RAMIPRIL

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de RAMIPRIL
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


FARMACOLOGIA
     RAMIPRIL

 

La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su paciente. La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.

INTRODUCCIÓN

El ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA).  Se lo emplea principalmente como medicamento antihipertensivo y en la prevención del infarto del miocardio.(3)

CLASIFICACIÓN

Este es un fármaco inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina.  Actúa como vasodilatador y antihipertensivo.(3,4)

FARMACOCINÉTICA

El ramipril se absorbe 50% a 60% en el tracto gastrointestinal, la absorción no se afecta por la presencia de alimentos.  Se liga en un 73% a las proteínas; sufre biotransformación hepática.  Su metabolito activo es el ramiprilato.

La vida media del fármaco es de 5,1 horas; el inicio de su acción se produce después de 1 a 2 horas de su administración, el pico de su concentración sérica la alcanza en 1 hora, el efecto pico lo alcanza en 4 a 6,5 horas, y la duración de su acción es de 24 horas aproximadamente.

Se elimina por vía renal en un 60% y fecal en un 40%; la excreción de ramipril y ramiprilato esta disminuida en pacientes con función renal alterada.  Se desconoce si es removido por hemodiálisis.(3,4)

FARMACODINAMIA

El mecanismo de los inhibidores de la ECA se debe a una inhibición competitiva de la acción de la enzima convertidora de angiotensina I, produciendo una disminución de la conversión de angiotensina I en angiotensina II, la cual es una potente sustancia vasoconstrictora.  Las concentraciones disminuidas de la angiotensina II producen secundariamente un aumento de la actividad de la renina plasmática a través del feedback negativo de la liberación de renina y una reducción de la secreción de aldosterona.(3,4)  [Login requerido/Gratuito]

Los inhibidores de la ECA reducen la resistencia arterial periférica.  Se ha sugerido un posible efecto sobre el sistema cinina-calicreína y un aumento de la síntesis de prostaglandinas.(4)

El mecanismo de acción como vasodilatador en la falla cardiaca congestiva, es la disminución de la resistencia vascular periférica, de la presión capilar pulmonar y de la resistencia vascular pulmonar.(4)

Una dosis única de ramipril de 2,5 a 20 mg produce una disminución del 60 a 80% de la actividad de la ECA cuatro horas después de su administración y un 40 a 60% después de 24 horas.(3)

INDICACIONES

  • Tratamiento de la hipertensión arterial, solo o en combinación con otros medicamentos antihipertensivos.(4)
  • Falla cardiaca congestiva.(3,4)
  • Disfunción ventricular izquierda asintomática.(4)
  • Disfunción ventricular izquierda posterior a infarto del miocardio.(4) [] []
  • Nefropatía diabética.(4)
  • Disminución del riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebro-vascular y muerte por causas miocárdicas.(3)

SITUACIONES ESPECIALES

El ramipril pertenece a la categoría C del embarazo durante el primer trimestre y a la categoría D durante el segundo y tercer trimestre del embarazo.(3)

Los IECA pueden producir morbilidad neonatal y muerte cuando se administra a mujeres embarazadas.  Cuando se detecta el embarazo en una mujer se debe suspender la terapia con IECA tan pronto como sea posible.  El uso de ramipril durante el segundo y tercer trimestre produce injuria neonatal y fetal incluyendo hipotensión, hipoplasia craneana neonatal, anuria, falla renal reversible o irreversible y muerte.(3)

Se han reportado casos de oligohidroamnios posiblemente debido a la disminución de la función renal fetal.  Este oligohidroamnios se ha relacionado con deformidad craneofacial, contractura de extremidades e hipoplasia del desarrollo pulmonar.  Estos efectos no se han visto en mujeres que estuvieron expuestas al fármaco durante el primer trimestre del embarazo. [ Login requerido/Pagado]

A dosis de 10 mg de ramipril, este no es detectable en la leche materna; sin embargo, dosis  múltiples podrían producir bajas concentraciones en la leche materna.(4)

Estudios en pacientes geriátricos indican que no existen diferencias notables en relación con pacientes jóvenes.  No se ha establecido la seguridad y efectividad en pacientes pediátricos.(3,4)

