POSTINOR-2 TABLETAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar POSTINOR-2 TABLETAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de POSTINOR-2 TABLETAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


POSTINOR-2

TABLETAS
Anticoncepción oral

DNA PHARMACEUTICALS, S.A. de C.V.

-

DENOMINACION GENERICA:

Levonorgestrel.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Levonorgestrel .......... 1.5 mg

Excipiente, cbp ......... 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

POSTINOR 2® Unidosis es un anticonceptivo de emergencia (poscoital) únicamente.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La variabilidad aparente de los parámetros farmacocinéticos reportada en varios estudios es particularmente cierta para la vida media de eliminación, los promedios varían de 8 a 30 horas, pero la variabilidad entre los valores individuales es más de 10 veces.

El valor promedio general es de 16 horas. Todos los estudios están de acuerdo en que la absorción es rápida (en la mayoría de los sujetos menos de 4 horas). La biodisponibilidad de levonorgestrel es de más de 95%.

La concentración máxima promedio de levonorgestrel a dosis de 75 mg es de 12.1 mg/ml. Existen pocos estudios que han investigado la concentración plasmática de levonorgestrel cuando este gestágeno es administrado sin estrógenos. En estudios de farmacocinética y farmacodinamia se encontró que las concentraciones en estado estable fueron alcanzadas dentro de tres días. Cuatro principales tetrahidrometabolitos de levonorgestrel han sido identificados. Los tetrahidrometabolitos están presentes en concentraciones plasmáticas en cerca de una décima parte de la del levonorgestrel. Pequeñas cantidades de levonorgestrel y sus metabolitos están presentes como conjugados sulfatados y glucorónidos.

Como la noretisterona, la mayoría del levonorgestrel en plasma esta unido a albúmina y SHBG. Los estudios realizados para determinar el mecanismo de acción del levonorgestrel como anticonceptivo de poscoital, sugieren que puede afectar tanto el crecimiento folicular y el desarrollo del cuerpo lúteo. Aunque existe un acuerdo general en que el anticonceptivo de emergencia protege contra embarazos no deseados, la magnitud del efecto protector continúa en debate.

El levonorgestrel administrado dentro de la primera hora después del coito, ha demostrado ser un método efectivo de anticoncepción en múltiples estudios. En 1315 mujeres (en 15 centros) se uso levonorgestrel (0.75 mg) durante 8815 ciclos y durante este período de 27,253 relaciones sexuales se llevaron a cabo. La incidencia de náusea fue únicamente de 5.7% y ninguna de las pacientes presentó vómitos. El índice de embarazos fue de 3.4%. Subsecuentemente, se reportó que cuando el levonorgestrel fue administrado dentro de las primeras 12 horas posteriores al coito, el índice de embarazos fue del 2.9%.

En un estudio multicéntrico de la OMS, una tableta de levonorgestrel (0.75mg.) fue administrada dentro de las primeras 8 horas después del coito y una segunda tableta 24 horas después. Subsecuentemente, una tableta fue administrada después de cada coito, con un máximo de un comprimido en 24 horas. Con este régimen, el índice de falla fue de 0.8% por ciclo de tratamiento.

CONTRAINDICACIONES:

Además de un embarazo existente, no existe una contraindicación médica para el uso de POSTINOR 2® Unidosis como anticonceptivo de emergencia. No es recomendado para ser utilizado en mujeres en quienes se haya confirmado el embarazo, principalmente porque no es efectivo.

En caso de sangrado vaginal anormal de etiología desconocida, enfermedad hepática y de vesícula biliar, ictericia del embarazo, carcinoma de mama, carcinoma de ovario o de útero (o historia), POSTINOR 2® Unidosis debe de ser administrado después de una cuidadosa consideración del riesgo/beneficio.

PRECAUCIONES GENERALES:

Antes de comenzar el tratamiento debe excluirse el embarazo. El tiempo de la primera relación sexual sin protección desde la última menstruación debe de ser establecido, para asegurar que la mujer esté dentro de las primeras 72 horas después del coito.

