OXYLIN LIQUIFILM SOLUCION OFTALMICA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones




Información adicional

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar OXYLIN LIQUIFILM SOLUCION OFTALMICA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de OXYLIN LIQUIFILM SOLUCION OFTALMICA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


OXYLIN LIQUIFILM

SOLUCION OFTALMICA
Descongestivo y lubricante ocular

ALLERGAN, S.A. de C.V.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Clorhidrato de oximetazolina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml de solución oftálmica contiene:

Clorhidrato de oximetazolina .



..... 0.25 mg

Vehículo, cbp ......................... 1.00 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Conjuntivitis alérgica no infecciosa.
  • Descongestivo y lubricante ocular.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

OXYLIN LIQUIFILM® es un vasoconstrictor derivado de las imidazolinas con una potente actividad simpaticomimética que se caracteriza por su rápida y persistente acción, así como por su fácil dosificación.

El efecto de vasoconstricción se realiza por estimulación de los receptores α adrenérgicos.

La oximetazolina es alrededor de cien veces más potente que la nafazolina y su levonoradrenalina y ha mostrado una actividad receptora hasta mil veces superior en comparación con otros derivados de imidazolina como la tetrahidrozolina, xilometazolina, tenaftoxalina y la tramazolina, según algunos estudios preclínicos.

Posterior a la instilación de una gota de OXYLIN LIQUIFILM®, es absorbido por los tejidos oculares externos en un promedio de 24.8 veces más que en los tejidos intraoculares con una diferencia máxima de 44.4 veces durante los primeros 30 minutos.

OXYLIN LIQUIFILM® se concentra primordialmente en los tejidos oculares superficiales desplegando una acción sostenida, sobre todo a nivel conjuntival con lo que se asegura una elevada y persistente biodisponibilidad local.

Su lenta y escasa absorción sistémica elimina prácticamente la eventualidad de cualquier efecto hemodinámico en la frecuencia cardiaca y en la presión arterial.

La concentración del fármaco en las estructuras superficiales evita efectos colaterales como alteraciones en el diámetro pupilar y en la capacidad de acomodación, (3,4) así como un aumento significativo en la presión intraocular.

El efecto prolongado favorece, además, una menor incidencia de efectos tóxicos y de vasodilatación refleja.


CONTRAINDICACIONES:


  • No se administre en pacientes con glaucoma.
  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:


Los pacientes con hipersensibilidad a otros simpaticomiméticos también pueden ser sensibles a este medicamento.

Se debe tomar en cuenta el índice riesgo/beneficio cuando los siguientes problemas médicos estén presentes: enfermedad coronaria, angina e hipertensión arterial (sobre todo si ocurre una absorción sistémica significativa). En presencia de infección o traumatismo ocular (puede retardar la curación o enmascarar la sintomatología). En presencia de glaucoma de ángulo estrecho o su predisposición (puede precipitarse un ataque por la presencia de midriasis). En hipertiroidismo (puede exacerbar la taquicardia o presión arterial elevada presentes). En los casos de hipersensibilidad a la oximetazolina.

Si el paciente utiliza lentes de contacto debe quitárselos antes del empleo de este medicamento.

Dosis excesivas y/o uso prolongado pueden desencadenar hiperemia ocular.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se cuenta con estudios relativos al embarazo y la lactancia en humanos.

Se recomienda su empleo en estas etapas, solamente cuando se considere estrictamente necesario, valorando riesgo beneficio.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En pacientes susceptibles pudiera ocasionarse una dilatación pupilar (midriasis) acompañada de un aumento en la presión intraocular.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se administre conjuntamente con descongestivos oculares tópicos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Ninguna conocida.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Aunque en estudios preclínicos en animales no se han observado este tipo de efectos, no se cuenta con estudios bien controlados en humano.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Oftálmica.

Aplicar 2 gotas 2 veces al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Con base en las mínimas cantidades de agente activo en la solución, no son de esperarse manifestaciones de sobredosis por ingesta accidental.

En caso de sobredosificación, se recomienda efectuar lavado ocular con solución salina libre de preservadores y atención para evaluación de la presión intraocular.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco gotero con 10 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en Brasil por:
Allergan Produtos Farmacêuticos, Ltda.
Para:
ALLERGAN, S.A. de C.V.
Av. Santa Fe No. 505, piso 11
Colonia Cruz Manca, Santa Fe
05349 México, D.F.
Para:
BOMI de México, S.A. de C.V.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 221M87, SSA IV
FEAR-05330020510222/RM2005/IPPA





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