NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 12 años
  • Especial antención con menores de 6 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de NEURONTIN 300 mg CAPSULAS DURAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


QUÉ ES NEURONTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Neurontin pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios).
La sustancia activa de Neurontin es gabapentina.
Neurontin se utiliza para tratar: - Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Neurontin para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Neurontin en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Neurontin también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
- Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.

2.

ANTES DE TOMAR NEURONTIN


No tome Neurontin
? si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Neurontin.
Tenga especial cuidado con Neurontin
? si usted padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente ,


? si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad ? si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y nauseas, avise a su médico inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado).
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Neurontinhan tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Medicamentos que contienen morfina
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Neurontin.
Antiácidos para la indigestión
Si toma Neurontin al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio y magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Neurontin. Se recomienda por tanto que Neurontin se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Neurontin:
- no se espera que interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
- puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando.
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Toma de Neurontin con alimentos y bebidas
Neurontin puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo
No debe tomar Neurontin durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño al bebé en desarrollo, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones y sólo bajo consejo de su médico.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Neurontin. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Lactancia
Gabapentina, el principio activo de Neurontin, pasa a la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Neurontin, ya que se desconoce el efecto en el bebé. ,



Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Neurontin puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Neurontin
Neurontin cápsulas duras contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.

CÓMO TOMAR NEURONTIN


Siga exactamente las instrucciones de administración de Neurontin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Neurontin es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar la dosis normal de Neurontin, excepto si tiene usted problemas en los riñones.Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Continúe tomando Neurontin hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Método y vía de administración
Neurontin se administra por vía oral. Trague siempre las cápsulas enteras con una cantidad suficiente de agua.
Epilepsia, la dosis habitual es:

Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por kg al día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Neurontin en niños menores de 6 años de edad.
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Dolor neuropático periférico, la dosis habitual es:
Adultos:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado.

Si usted toma más Neurontin del que debiera
Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. Consulte inmediatamente a su médico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si toma más Neurontin del que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier cápsula que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Neurontin
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Neurontin
No deje de tomar Neurontin a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Neurontin bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS


Al igual que todos los medicamentos, Neurontin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves:
- reacciones severas en la piel que requieren atención inmediata, inflamación de los labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, y/o pérdida de cabello (pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave). - dolor de estómago persistente, vomitos y náuseas ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad.
Otros efectos adversos incluyen: Efectos adversos muy frecuentes
(que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 10): ,



• Infección por virus • Sensación de sueño, mareo, descoordinación • Sensación de cansancio, fiebre
Efectos adversos frecuentes
(que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 100):

• Neumonía, infecciones respiratorias, infección urinaria, inflamación del oído u otras infecciones • Bajo recuento de glóbulos blancos • Anorexia, aumento del apetito • Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar • Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad
(entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos • Visión borrosa, visión doble • Vértigo • Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos • Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, nariz seca • Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, boca o garganta secas, flatulencia • Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné, • Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, contracturas • Dificultades en la erección (impotencia) • Hinchazón en las piernas y brazos, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe • Disminución de leucocitos, aumento de peso • Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos.
Efectos adversos poco frecuentes
(que pueden afectar al menos a 1 persona de cada 1.000): • Reacciones alérgicas como urticaria • Disminución del movimiento • Aceleración del latido del corazón • Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades • Resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Desde la puesta del medicamento en el mercado, se han notificado los siguientes efectos adversos:
• Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre) • Alucinaciones • Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos espasmódicos y rigidez • Zumbido en los oídos ,


• Un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos (bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción, e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo • Aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado • Insuficiencia renal aguda, incontinencia • Incremento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama • Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho • Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5.

CONSERVACIÓN DE NEURONTIN


Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Neurontin después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN

ADICIONAL


Composición de Neurontin

El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
Los demás componentes de Neurontin 300 mg cápsulas duras son:
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz y talco.
Cubierta de la cápsula: gelatina, agua purificada y laurel sulfato sódico.
Las cápsulas duras de 300 mg contienen los agentes colorantes E171 (dióxido de titanio) y E172 (óxido de hierro amarillo). La tinta de impresión utilizada sobre todas las cápsulas duras contiene shellac, E171
(dióxido de titanio) y E132 (indigocarmina).

Aspecto del producto y contenido del envase

Las cápsulas de 300 mg son cápsulas duras de color amarillo y llevan impreso “Neurontin 300 mg” y
“PD”.
Disponibles en blisters de PVC/PVDC/aluminio incluidos en envases de 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100,
200, 500 y 1000 cápsulas. ,


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización: PARKE DAVIS, S.L.
Grupo Pfizer Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Teléfono: 91 490 9900
Fax: 91 490 9700
Responsable de la fabricación: GÖDECKE, GmbH Mooswaldallee 1
D-79090 Friburgo
Alemania

Neurontin cápsulas duras está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo el nombre de Neurontin

Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2010

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