MUCOVIBROL AMOXI SUSPENSION

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar MUCOVIBROL AMOXI SUSPENSION con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de MUCOVIBROL AMOXI SUSPENSION
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


MUCOVIBROL AMOXI

SUSPENSION
Mucolítico y antibiótico de amplio espectro

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

-

DENOMINACION GENERICA:

Ambroxol y amoxicilina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco con polvo contiene:

Amoxicilina trihidratada
   equivalente a ................. 4.50 g
  de amoxicilina

Clorhidrato de ambroxol ....... 0.27 g

Excipiente, cbp .................. 37.00 g

Hecha la mezcla cada 100 ml contienen aproximadamente 32% de azúcar.

Hecha la mezcla, cada 5 ml de suspensión contienen:

Amoxicilina trihidratada ........ 250 mg

Clorhidrato de ambroxol ....... 15 mg


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

MUCOVIBROL AMOXI® es una combinación de un mucolítico y un antibiótico de amplio espectro para el tratamiento de infecciones de vías respiratorias como: amigdalitis, faringoamigdalitis, epiglotitis, traqueobronquitis, bronquitisa aguda o crónica, asmatiforme, espasmódica; bronconeumonías, neumonías y otiti media, producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La amoxicilina trihidratada es resistente a la inactivación por las secreciones gástricas y se absorbe rápidamente después de su administración por vía oral, dando lugar a concentraciones plasmáticas 2 y ½ veces mayor a las que se obtienen con dosis similares de ampicilina. La concentración plasmática pico es de aproximadamente 5 ?g/ml y se obtiene entre 1 y 2 horas después de la administración de una dosis de 250 mg, encontrándose concentraciones séricas detectables despues de 8 horas. Se une a proteinas plasmáticas en más de 20% de la dosis administrada. Se distribuye en líquidos corporales, cruza la barrera placentaria y se excreta a través de la leche materna en pequeñas cantidades. Penetra en el esputo mucoso o purulento así como en la secreción del oído medio. Cerca de 40% de la dosis es metabolizado por lo que se convierte en ácido peniciloico y bajo esta forma se elimina por la orina, al igual que lo hace 60% restante, pero en forma inalterada. El clorhidrato de ambroxol se absorbe completamente después de haber sido administrado por vía oral. Con la ingestión en ayunas la concentración máxima en plasma se alcanza a las 2½ horas aproximadamente. Su vida media es de 9 a 10 horas. Los niveles plasmáticos con eficacia terapéutica se sitúan por encima de los 30 ng/ml aproximadamente y se alcanzan con seguridad después de dos tomas de 30 mg/día. No se cuenta con indicio de acumulación tras la administración repetida del fármaco. Se fija en 90% a las proteínas plasmáticas. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos que se eliminan en su mayoría como conjugados hidrosolubles; por ejemplo glucurónidos. Después de su administración oral, se elimina en 85% por vía oral y menos de 10% se elimina en forma inalterada.

El clorhidrato de ambroxol se caracteriza por sus acciones secretolítica, secretomotora y estimulante del sistema surfactante que mejora la estabilidad y el transporte de las secreciones a nivel bronquiolar, disminuyendo además la adhesividad de las mismas en las vías respiratorias de mayor calibre.

En estudios clínicos realizados para determinar la penetración de la amoxicilina en el tejido pulmonar, se administró el antibiótico solo a la dosis de 500 mg y el antibiótico asociado al ambroxol 60 mg bajo cada 8 horas. Los resultados obtenidos son indicativos de que el ambroxol es capaz de modificar las propiedades farmacológicas de la amoxicilina puesto que en los sujetos que recibieron la asociación, la penetración del antibiótico fue más notoria, las concentraciones en el tejido broncopulmonar y en plasma fueron favorables para la asociación (0.411 ?g/ ml + 0.04 vs 0.672 ?g/ml + 0.07, p<0.01).


