PROSP MEGABRON 37254 0705

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MEGABRON® VACUNA ORAL POLIVALENTE CAPSULAS FORMULA: Cada cápsula con microgránulos gastro- rresistentes contiene: Streptococcus pneumoniae (tipos 1, 2, 3, 5, 6, 7 y 19, en partes iguales) 70 millones, Staphyloco- ccus aureus 100 millones, Streptococcus hemolítico viridans 10 millones, Haemo- philus influenzae 100 millones, Klebsiella Sp. 50 millones. Excipientes c.s.
ACCION TERAPEUTICA: Inmunoterapia oral.
INDICACIONES: Prevención de enfermedades bacteria- nas causadas por Haemophilus influen- zae, Streptococcus pneumoniae, Strepto- coccus viridans, Staphylococcus aureus y Klebsiella Sp.
CARACTERISTICAS FARMACOLOGI- CAS / PROPIEDADES, Staphylococcus aureus y Klebsiella Sp.




CARACTERISTICAS FARMACOLOGI- CAS / PROPIEDADES: Los antígenos por vía oral estimulan célu- las productoras de IgA no solo en el intes- tino, sino en órganos linfoideos alejados. El fenómeno no depende de la absorción del antígeno y sí del estímulo inmune que el antígeno promueve sobre las células linfoideas submucosas a las que podría reconocerse formando parte de un siste- ma inmune común submucoso: MALT (Mucoid Associated Limphoid Tissue), tanto en el intestino GALT (Gut Associa- ted Limphoid Tissue) como en la vía area BALT (Bronchus Associated Limphoid Tissue). Estas células linfoideas precur- soras de la síntesis de Inmunoglobulina A provendrían de la médula ósea y entra- rían a las placas de Peyer del sistema GALT. Allí serían sensibilizadas por el an- tígeno a través de los macrófagos a las células linfoideas T y B locales, expresan- do IgA de superficie. Las células precur- soras de IgA (linfocitosis) viajan y migran desde el intestino hacia glándulas exócri- nas alejadas, como las glándulas saliva- res, lacrimales, mamarias, glándulas mu- cosas, nasales, sinusales, adenoideas, laringotraqueales, bronquiales y cervica- les uterinas en donde ya maduras, como plasmocitos, secretan IgA por las secre- ciones glandulares en la puerta de entra- da.
POSOLOGIA / DOSIFICACION - MODO DE ADMINISTRACION: Adultos: Administrar en ayunas 1 ó 2 cápsulas 2 veces por semana durante 4 a 6 semanas consecutivas. En patologías crónicas de la vía aérea se recomiendan 2 series anuales. Durante la lactancia se recomiendan dos cápsulas en ayunas du- rante 6 semanas. Uso en pediatría: Pa- ra niños de más de 6 años, resuspender el contenido de una cápsula en una cu- charadita con agua o jugo y administrar una dosis dos veces por semana durante 4 semanas. En pacientes geríatricos: Se recomienda resuspender la cápsula en una jalea y administrar una dosis 2 ve- ces por semana durante 6 semanas.
CONTRAINDICACIONES: No se han descripto hasta el momento.
ADVERTENCIAS: La protección de los antígenos bacteria- nos de la agresión ácida del estómago se debe a que los antígenos bacterianos se hallan bajo una cubierta gastrorresisten- te. Esta permite que sean expuestos a las placas de Peyer subcumoso intestinal (sistema GALT) en forma íntegra y selec- tiva para iniciar la respuesta inmunitaria. Por tal motivo se debe ingerir la vacuna oral con el estómago vacío (en ayunas).
PRECAUCIONES: Se recomienda la administración de MEGABRON ® después o previamente (3 semanas) a las vacunas inyectables. La administración simultánea en forma sisté- mica (inyectable) de dichos antígenos disminuye la inmunidad inducida por el MEGABRON ® , por lo que no es aconseja- ble. En pacientes inmunodeprimidos la respuesta inmunológica puede ser nula si se halla comprometido el sistema GALT (Sprue, Linfomas o en los síndromes dia- rreicos del SIDA).
REACCIONES ADVERSAS: No se han descripto. SOBREDOSIFICACION: Aún no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada.
ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SO- BREDOSIFICACION, CONCURRIR AL HOSPITAL MAS CERCANO O COMUNI- CARSE CON LOS CENTROS DE TOXI- COLOGIA: HOSPITAL DE PEDIATRIA RICARDO GUTIERREZ: (011) 4962-6666/2247 HOSPITAL A. POSADAS: (011) 4654-6648 / 4658-7777
CONSERVACION: A TEMPERATURA
NO SUPERIOR A 30°C
PRESENTACION:
Envase conteniendo 6 cápsulas. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. SIDUS S.A. Adm.: Av. del Libertador 742, Vte. López, Pcia. de Bs. As. Lab.: Ruta 8, Km. 60, Calle 12 s/n, Pilar, Pcia. de Bs. As. Dir. Téc.: Néstor J. Tessore, Farmacéutico. Esp. Med. aut. por el Ministerio de Salud y Ambiente. Cert. N° 28.047
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