CONTRAINDICACIONES

  • Hipersensibilidad al ramipril.(3)
  • Antecedentes de angioedema relacionado con el uso de IECA.(3)
  • Embarazo.
  • Estenosis de la arteria renal.
  • Relativas: deterioro de la función renal, hiperkalemia, diabetes mellitus, deterioro de la función hepática, etc.
  • Reacciones de hipersensibilidad:  rash, urticaria, prurito, edema angioneurótico.(3,4,5)
  • Efectos neurológicos:  cefalea, ansiedad, convulsiones, parestesia, tinitus, temblor, vértigo, neuropatía, neuralgia, disturbios en la visión.(3)
  • Efectos cardiovasculares:  hipotensión, angina pectoris, palpitaciones, hipotensión postural, síncope, mareo.
  • Efectos respiratorios.  ataques de tos, dolor torácico.
  • Efectos gastrointestinales:  dolor abdominal, sequedad de la boca, náusea, vómito, diarrea, pancreatitis aguda.
  • Efectos renales:  alteración de la función renal.
  • Efectos hematológicos:  pancitopenia, anemia hemolítica, trombocitopenia.(5)
  • Efectos dermatológicos:  eritema multiforme, urticaria, pénfigo, fotosensibilidad y púrpura.(3)
  • Otros:  artralgia, artritis, disnea, edema, epistaxis, impotencia, mialgias y ganancia de peso.

PRECAUCIONES

En relación a los efectos carcinogénicos, se encontró que tras la administración de grandes dosis del fármaco se producía hipertrofia del aparato yuxtaglomerular en animales.  No se han evidenciado efectos mutagénicos en animales ni humanos.(4)

Se debe tener cuidado en pacientes con historia de angioedema, sea este relacionado con la administración de IECA, de tipo familiar o idiopático.(3)

Función renal alterada

Puede producirse alteraciones en la función renal, como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina aldosterona especialmente en pacientes con oliguria o azoemia, por lo que durante el tratamiento con ramipril se debe evaluar la función renal.(3)

Hiperkalemia

Niveles de potasio mayores a 5,7 mEq/L.  Esta complicación se produce en un 1% de los pacientes y tiene relación con factores de riesgo como: insuficiencia renal, diabetes mellitus, utilización de diuréticos ahorradores de potasio, sales y suplementos de potasio.(3)

Tos

Se ha reportado casos de tos persistente no productiva, debido a la degradación de la inhibición de la bradicinina endógena.  La tos se resuelve con la descontinuación del fármaco.(3)

Función hepática alterada

En pacientes con función hepática alterada, los niveles plasmáticos de ramipril se encuentran elevados.(3)

Cirugía – Anestesia

En pacientes bajo cirugía o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, el ramipril puede bloquear la formación de angiotensina II y se produce una liberación compensatoria de renina, lo que produce hipotensión que puede ser corregida con expansión del volumen.(3)

INTERACCIONES

La utilización conjunta con diuréticos, puede producir una disminución excesiva de la presión sanguínea, especialmente en pacientes que están empezando la terapia.  Los efectos hipotensores pueden disminuir si se descontinúa el diurético o si se aumenta la ingesta de sal antes de iniciar el tratamiento.  Si esto no es posible la dosis de inicio debe reducirse.(3,5)

El ramipril puede atenuar la pérdida de potasio producida por los diuréticos tiazídicos.  Los diuréticos ahorradores de potasio como espiranolactona, amilorida entre otros o los suplementos de potasio pueden incrementar el riesgo de hiperpotasemia, y si su uso concomitante con tales agentes esta indicado, se debe tener cuidado y deberán realizarse monitoreos de potasio sérico frecuentemente.

Se han evidenciado niveles aumentados de litio y síntomas de toxicidad por litio, durante su uso concomitante con inhibidores de la ECA.  Se recomienda monitorizar los niveles de litio más aún si se están empleando diuréticos.  No se han demostrado interacciones con otros fármacos.(3,5)

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

Existen pocos datos acerca de una sobredosis en humanos.  Los síntomas más comúnmente producidos son los relacionados con la hipotensión.  No se dispone de pruebas de laboratorio para medir niveles séricos de ramipril, por lo que este dato es de poca ayuda en el caso de una sobredosis.

La administración de angiotensina II, podría ser útil en el caso de sobredosis por ramipril, pero la angiotensina II sólo esta disponible para investigaciones.

El efecto hipotensivo se debe a la vasodilatación arteriolar e hipovolemia, por lo que la sobredosis por ramipril puede ser tratada con infusión de solución salina normal.(3,5)

CONSERVACIÓN

El fármaco debe conservarse a temperaturas entre  15 °C y 30 °C en empaques cerrados.(4)

POSOLOGÍA

Reducción del riesgo de miocardio, accidente cerebro vascular y muerte por causas cardiovasculares

Dosis inicial de ramipril 2,5 mg una vez por día durante una semana y 5 mg por día durante las siguientes tres semanas, se debe incrementar la dosis de acuerdo a la tolerancia del paciente hasta mantener una dosis de 10 mg una vez al día.  Si el paciente es hipertenso o ha sufrido recientemente infarto de miocardio las dosis pueden ser divididas.

