OTOSEPTIL 64-0033-C

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


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Pantone 288 U Otoseptil NEOMICINA - BENZOCAINA - HIDROCORTISONA Solución ótica USO EXTERNO EXCLUSIVO Industria Argentina Venta bajo receta FORMULA Cada 100 ml contiene: Neomicina (como sulfato) 350 mg; Benzocaína 2 g; Hidrocortisona (como hemisuccinato) 100 mg. Excipientes: clorobutanol, docusato sódico, propilenglicol, metabisulfito de sodio, etanol, glicerina. ACCION TERAPEUTICA Antiinfeccioso, antiinflamatorio corticosteroide y anestésico para uso otológico. INDICACIONES Otitis externa infecciosa que cursa con inflamación y otalgia. Confirmar la indemnidad del tímpano antes de su indicación.



ACCION FARMACOLOGICA La neomicina es un antimicrobiano aminoglucósido. Los aminoglucósidos se unen a una proteína receptora específica sobre la subunidad 30S del ribosoma bacteriano inhibiendo la síntesis de proteínas. Los aminoglucósi- dos son bactericidas. Espectro antimicrobiano: Gram negativos sensibles: Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae y Proteus vulgaris; Gram positivos sensibles: Staphylococcus aureus y Enterococcus faecalis. Otros microrganismos sensibles: Mycobacterium tuberculosis. La neomicina no es activa frente a Pseudomonas spp. La benzocaína es un anestésico local que actúa previniendo la generación y transmisión de los impulsos a lo largo de la fibra nerviosa y a nivel de la terminal nerviosa. La hidrocortisona es un corticoide que actúa suprimiendo la respuesta inflamatoria producida por distintos agentes. FARMACOCINETICA Se ha descripto absorción sistémica de este producto luego de su aplica- ción tópica. La absorción se incrementa si existe solución de continuidad. POSOLOGIA y MODO DE ADMINISTRACION Limpiar la zona afectada. Instilar 2 a 4 gotas en el conducto auditivo externo, 3 ó 4 veces por día, manteniendo la cabeza inclinada por unos 10 segundos para favorecer la penetración de la solución. No prolongar el tratamiento por más de 10 días. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Afecciones fúngicas. Tuberculosis aural. Infección viral aguda (herpes simplex y virus varicella-zoster). Perforación de tímpano. Otitis media. Otitis crónica. ADVERTENCIAS El uso tópico de neomicina en pacientes con perforación de la membrana timpática puede provocar la pérdida de la audición. PRECAUCIONES Ante la aparición de irritación marcada y persistente suspender el trata- miento. El uso prolongado de la asociación corticoide/antibiótico, puede favorecer la proliferación de gérmenes resistentes, hongos y/o virus. Puede haber sensibilidad cruzada en aquellos pacientes sensibles a otro aminoglucósido. Los corticoides pueden enmascarar, agravar o activar cualquier infección. La presencia de un corticosteroide presenta el riesgo de enmascarar las reacciones alérgicas provocadas por los otros componentes activos del producto.
Embarazo / Lactancia: No se conocen estudios adecuados realizados con este producto en humanos, por lo tanto sólo se recomienda su uso cuando los beneficios superen los riesgos potenciales. Uso en pediatría: la seguridad y eficacia en niños no ha sido establecida. Evitar el contacto con los ojos. REACCIONES ADVERSAS Reacciones de hipersensibilidad e irritación. Es posible, en los casos de uso prolongado y reabsorción del producto, la aparición de efectos sistémicos producidos por los componentes activos. SOBREDOSIFICACION Ante la eventualidad de ingesta accidental, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-6666/2247. Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777. PRESENTACION Frasco gotero conteniendo 15 ml. Conservar a temperatura inferior a 30°C. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Ultima revisión autorizada: febrero 2003 Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 5.189 Director Técnico: Dr. Néstor C. Chillado, Farmacéutico. ROUX-OCEFA S.A. Investigación y Producción: Medina138, Buenos Aires Ventas e Información Científica: Montevideo 79, Buenos Aires, Tel. 4383-0067 [email protected] - www.roux-ocefa.com 64-0033/C ® El uso tópico de neomicina en pacientes con perforación de la membranatimpánica puede provocar la pérdida de la audición.

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