PARAMIX SUSPENSION

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Especial antención con menores de 1 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar PARAMIX SUSPENSION con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de PARAMIX SUSPENSION
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


PARAMIX

SUSPENSION
Antiparasitario intestinal de amplio espectro y antihelmíntico

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

-

DENOMINACION GENERICA:

Nitazoxanida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de la suspensión contiene:

Nitazoxanida ........... 2 g

Vehículo, cbp .......... 100 ml

Cada 5 ml equivale a 100 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicada para el tratamiento de amebiasis intestinal aguda o crónica, en disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica, en Giardiasis, Helmintiasis, (nematodos, cestodos y trematodos), Enterobiasis, Ascariasis, Strongiloidiasis, Necatoriasis, Anquilostomiasis, Trichuriasis, Teniasis (saginata y solium), Himenolepiasis, Fasciolosis; y en mujeres con Tricomoniasis y como tratamiento y/o prevención a sus parejas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Nitazoxanida después de su administración oral, se absorbe rápidamente y es biotransformada en el hígado dando lugar a diferentes metabolitos, por oxidación y reducción; se une en 98% a proteínas plasmáticas. La Tmáx. ocurre 3.5 horas después de la toma por vía oral y la vida media del metabolito es de 1 a 1.6 horas, la vida media de eliminación es de 1 hora, con eliminación biliar y renal.

En Entamoeba histolytica, Giardia lamblia y Tricomonas vaginalis la ferredoxina, que es oxidada por el grupo nitro de la posición 5 sobre los compuestos nitroheterocíclicos como nitazoxanida, es reducida por la enzima piruvato ferredoxin oxido-reductasa (PFOR) y en menor grado por la hidrogenasa.

En estos protozoarios nitazoxanida es reducido a un radical tóxico en el hidrogenosoma (organelo del metabolismo de los carbohidratos) el cual contiene hidrogenasa, PFOR y ferredoxina.

En los helmintos nitazoxanida actúa inhibiendo la polimerización de la tubulina en el parásito, provocando la muerte del mismo. Otros mecanismos de acción no han sido dilucidados.

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula y en pacientes con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico.

PRECAUCIONES GENERALES:

Nitazoxanida puede exacerbar la gastritis, en particular el dolor epigástrico, por lo que se sugiere se administre junto con los alimentos. Puede presentarse elevación leve de ALT y AST durante el tratamiento, misma que desaparece al suspenderlo. La nitazoxanida produce cambios en la coloración de la orina y desaparece inmediatamente después de interrumpir el tratamiento.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

En los estudios de mutagenicidad realizados por medio de la prueba de Ames>>, no se ha demostrado que exista algún tipo de efecto mutagénico. Los estudios de reproducción en diferentes especies de roedores (ratas y conejos) utilizando dosis elevadas (200 veces más que las que se administraron a seres humanos), no se han reportado evidencias de efectos teratogénicos, embriotóxicos o de fetotoxicidad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones adversas reportadas con más frecuencia son cefalea, anorexia, náuseas, y ocasionalmente vómitos, malestar epigástrico inespecífico y dolor tipo cólico, mismas que son leves y de carácter transitorio.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El empleo de la nitazoxanida con cumarínicos o warfarina, pueden inducir un incremento en sus niveles plasmáticos prolongando el tiempo de protrombina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta el momento no se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En estudios realizados con las pruebas de Ames, no se han reportado hasta el momento ningún tipo de efecto teratogénico. En cuanto a las pruebas sobre el efecto mutagénicos realizadas en Salmonella typhimurium, se reportaron negativas para los efectos mutagénicos y carcinogénicos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Indicación:

Amebiasis [quistes y trofozoitos], Giardiasis, Helmintiasis y Tricomoniasis:

  • Niños de 1 a 4 años: 5 ml cada 12 horas x 3 días.
  • Niños de 5 a 11 años: 5 a 10 ml cada 12 hora x 3 días.
  • Niños de 12 años de edad y adultos: 25 ml cada 12 horas x 3 días.

Indicación:

Fascioliasis y Absceso hepático amibiano:

  • Niños de 1 a 4 años: 5 ml cada 12 horas x 7 días.
  • Niños de 5 a 11 años: 5 a> 10 ml cada 12 horas x 7 días.
  • Niños de 12 años de edad y adultos: 25 ml cada 12 horas x 7 días.

La dosis ponderal recomendad es 7.5 mg/kg de peso/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Es muy poco probable que se presenten sobredosificaciones. En caso de existir, las manifestaciones son locales a niveles del aparato digestivo. Puede inducirse el vómito y administrar hidróxido de aluminio y magnesio.

PRESENTACIONES:

Caja con frasco de vidrio ámbar con 30 y 60 ml (cada 5 ml equivale a 100 mg de nitazoxanida).*

* De venta en farmacias.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C> y en lugar seco. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. El empleo de este medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del>> médico. No se administre en menores de 1 año.

LABORATORIO Y DIRECCION:

LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
“Etica Farmacéutica desde 1938”
Adolfo López Mateos No. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 235M2000, SSA IV
IEAR-04361203648/RM2004/IPPA


Glosario
  1. ABSCESO, Se trata de una infección con mayor o menor colección de pus, localizada en cualquier punto del organismo.


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