OTALGAN SOLUCION OTICA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar OTALGAN SOLUCION OTICA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de OTALGAN SOLUCION OTICA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


OTALGAN

SOLUCION OTICA
Antibiótico, antiinflamatorio y anestésico

PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.

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DENOMINACION GENERICA:

Cloramfenicol levógiro, prednisolona y lidocaína.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de solución ótica contienen:

Cloramfenicol levógiro ............ 1.00 g

Acetato de prednisolona ......... 0.30 g

Clorhidrato de lidocaína .......... 1.00 g

Vehículo, cbp ....................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antiinflamatorio y anestésico del oído. Otitis media aguda o crónica, no perforadas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La asociación de los componentes de OTALGAN le confiere acción antiinflamatoria, antiinfecciosa y analgésica. El cloramfenicol en un antibiótico de amplio espectro, de acción bacteriostática que actúa inhibiendo la síntesis proteica bacteriana, el acetato de prednisolona es un glucocorticoide sintético que actúa inhibiendo la respuesta inflamatoria a agentes agresores locales y el clorhidrato de lidocaína, potente anestésico local, actúa aliviando el dolor. Las soluciones de uso ótico en general presentan una absorción pobre a nivel sistemático, sin embargo, localmente alcanzan niveles de concentración considerables en los tejidos que se aplican.

CONTRAINDICACIONES:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • El cloramfenicol y los corticoides están contraindicados durante el embarazo, en niños y en lactantes, por lo que si el uso de OTALGAN es necesario deberá administrarse bajo vigilancia médica.
  • Infecciones virales o micóticas.
  • Otitis con perforación de la membrana timpánica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existen estudios sobre la inocuidad de los componentes de OTALGAN durante el embarazo, el uso de OTALGAN durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad y criterio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad e irritación local. Las combinaciones de corticoides y antibióticos utilizados durante tiempo prolongado se han asociado con la aparición de infecciones secundarias principalmente micosis aunque también pueden presentarse infecciones bacterianas de organismos no susceptibles.

La aplicación tópica de cloramfenicol se ha asociado con la aparición de anemia aplásica cuando se usa en forma intermitente. La administración prolongada de corticoides puede traer como consecuencia adelgazamiento y/o perforación en la membrana timpánica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

El uso de antibióticos bacteriostáticos con antibióticos bactericidas puede ocasionar antagonismo entre ambos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

El uso de OTALGAN previo a la toma de muestras para cultivos y/o frotis del exudado ótico puede ocasionar resultados falsos negativos.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha comprobado que el uso de alguno de los componentes de la fórmula de OTALGAN tengan relación con dichos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis: Limpiar y secar cuidadosamente el conducto auditivo externo, aplicar de 4 a 8 gotas en el conducto 3 veces al día durante 1 semana.

Vía de administración: Otico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

El abuso en la administración de OTALGAN trae como consecuencia las alteraciones mencionadas en el apartado de reacciones secundarias.

En caso de ingesta accidental, no se han reportado efectos tóxicos dada las bajas concentraciones del preparado, excepto en personas hipersensibles.

PRESENTACIONES:

Frasco con 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.
Av. del Niño Obrero No. 651
Colonia Chapalita
45040 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 89069, SSA
TAE-983/93/IPPA



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