Hipertensión arterial

La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg una vez al día en pacientes que no reciben diuréticos; la dosis se ajustará de acuerdo a la respuesta de la presión sanguínea.

La dosis de mantenimiento va de 2,5 a 20 mg diarios, administrados como dosis única o dividido en dos dosis equivalentes.  En algunos pacientes tratados una vez diaria el efecto antihipertensivo puede disminuir hacia el final del día o en el intervalo de las dosis, en estos pacientes se puede considerar un incremento en la dosis, o la administración del fármaco en dos dosis diarias.  Si la hipertensión no cede al tratamiento con ramipril puede adherirse a la terapia un diurético.

Falla cardiaca post infarto de miocardio

Para el tratamiento post infarto en pacientes que presentan signos de falla congestiva, se recomienda una dosis de inicio de 2,5 mg dos veces al día; si el pacientes se vuelve hipotenso puede reducirse la dosis a 1,25 mg dos veces al día y después de una semana se administrará la dosis de inicio recomendada.  Los pacientes deberían ser tratados con dosis cercanas a 5 mg dos veces diarias.  Después de la dosis inicial de ramipril, el paciente debe estar bajo supervisión por lo menos 2 horas, hasta que la presión sanguínea se estabilice, y luego una hora adicional.  Si el paciente utiliza concomitantemente diuréticos, la dosis de estos deberán reducirse para evitar el riesgo de hipotensión.

La administración concomitante de ramipril con sustitutos o sales de potasio, o con diuréticos ahorradores de potasio, pueden aumentar los niveles séricos de K.

El uso concomitante con diuréticos puede ocasionalmente producir hipotensión después de la administración de la dosis inicial, por lo que se recomienda descontinuar el diurético dos o tres días antes de iniciar la terapia con ramipril.

Si el diurético no puede ser descontinuado, la dosis inicial de ramipril será de 1,25 mg para evitar el riesgo de hipotensión.

Ramipril en falla renal

En pacientes con un filtrado de creatinina menor a 40 mL/min/1,73 m2, o un valor de creatinina mayor a 2,5 mg/dL se tendrá cuidado con su administración debido a que la excreción del fármaco esta reducida.

Para pacientes con hipertensión y falla renal, la dosis inicial recomendada es de 1,25 mg una vez al día, esta dosis puede aumentarse hasta controlar los valores de presión arterial  o hasta un máximo de 5 mg diarios.

Para pacientes con falla cardiaca y alteraciones renales, la dosis de inicio indicada es de 1,25 mg una vez al día, esta dosis puede aumentarse a 1,25 mg BID o hasta un máximo de 2,5 mg  BID, dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad.(3)

COMERCIALES

RAMIPRIL

 

 

FDA:  1991

 

IESS:  No pertenece

MSP:  No pertenece


Nombre
Comercial
Presentación
Componente(s)
Concentración
Casa
Farmacéutica
Tritace*
Cápsulas
RAMIPRIL
5 mg
2,5 mg
Aventis

* Fármaco no disponible en Ecuador

BIBLIOGRAFÍA

  1. Jackson E, Garrison J.  Renina y Angiotensina.  En: Harman J, Limbird L, Molinoff R, Ruddon R, Goodman A, editores.  Goodman & Gilman. Las Bases Farmacológicas  de la Terapéutica. 9na ed. México DF: McGraw-Hill Interamericana; 1996.p. 796-803.

  2. Benowitz N,  Antihipertensores.  En: Katzung B, editor.  Farmacología Clínica y Básica. 7ma ed. México, DF: Manual Moderno, 1998.p. 204-06.

  3. Mdconsult:  Drug Information. Ramipril [web en línea] 2002 [visitado el 06 de marzo del 2002].  Disponible en Internet desde:  http://home.mdconsult.com/das/drug/body/0/1/3032.html#D003032-CATEGORIES.

  4. USPharmacopeial DI.  Angiotensin-Converting Enzyme (ECA) Inhibitors.  En Drug Information for the Health Care Professional, 19th ed. Massachusetts.  Micromedex.1999, p.177-86.

  5. Rxlist. Ramipril [web en línea]  2002 [visitado el 13 de marzo del 2002].  Disponible en Internet desde:  http://www.rxlist.com/cgi/generic/ramipril_ad.htm


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