PREMASTAN GEL

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Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


PREMASTAN

GEL
Tratamiento de mastopatía

CORPORACION OPERADORA DE REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. de C.V. (CORNE)

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Progesterona.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de gel contienen:

Progesterona ........... 1.0 g

Excipiente, cbp ........ 100 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Mastalgias y mastodinias.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La absorción a través de la piel es igual a 10% aproximadamente de la dosis aplicada.

El metabolismo se lleva a cabo en forma local reduciendo el número de receptores de estradiol e incrementando la actividad de la 17-?-OH-deshidrogenasa que metaboliza e inactiva al estradiol.

Debido a la distribución del medicamento en el tejido adiposo de la glándula, la progesterona local trata y previene los efectos vasculares y celulares provocados por un déficit de progesterona a nivel de los senos, suspendiendo el aumento de la permeabilidad capilar, la hidratación del tejido conectivo, la estimulación y diferenciación del epitelio galactóforo bloqueando la rápida actividad mitótica epitelial y la formación de acines.


CONTRAINDICACIONES:


No se administre a pacientes hipersensibles al principio activo o a los componentes de la fórmula.

Mujeres menores de 12 años. Procesos malignos.


PRECAUCIONES GENERALES:


El uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se recomienda el uso durante el embarazo ni en la lactancia. No se use si existe sospecha de embarazo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Rash cutáneo en el sitio de la aplicación.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No existe suficiente evidencia que reporte casos de interacciones clínicas relevantes.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio con PREMASTAN.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado a la fecha.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Una medida del aplicador equivale a 2.5 g de gel que deberá ser aplicada en cada seno, el tratamiento deberá ser administrado continuamente todos los días del mes, incluyendo los periodos menstruales.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


A la fecha no se han reportado.


PRESENTACIONES:


Tubo de aluminio con 80 g de gel con regla dosificadora.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a no más de 20°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Léase instructivo antes de usarse. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se perfore ni caliente el envase. Consérvese a no más de 20°C.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Importado y distribuido por:
LABORATORIOS CORNE, S.A. de C.V.
Dr José Ma. Vértiz No. 894
Navarrete, 03020, México, D.F.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 500M2000, SSA IV
GEAR-07330021990052/RM2007/IPPA





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