Las siguientes condiciones requieren una cuidadosa observación: asma, enfermedad cardiovascular severa, hipertensión, migraña, epilepsia, enfermedad renal, diabetes mellitus, hiperlipidermia, historias de estados depresivos severos, tromboflebitis, enfermedad tromboembólica e infarto cerebral.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

POSTINOR 2® Unidosis no debe de ser administrado en mujeres en quienes se ha confirmado el embarazo.

Sin el embarazo no puede ser diagnosticado con absoluta certeza, es permisible el uso del anticonceptivo de emergencia. Los anticonceptivos orales pueden disminuir la cantidad de leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La náusea ocurre en cerca de 25% de las mujeres de las mujeres que toman POSTINOR 2® Unidosis. La incidencia de vómito más cercana al 5% en mujeres que reciben POSTINOR 2® Unidosis.

Si el vómito ocurre dentro de las primeras dos horas después de la toma del anticonceptivo de emergencia, la dosis debe ser repetida. Algunas mujeres pueden experimentar manchado después de tomar POSTINOR 2® Unidosis. La mayoría de las mujeres presentan su siguiente periodo menstrual en la fecha esperada o antes.

Si hay un retraso en el inicio de la menstruación de más de una semana, la posibilidad de embarazo debe ser excluida. Otros efectos que se presentan son dolor de mamas, cefalea, mareo y fatiga. Estos efectos no duran más de 24 horas. 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Algunos fármacos aceleran el metabolismo de los anticonceptivos orales, cuando son tomados conjuntamente.

Los fármacos que probablemente tengan la capacidad de reducir la eficacia de los anticonceptivos orales incluyen barbitúricos, fenitoína, fenibutazona, rifampicina, ampicilina, griseofulvina y otros antibióticos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en los parámetros normales de las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

De los reportes existentes hasta la fecha, no existen datos de casos reportados en cuanto a efectos de carcinogénesis, teratogénesis, mutagénesis o sobre la fertilidad. POSTINOR 2® Unidosis es un medicamento que debe ser utilizado únicamente como anticonceptivo de emergencia.

No se recomienda para uso rutinario debido a que se incrementa la posibilidad de falla, en comparación con los anticonceptivos regulares y el incremento de efectos secundarios. En caso de vida sexual muy activa, se recomienda tabletas combinadas, u otro método anticonceptivo.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Una tableta (1.5 mg) de POSTINOR 2® Unidosis administrada dentro de las primeras 72 horas (3 días) después del coito no protegido. El tratamiento no debe ser retrasado innecesariamente, ya que la eficacia puede declinar con el tiempo. POSTINOR 2® Unidosis puede ser utilizado en cualquier momento del ciclo menstrual.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha reportado hasta la fecha efectos severos después de una sobredosificación de POSTINOR 2® Unidosis. Sin embargo, la sobredosificación puede causar náusea y sangrado por deprivación.

PRESENTACIONES:

POSTINOR 2® Unidosis se presenta en caja con 1 tableta de 1.5 mg de levonorgestrel.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en un lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo ni lactancia. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho por: Gedeon Richter, LTD., Budapest, Hungría
Importado por: Biofarma Naural CMD, S.A. de C.V.,
Industria Hulera No. 97
Fracc. Industrial Zapopan Norte
45130 Zapopan, Jalisco
Distribuido por: DNA PHARMACEUTICALS, S.A. de C.V.
Blvd. Avila Camacho #92-A Despacho 901
Colonia El Conde
53500 Naucalpan, Edo. de México

:

Reg. Núm. 336M99, SSA IV
CEAR-05330020510030/RM2005/IPPA


Glosario
  1. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.


Consejos de salud

Incontinencia urinaria en las mujeres: Un problema del que no se habla

La incontinencia urinaria es un problema mucho más común de lo que la mayoría de las personas piensan. De hecho, ...

Alternativas a los psicofármacos

Cada vez son más las personas con problemas de ansiedad o depresión que recurren a los psicofármacos. De hecho, las ...

¿Cómo aumentar las probabilidades de quedar embarazada?

Predecir con exactitud cuándo una mujer puede salir embarazada no es fácil. De hecho, se conoce que las parejas fértiles ...


Opiniones

Síguenos

X