NEOMICOL OVULOS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 10 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar NEOMICOL OVULOS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de NEOMICOL OVULOS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


NEOMICOL

OVULOS
Tratamiento de las micosis vaginales

MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS

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DENOMINACION GENERICA:

Nitrato de miconazol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada óvulo contiene:

Nitrato de miconazol ...... 250 mg

Excipiente, csp ............. 1 óvulo

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antimicótico de uso vaginal. Está indicado en micosis vaginales y vulvovaginales ocasionadas por hongos y levaduras, como es el caso de cándida albicans y dermatofitos. Para la aplicación vulvar o tratamiento del cónyuge, se deberá utilizar NEOMICOL® Crema.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Generalidades. Origen y química: El nitrato de miconazol, (1-[2,4-dicloro-?-(2,4-diclorobencil)oxi) fenetil] imidazol nitrato, es un derivado sintético del fenetil-imidazol. Se presenta como polvo blanco o casi blanco, inodoro o casi inodoro, cristalino o microcristalino, es ligeramente soluble en agua y soluble en muchos solventes orgánicos y ácidos diluidos.

Su amplio espectro antimicótico en dermatología y ginecología, así como en otras afecciones, ha sido descrito por numerosos autores. Además, es tan efectivo como el tolnaftato contra dermatofitos, más efectivo que la nistatina contra levaduras y como la bencilpenicilina sódica contra bacilos grampositivos y cocos. El nitrato de miconazol, se absorbe y se distribuye hasta el estrato córneo de la piel, donde pertenece por periodos mayores a 4 días. Su absorción es inferior al 1% de la dosis administrada, pero a nivel de mucosas (vaginal) puede alcanzar una absorción de 1.5%. Su mecanismo de acción es, inhibir la biosíntesis del ergostero, impidiendo la desmetilización del lanosterol. Dañando la pared y alterando la permeabilidad de la membrana celular del hongo. Es eficaz contra una amplia variedad de hongos que incluyen especies de Trichophyton, Mycrosporum, Epidermophyton, Candida y Malassezia furfur. Son sensibles in vitro al miconazol, C. parapsilosis a CMI de 0,001 µg/ml y C. albicans a MIC entre 0,1 a 2 µg/ml. Algunas cepas de C. tropicalis y C. glabrata requieren CMI mayores de 10 a 100 µg/ml.

CONTRAINDICACIONES:

No se administre a personas hipersensibles a los componentes de la formula.

PRECAUCIONES GENERALES:

En climas calurosos el óvulo puede reblandecerse, se recomienda ponerlo en agua fría o en el refrigerador hasta que se endurezca.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Su administración durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico tratante.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En personas sensibles puede presentarse irritación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

A la fecha no se han reportado.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A la fecha no se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vaginal. La dosis recomendada es 2 óvulos antes de acostarse durante 3 días. En cuadros clínicos graves, puede prolongarse el tratamiento a 2 óvulos por 6 días; o bien, 1 óvulo diariamente durante 2 semanas. Los óvulos deben aplicarse profundamente en la vagina. No se recomienda suspender el tratamiento durante la menstruación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A la fecha no se tiene experiencia a este respecto. Pero en caso de presentarse, se deberá inducir al vómito y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.

PRESENTACIONES:

Caja con 6 óvulos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. En climas calurosos se recomienda ponerlo en agua fría o en el refrigerador.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. Dosis la que el médico señale. No se deje alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

Hecho en México por:
PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.
Calzada del Hueso Núm. 39
Colonia Ex-Ejido Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 88730, SSA IV
EEAR-07330022040289/RM2008/IPPA



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