CONTRAINDICACIONES:


No debe utilizarse en infecciones causadas por gérmenes resistentes a la amoxicilina o por productores de ?-lactamasa ni en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.

Pacientes alérgicos a las cefalosporinas pueden presentar hipersensibilidad cruzada a la amoxicilina.


PRECAUCIONES GENERALES:


Manéjese con cuidado en pacientes con úlcera gástrica.

Si bajo el tratamiento el paciente llegara a presentar erupción cutánea tipo urticaria o bien de tipo eritematoso en afectados de mononucleosis infecciosa, deberá suspenderse el tratamiento.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Estudios experimentales realizados con amoxicilina o con ambroxol no han revelado efectos mutagénicos ni teratogénicos. Si bien la amoxicilina puede ser administrada durante el embarazo bajo estricto control médico, es recomendable no emplearlo durante el primer trimestre del embarazo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómito. Cefalea. Ocasionalmente, erupción cutánea.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La amoxicilina, al igual que otros antibióticos, interfiere con el contenido estrogénico de los anticonceptivos en la circulación enterohepática. El uso de alopurinol o de hiperuricemiantes puede predisponer la aparición de una erupción cutánea al adicionarse un tratamiento a base de amoxicilina.

El probenecid prolonga la vida media de la amoxicilina y el ácido clavulánico potencia el efecto de ésta.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


El uso prolongado de algunas penicilinas se asocia con resultados falsos-positivos de reacciones de proteínas en orina (pseudoproteinuria) con ciertos métodos (prueba de calentamiento de ácido sulfosalicílico, prueba del ácido acético, reacción de Biuret, prueba del ácido nítrico), debe distinguirse la verdadera proteinuria que puede seguir al uso de otras penicilinas. Se puede llegar a observar una elevación transitoria y moderada de la transaminasa glutámicooxalacética, sin que se conozca el significado clínico de ésta.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Hasta el momento no se han reportado datos sobre alteraciones y relacionadas con carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Adultos: 2 a 3 cucharaditas (10 ml a 15 ml), cada 8 horas.

Niños: 1 a 2 cucharaditas (5 ml a 10 ml), cada 8 horas.

Lactantes: ½ a 1 cucharadita (2.5 ml a 5 ml), cada 8 horas.

Para pacientes de menos de 40 kg de peso se sugiere como dosis 20 a 40 mg de amoxicilina/kg/día, dividida en tres tomas diarias. En casos de infecciones severas se puede administrar dosis de hasta 100 mg de amoxicilina/kg/día

Instrucciones para la reconstitución del polvo para la suspensión: Llenar el frasco con agua hervida hasta la marca impresa en la etiqueta. Agitar, esperar unos minutos: si la suspensión preparada no llega a la marca, agregar más agua y volver a agitar. Una vez hecha la mezcla, debe mantenerse en refrigeración sin congelar y utilizar dentro de los siguientes 7 días. Agítese antes de usarse.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Una sobredosificación puede favorecer altas concentraciones de amoxicilina en orina y es poco probable que esto de lugar a problemas si se mantiene una ingestión de líquidos y una diuresis adecuadas; sin embargo, existe la posibilidad de desarrollar cristaluria y en este caso, será conveniente recurrir a medidas específicas sobre todo en pacientes con insuficiencia renal. En estos casos el antibiótico podrá ser eliminado por hemodiálisis.


PRESENTACIONES:


Caja y frasco de vidrio ámbar para 90 ml y vaso dosificador graduado.*

* De venta en farmacias.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvense en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Hecha la mezcla, consérvese en refrigeración durante un máximo de 7 días entre 2 y 8°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México, por: PHARMAGEN, S.A. de C.V.
A. López Mateos No. 68-Bis Cuajimalpa
05000 México, D.F.
Para: LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
Adolfo López Mateos No. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
® Marca registrada

:


Reg. Núm. 036M2001, SSA IV
HEAR-109939/RM2002/IPPA

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