PREMASTAN GEL

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Especial antención con menores de 12 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar PREMASTAN GEL con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de PREMASTAN GEL
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


PREMASTAN

GEL
Tratamiento de mastopatía

CORPORACION OPERADORA DE REPRESENTACIONES Y NEGOCIOS, S.A. de C.V. (CORNE)

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DENOMINACION GENERICA:

Progesterona.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de gel contienen:

Progesterona ........... 1.0 g

Excipiente, cbp ........ 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Mastalgias y mastodinias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La absorción a través de la piel es igual a 10% aproximadamente de la dosis aplicada.

El metabolismo se lleva a cabo en forma local reduciendo el número de receptores de estradiol e incrementando la actividad de la 17-ß-OH-deshidrogenasa que metaboliza e inactiva al estradiol.

Debido a la distribución del medicamento en el tejido adiposo de la glándula, la progesterona local trata y previene los efectos vasculares y celulares provocados por un déficit de progesterona a nivel de los senos, suspendiendo el aumento de la permeabilidad capilar, la hidratación del tejido conectivo, la estimulación y diferenciación del epitelio galactóforo bloqueando la rápida actividad mitótica epitelial y la formación de acines.

CONTRAINDICACIONES:

No se administre a pacientes hipersensibles al principio activo o a los componentes de la fórmula.

Mujeres menores de 12 años. Procesos malignos.

PRECAUCIONES GENERALES:

El uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda el uso durante el embarazo ni en la lactancia. No se use si existe sospecha de embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Rash cutáneo en el sitio de la aplicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No existe suficiente evidencia que reporte casos de interacciones clínicas relevantes.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio con PREMASTAN.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Una medida del aplicador equivale a 2.5 g de gel que deberá ser aplicada en cada seno, el tratamiento deberá ser administrado continuamente todos los días del mes, incluyendo los periodos menstruales.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A la fecha no se han reportado.

PRESENTACIONES:

Tubo de aluminio con 80 g de gel con regla dosificadora.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 20°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Léase instructivo antes de usarse. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se perfore ni caliente el envase. Consérvese a no más de 20°C.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Importado y distribuido por: LABORATORIOS CORNE, S.A. de C.V.
Dr José Ma. Vértiz No. 894
Navarrete, 03020, México, D.F.

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Reg. Núm. 500M2000, SSA IV
GEAR-07330021990052/RM2007/IPPA





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