyuno, vía un proceso dependiente de energía que es saturable y dosis-dependiente. La absorción se encuentra disminuida en estados diarréicos y en aclorhidria. El ácido ascórbico está presente en el plasma y es igualmente distribuido en todas las células. La reserva corporal total en los adultos sanos es de 1. 5 a 3 gramos. La corteza suprarrenal y el cuerpo lúteo mantienen concentraciones elevadas de la vitamina, aparentemente destinada al proceso de Ia síntesis de esteroides.

El ácido ascórbico existe en equilibrio con su forma oxidada, el ácido dehidroascórbico en una reacción reversible, esquematizada de la siguiente forma:

Ácido L-ascórbico-ácido dehidro L-ascórbico + 2H+ + 2e

Esta propiedad de óxido-reducción es Ia clave para comprender su función como un agente redox para llevar a cabo reacciones biológicas in vivo en las que participan otros reactivos. El ácido ascórbico reduce el ión metálico prostético de varias enzimas con funciones antioxidantes para remover radicales libres, de hecho el ácido ascórbico es el antioxidante extracelular más importante.

El ácido ascórbico también previene Ia oxidación de tetrahidrofolato y así protege Ia reserve de ácido fólico activo. También regula Ia distribución y almacenamiento de hierro, probablemente por influir en Ia valencia del hierro almacenado y manteniendo una relación normal de ferritina a hemosiderina.

A nivel de los tejidos tiene una importante función en Ia síntesis de colágeno, proteoglucanos, componentes de la matriz ósea y dental y del endotelio capilar.

El ácido ascórbico también incrementa Ia absorción de hierro inorgánico tiene un papel esencial en el metabolismo del ácido fólico, de algunas hormonas esteroides y de algunos aminoácidos coma Ia tirosina.

Se han encontrado dos metabolitos del ácido ascórbico en la orina, el oxalato y el ácido ascórbico 2-sulfato. El ácido ascórbico es rápidamente excretado cuando su concentración excede el umbral de 1.5 mg/100 ml.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No debe usarse en pacientes con gastritis, úlcera péptica, insuficiencia renal, diabéticos o bajo tratamiento con anticoagulantes. No se recomienda su administración, o ésta debe vigilarse estrechamente, en pacientes con gota, cistinuria y cálculos renales.


PRECAUCIONES GENERALES


La ingestión de dosis elevadas de vitamina C durante periodos prolongados puede dar como resultado aumento del metabolismo de Ia vitamina.

Los pacientes diabéticos o aquellos con propensión a tener cálculos renales recurrentes, pacientes qua van a someterse a exámenes de sangre oculta en heces y aquellos con dieta restringida en sodio o en tratamiento con anticoagulantes no deberán tomar dosis excesivas de vitamina C durante periodos largos.

El consumo de ácido ascórbico debe restringirse en pacientes con insuficiencia renal crónica tratados bajo hemodiálisis y en aquellos pacientes con litiasis renal recurrente.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA


Durante el embarazo y Ia lactancia, el ácido ascórbico deberá ser administrado bajo la vigilancia y responsabilidad del médico. El exceso de ácido ascórbico causa hemólisis en neonatos con deficiencia en la gIucosa-6-fosfato deshidrogenasa. El ácido ascórbico deberá ser administrado durante el embarazo cuando exista una deficiencia del mismo y deberá tenerse precaución en mujeres en periodo de lactancia ya que el ácido ascórbico se excreta a través de la leche materna.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


En pacientes susceptibles se ha reportado Ia aparición de litiasis renal por oxalato de calcio cuando se consumen dosis muy elevadas de ácido ascórbico (mayores de 9 gramos al día)


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO


La concentración hemática de ácido ascórbico disminuye durante la administración prolongada de ciertos fármacos como: anticonceptivos orales, tetraciclinas y ácido acetilsalicílico.

Los salicilatos asociados con Ia vitamina C disminuyen su excreción renal, Ia cual puede provocar saIicilemia. La acidificación urinaria producida por Ia vitamina C, puede facilitar la precipitación de cristales con Ia administración simultánea de sulfonamidas y sus metabolitos (cristaluria).

La vitamina C incrementa Ia absorción del hierro no heme, disminuye la actividad de los anticoagulantes cumarínicos, de Ia atropina y la quinidina y puede interferir sobre la intensidad y duración de acción de Ia bis-hidroxicumarina.

La saturación de ácido ascórbico aumenta considerablemente Ia excreción del hierro en aquellos pacientes que reciben tratamiento por una sobredosificación del metal por medio de infusión subcutánea de desferrioxamina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO


La administración de más de 500 mg de vitamina C en pacientes diabéticos puede producir resultados equívocos en las pruebas de glucosuria. No se debe ingerir ácido ascórbico durante las 48 - 72 horas previas a realizar pruebas basadas en aminas para Ia detección de sangre oculta en heces porque puede producir resultados falsos negativos.

La administración de dosis más altas que las recomendadas pueden acidificar Ia orina y ocasionar alteraciones de los resultados de algunas pruebas de orina.

La vitamina C puede disminuir la concentración sérica de bilirrubinas totales y puede ocasionar falsos negativos en valores de transaminasas y deshidrogenasa láctica.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD


No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad con el uso de REDOXONMR FORTE.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION


Comprimidos efervescentes de administración oral.

Dosis: Un comprimido al día, disuelto previamente en agua.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL


La sobredosis de ácido ascórbico puede ocasionar diarrea que cede rápidamente al suspender o disminuir la dosis.


PRESENTACIONES


Caja con tubo con 10 comprimidos efervescentes de 2 gramos y caja con 2 tubos con 10 comprimidos efervescentes de 2 gramos.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO


Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION


No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El producto contiene 21.92% de azúcar.Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION


Hecho en Francia por:

Bayer Santé Familiale

33 Rue de I amp;apos;Industrie.

74240 Gaillard

Para:

BAYER DE MÉXICO, S.A. de C.V.

Carretera México-Toluca Km. 52.5

52000, Lerma, Estado de México.

División Consumer Care


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA


Reg. Núm. 65617, SSA IV




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