PASPAT SOLUCION INYECTABLE

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


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Información adicional

  • Precaución con mayores de 1 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar PASPAT SOLUCION INYECTABLE con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de PASPAT SOLUCION INYECTABLE
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


PASPAT

SOLUCION INYECTABLE
Auxiliar en el tratamiento de infecciones de vías respiratorias repetitivas

NYCOMED (ALTANA PHARMA, S.A. de C.V.)

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Candida albicans, Diplococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Neisseria catarrhalis, Staphylococcus albus, Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus y y Streptococcus viridans.





FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolleta de 0.2 ml contiene:

Mezcla de antígenos procedentes del autolisado de:

Staphylococcus aureus ............ (6 millones de gérmenes)

Staphylococcus albus .............. (6 millones de gérmenes)

Streptococcus viridans ............ (2 millones de gérmenes)

Streptococcus haemolyticus ..... (2 millones de gérmenes)

Diplococcus pneumoniae ......... 1 millón de gérmenes)

Neisseria catarrhalis ............... (1 millón de gérmenes)

Haemophilus influenzae .......... (0.5 millón de gérmenes)

Candida albicans .................... (1 millón de gérmenes)

Vehículo, cbp ........................... 0.2 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

PASPAT® es auxiliar en el tratamiento de las infecciones repetitivas de las vías respiratorias superiores e inferiores como: rinitis, sinusitis, otitis, amigdalitis, faringoamigdalitis, faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, producidas por los gérmenes cuyos antígenos contiene la fórmula.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

PASPAT® es una vacuna polivalente elaborada con una mezcla de antígenos procedentes del autolisado de los gérmenes que más frecuentemente son responsables de las infecciones de vías respiratorias altas y bajas.

PASPAT® estimula la síntesis de anticuerpos secretados por la mucosa del tracto respiratorio, elevando significativamente los niveles séricos de IgA.


CONTRAINDICACIONES:


Tuberculosis, hepatitis o nefritis, endocarditis. No se administre en estados asmatiformes, enfermedades del miocardio y de las válvulas cardiacas.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


Ninguna a la fecha.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Hasta el momento, los estudios realizados no han producido ninguna evidencia de reacción adversa al producto, tanto en la etapa de gestación como la lactancia. Sin embargo, la utilización de este producto en dichas etapas debe valorarse cuidadosamente, bajo la responsabilidad del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Efectos adversos:

  • Muy común: (> 10%); comunes (≥ 1%-< 10%); poco comunes (≥ 0.1%-< 1%); raros (≥ 0.01%-< 0.1%); muy raros (< 0.01%).

Trastornos generales y molestias en el sitio de la aplicación:

Locales:

  • Común: enrojecimiento y dolor en el sitio de la inyección.
  • Sistémicos: Ninguno.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Ninguna.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Por su mecanismo de acción, produce un aumento benéfico en los niveles de IgA sérica, y de IgA secretora.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Hasta el momento, ninguna.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


PASPAT® debe aplicarse por vía intradérmica exclusivamente.

En niños mayores de 1 año debe aplicarse 1 ampolleta cada 8 días; de acuerdo con las reacciones locales se podrá aplicar la ampolleta a intervalos mayores sin exceder de 12 días entre cada aplicación. El tratamiento completo consta de 10 ampolletas. En pacientes con propensión a recidivas se recomienda un tratamiento adicional de 5 inyecciones 6 meses después de haber aplicado la serie inicial de 10 ampolletas.

Adultos: Aplicar 1 ampolleta cada 4 días; en pacientes con propensión a recidivas se recomienda un tratamiento adicional de 5 inyecciones 6 meses después de haber aplicado la primera serie de 10 ampolletas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


En algunos casos podría presentarse enrojecimiento y dolor en el sitio de aplicación, que cede espontáneamente.


PRESENTACIONES:


Cajas con 5 y 10 ampolletas de 0.2 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no menos de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
NYCOMED, S.A. de C.V.
Av. Primero de Mayo Núm. 130
Industrial Atoto
53519 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Según fórmula de:
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Alemania
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 56716, SSA IV
KEAR-07330022040160/RM2007/IPPA



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