PRANOSINE JARABE TABLETAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar PRANOSINE JARABE TABLETAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de PRANOSINE JARABE TABLETAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


PRANOSINE

JARABE, TABLETAS
Tratamiento de las infecciones virales

SANFER, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Metisoprinol.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

PRANOSINE® Tabletas:

Cada tableta contiene:

A Y FORMULACION:

PRANOSINE® Tabletas:

Cada tableta contiene:

Metisoprinol .




........... 500 mg

Excipiente, cbp ....... 1 tableta

PRANOSINE® Jarabe:

Cada 5 ml contienen:

Metisoprinol ............ 250 mg

Vehículo, cbp .......... 5 ml

Descripción:

  • PRANOSINE® posee dos mecanismos de acción complementarios e interdependientes.
  • Acción antivirus: PRANOSINE® refuerza los puentes de hidrógeno y bloquea cualquier información genética no específica de la célula e impide la replicación viral.
  • Acción pro-huésped: PRANOSINE® incrementa la respuesta inmune natural en contra de los virus infectantes.

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

PRANOSINE® está indicado en infecciones virales tales como:

  • Exantemas virales de la infancia: varicela, sarampión, rubéola.
  • Herpes simple (labial y facial), herpes genital, herpes zoster.
  • Rinofaringitis de etiología viral.
  • Hepatitis A.
  • Parotiditis.

 


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

PRANOSINE® posee una acción antiviral al reforzar los puentes de hidrógeno de los polirribosomas y bloquear cualquier información genética no específica de la célula, por lo que impide la replicación viral. PRANOSINE® es un inmuno-estimulante que interviene a la vez sobre el componente celular y el componente humoral de la respuesta inmune. Estimula la actividad de los macrófagos, de los linfocitos B y T y potencializa la acción de algunas linfoquinas.

Administrado por vía oral el metisoprinol se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones hemáticas y urinarias elevadas. Las concentraciones sanguíneas persisten durante tres a seis horas: la concentración mayor se alcanza entre la segunda y tercera hora.

El metisoprinol da origen a los siguientes metabolitos: monofosfato de inosina, monofosfato de guanosina, monofosfato de adenosina, inosina, guanina, adenina, xantosina, hipoxantina, xantina y ácido úrico. Todos estos elementos provienen del metabolismo purínico.


CONTRAINDICACIONES:


Se recomienda usar PRANOSINE® con precaución en los enfermos con gota, pues aumenta el contenido de ácido úrico en sangre.


PRECAUCIONES GENERALES:


Usar PRANOSINE® con precaución en los enfermos con gota, pues aumenta el contenido de ácido úrico en sangre. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Estudios realizados han demostrado que PRANOSINE® carece de acción teratogénica, sin embargo, la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Elevación del ácido úrico sérico y urinario. Las cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacción medicamentosa entre el metisoprinol y otros fármacos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La experiencia clínica demuestra que no existe alteración de los parámetros de laboratorio, excepto el aumento de ácido úrico sérico y urinario.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Los estudios efectuados con especies animales demuestran que PRANOSINE® carece de efecto carcinogénico, mutagénico o teratogénico. No modifica la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


PRANOSINE® se administra cada cuatro horas por vía oral.

Niños:

  • 1 a 12 meses: ½ cucharadita.
  • 1 a 5 años: 1 cucharadita.
  • 5 a 12 años: 1 ½ cucharadita.

Cada cucharadita de 5 ml contiene 250 mg de metisoprinol.

Adultos: Dosis inicial, 2 tabletas. Continuar con 1 tableta cada cuatro horas.

Dosis ponderal: 50 a 100 mg/kg/día en dosis fraccionadas cada cuatro horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Es muy remota la posibilidad de sobredosificación, en virtud del margen de seguridad del metisoprinol.

En caso de sobredosificación se deberá instituir el tratamiento sintomático y vigilar el estado general del paciente.


PRESENTACIONES:


PRANOSINE® Tabletas: Caja con 20 tabletas de 500 mg.

PRANOSINE® Jarabe: Frasco con 60 ml y cuchara dosificadora (250 mg de metisoprinol/5 ml).


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. El uso de este producto eleva la concentración de ácido úrico en sangre. Contiene 65% de azúcar (jarabe).


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Grimann®, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11.
Parque Industrial El Cerrillo II.
Lerma, Estado de México 52000.
Distribuido por:
Laboratorios Sanfer®, S.A. de C.V.
Hormona® No. 2-A.
San Andrés Atoto, C.P. 53500.
Naucalpan de Juárez, Edo. de México.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Regs. Núms. 78650 y 80844, SSA IV



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