NEOMICOL CREMA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar NEOMICOL CREMA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de NEOMICOL CREMA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


NEOMICOL

CREMA
Tratamiento de las micosis superficiales

MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS

- - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Nitrato de miconazol.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contiene:

Nitrato de miconazol ........ 2 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Antimicótico (de aplicación cutánea).
  • En la micosis de la piel y sus anexos (pelo y uñas), como son: La tiña de la cabeza, barba o bigote, cuerpo, ingle, pies, manos y la tiña generalizada.
  • En pitiriasis versicolor y la candidiasis de la piel.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Nitrato de miconazol es el producto activo de NEOMICOL®, un derivado sintético del 1-fenitil-imidazol. Se absorbe y distribuye hasta el estrato córneo de la piel, donde permanece hasta por períodos mayores de cuatro días, en forma sistémica su absorción es inferior al 1% de la dosis administrada, si se administra a nivel de mucosas (vaginal) puede alcanzar 1.5%. Su eliminación es menor al 1% de la dosis aplicada, se encuentra sin modificación en la carne, esto corresponde a los bajos niveles de absorción en aplicación tópica.

El mecanismo de acción antimicótico del miconazol, consiste en la inhibición de diversos sistemas enzimáticos oxidativos para la síntesis de los esteroles necesarios en el mantenimiento de la pared de los hongos, como lo es el ergoesterol; Además, esta inhibición se manifiesta para la biosíntesis de los fosfolípidos y triglicéridos, resultando en la lisis del hongo.

La eficacia fungicida de amplio espectro y bactericida del nitrato de miconazol, tiene interés terapéutico en el tratamiento de las micosis superficiales de la piel, uñas y pelo ocasionadas por Dermatofitos, Malassezia furfur y Candida albicans. Además, de una actividad bactericida para los bacilos y cocos grampositivos que frecuentemente complican las infecciones micóticas, este producto se puede considerar que presenta una buena tolerabilidad. NEOMICOL® es un antimicótico que combina una actividad fungicida, contra los dermatofitos, levaduras, otros ficos y adelomicetos, una potente actividad bactericida contra los bacilos y cocos grampositivos. Hasta la fecha, no se ha observado ningún efecto de sensibilización.


CONTRAINDICACIONES:


NEOMICOL® no debe administrarse a pacientes hipersensibles al nitrato de miconazol. No aplicarse en la conjuntiva ocular.



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


La utilización durante el embarazo y la lactancia queda a juicio del médico.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En personas sensibles puede presentarse irritación.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se conocen a la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


A la fecha no se han reportado.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Tópica. 2 ó 3 aplicaciones diariamente, con un ligero masaje sobre la zona afectada, durante 3 a 4 semanas o hasta que haya desaparecido la(s) lesión(es).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se tiene experiencia a este respecto, por lo que, no se han precisado cuáles son los síntomas, signos y tratamiento. En caso de ingestión accidental, se deberá inducir el vómito y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.


PRESENTACIONES:


Caja con tubo de aluminio con 5 ó 20 g de crema.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. Dosis la que el médico señale. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.
Calzada del Hueso No. 39
Colonia Ex-Ejido Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 89098, SSA IV
CEAR-06330060102522/RM2007/IPPA



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