PLATSUL A CREMA PROSPECTO

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones



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PROSPECTO
Industria Argentina Venta bajo receta
PLATSUL A Sulfadiazina de Plata Vitamina A Lidocaína Crema. Formula cuali - cuantitativa:
Cada 100 gr contiene:

Sulfadiazina de Plata 1gr
Vitamina A 248.000 UI
Lidocaína 0,666 gr

Excipientes:

Alcohol cetílico, Alcohol estearílico, Lauril sulfato de sodio, Vaselina sólida,
Propilenglicol, Glicerina, Nipagín, Nipasol, Acido acético, Agua destilada c.s.p. 100 Grida,
Propilenglicol, Glicerina, Nipagín, Nipasol, Acido acético, Agua destilada c.



s.p. 100 Gr.


ACCION TERAPEUTICA
Antibacteriano. Bactericida. Bacteriostático. Cicatrizante. Anestésico local.

INDICACIONES
Tratamiento local de las heridas infectadas y las quemaduras.

CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS
ACCION FARMACOLOGICA
Crema de acción tópica, de uso externo, en quemaduras, escaras por decúbito y heridas.
La sulfadiazina de Plata posee acción antimicrobiana debido a la interacción con el ADN bacteriano, evitando el enrollamiento de la doble hélice en el curso de la replicación bacteriana. También tiene acción sobre la pared bacteriana.
La lidocaína ejerce su acción como anestésico local sobre la membrana celular.
La vitamina A interviene en la inducción y el control de la diferenciación epitelial, promoviendo la reepitelización.
La Vitamina A puede absorberse luego de su aplicación tópica. Se metaboliza por oxidación con formación de ácido retinoico o tretinoína especialmente en el hígado. La Vitamina A y el
ácido retinoico se conjugan con el ácido glucurónico a nivel hepático. Los conjugados son eliminados a la bilis, algo se reabsorbe por circulación enterohepática y el resto es eliminado con las heces.


FARMACOCINETICA
La Sulfadiazina de Plata, tanto en piel sana como con quemaduras superficiales y profundas puede absorberse luego de su aplicación tópica.

Ocasionalmente la lidocaína administrada en grandes cantidades por vía tópica puede absorberse y presentar efectos sistémicos. Es oxidada a nivel microsomal hepático e hidrolizadas por amidasas, los metabolitos se eliminan por orina. Su tiempo de vida media es de 2 horas; Su fracción unidad a proteínas es del 65 a 75 %.


POSOLOGIA
Salvo mejor criterio médico, aplicar previo lavado con agua estéril y posterior secado de la lesión, una película de 1,5 a 2,0 mm de PLATSUL A de manera de cubrir toda la superficie de la herida a tratar una vez al día. Repetir esta operación todos los días hasta la reepitelización total de la herida o hasta la colocación del injerto.

CONTRAINDICACIONES
Sensibilidad conocida local o general a las sulfamidas, lidocaína o a la plata. Sensibilidad conocida a cualquiera de los componentes. Insuficiencia renal o hepática. Recién nacidos o prematuros.
No está recomendado el uso en el embarazo y lactancia, el médico evaluará su utilización teniendo en cuenta la relación riesgo beneficio.

ADVERTENCIAS
No aplicar a recién nacidos o prematuros.
Este medicamento NO debe ser aplicado sobre el ojo. En caso de aplicación sobre el rostro, debe evitarse todo contacto con los ojos. Debe evitarse la aplicación de lidocaína sobre la piel durante períodos prolongados o en áreas muy extensas.

PRECAUCIONES
No exponerse al sol. Los niños y ancianos son mas propensos a presentar sensibilidad a los componentes.

Carcinogénesis, Mutagénesis y Trastornos de la fertilidad
Embarazo
Hasta la fecha no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. (Ver contraindicaciones). Por lo tanto solo se recomienda el uso de este producto cuando los beneficios superen ampliamente los riesgos del feto.

Lactancia Hasta la fecha se desconoce si la Sulfadiazina de Plata, Lidocaína o Vitamina A son excretadas junto con la leche materna, el médico evaluará la conveniencia de discontinuar con el tratamiento o con la lactancia.

Uso pediátrico
Este producto no debe ser empleado en prematuros ni en lactantes menores de 2 meses.
Deben tomarse precauciones que aseguren que la aplicación de este producto esté limitada al sitio afectado.

Interacciones
Se produce un efecto aditivo cuando se combina con agentes bacteriostáticos tipo
Tetraciclina. Puede presentar un efecto antagonista cuando se suministra simultáneamente con antibióticos bactericidas. La administración de álcalis acelera la depuración metabólica renal sulfadiazina.
La lidocaína potencia los efectos de la succinilcolina y la concentración plasmática es mayor en pacientes que reciben cimetidina.



REACCIONES ADVERSAS
Raramente puede producirse hemólisis en pacientes con deficiencia de la glucosa-6-fosfato dehidrogenasa . Eczema y fotosensibilidad. Reacción Alérgica local, Eritema, Prurito.
SOBREDOSIFICACION
Aun no se han reportado casos en que haya habido sobredosis no tratada. Ante la eventualidad de un sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:

Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: 4962-6666
Hospital A. Posadas:4654-6658

PRESENTACION:
Envases conteniendo 30, 60,100, 200 250, 300 y 400 gr: Venta al público
Envase conteniendo 800 gr: Uso hospitalario

Conservar en lugar fresco. Una vez abierto se aconseja mantenerlo bien cerrado en ambiente seco y al abrigo de la luz. MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS ALEJADOS DEL ALCANCE DE
LOS NIÑOS.

ESTE MEDICAMENTO DEBE SER USADO EXCLUSIVAMENTE BAJO PRESCRIPCION
Y VIGILANCIA MEDICA Y NO PUEDE REPETIRSE SIN NUEVA RECETA MEDICA.

ESPECIALIDAD MEDICINAL AUTORIZADA POR EL MINISTERIO DE SALUD Y
AMBIENTE. Certificado Nº 34.774

SOUBEIRAN CHOBET SRL. - Iberá 5055 - 1431 Buenos Aires
Director Técnico: Dr. Silvio L. Gaguine –Farmacéutico

Fecha de revisión prospecto: 06/2005

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    Opiniones

    Yanina Ravagni enviado el 2014-06-10 02:00:32
    hola a mi hija de 10 años le salio um grano cerca debajo del labio.puedo ponerle?

    Fernanda Dosantos enviado el 2014-04-28 00:02:48
    hola me salieron unas ronchas y ampollas en el cuerpo esta crema platsul sirve para para eso gracias

    Erica Funes enviado el 2013-08-16 18:20:09
    Muy buena..en casa se usa como cicatrizante y es buenísimo.

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