MUCOFLUX SOLUCION

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar MUCOFLUX SOLUCION con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de MUCOFLUX SOLUCION
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


MUCOFLUX

SOLUCION
Mucolítico y broncodilatador

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

-

DENOMINACION GENERICA:

Salbutamol y ambroxol.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de solución contiene:

Sulfato de salbutamol
   equivalente a ................ 0.040 g
   de salbutamol

Clorhidrato de ambroxol ...... 0.150 g

Vehículo, cbp ................... 100 ml

Cada 5 ml contiene 2 mg de salbutamol y 7.5 mg de clorhidrato de ambroxol.


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Mucolítico y broncodilatador.
  • Bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis asmatiforme, asma bronquial y en general, en todos aquellos procesos agudos y crónicos que cursen con retención de secreciones y broncospasmo.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La farmacocinética de ambroxol es lineal, los niveles plasmáticos máximos se alcanzan a las 2½ horas, el pulmón es uno de los órganos con concentraciones más elevadas de sustancia activa. Se une a proteínas plasmáticas en 90% La vida media plasmática es de 9 a 10 horas y se elimina de manera predominante por vía renal (85%).

Salbutamol administrado por vía oral tiene una biodisponibilidad de ~ 50%, sufriendo metabolismo de primer paso a sulfato enólico. La vida media de eliminación  es de 5 a 6 horas y se une a proteínas plasmáticas en 10%. La principal vía de aclaración es renal en forma de metabolitos inactivos (sulfato fenólico) y fármaco intacto. Las heces son una ruta menor de excreción. La mayor parte de la dosis de salbutamol administrada por vía oral se excreta en las siguientes 72 horas.

Al ser administrados salbutamol y ambroxol en asociación en una misma forma farmacéutica (en solución), no modifican su biodisponibilidad, por lo que pueden usarse asociados en la terapia. Salbutamol es un agonista selectivo de receptores adrenérgicos ?2. A dosis terapéuticas actúa sobre los receptores ?2 del músculo liso bronquial, con poca o nula acción sobre los receptores adrenérgicos ?1 del músculo cardiaco, lo que determina relajación de la musculatura lisa bronquial y broncodilatación. Ambroxol favorece la fluidificación del moco bronquial, y posee efecto estimulante del movimiento mucociliar; asimismo, estimula la síntesis y secreción del surfactante por neumocitos tipo II y células epiteliales.


CONTRAINDICACIONES:


  • Pacientes con hipersensibilidad a salbutamol, aminas adrenérgicas o a alguno de los componentes de la fórmula.
  • Pacientes con gastritis y úlcera gástrica; hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, tirotoxicosis, hipertiroidismo y enfermedad de Parkinson.

PRECAUCIONES GENERALES:


Salbutamol al igual que todas las aminas simpaticomiméticas, debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, en particular con insuficiencia coronaria, arritmias cardiacas e hipertensión; al igual que en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo y diabetes mellitus; y en sujetos que no responden a los ?2 adrenérgicos. Se ha observado elevación significativa de las cifras de presión arterial en pacientes que reciben broncodilatadores ?2 adrenérgicos.

Salbutamol puede causar hipopotasemia transitorio, por secuestro intracelular, lo que aumenta la posibilidad de que ocurran eventos adversos cardiovasculares. Este efecto puede ser potencializado por la coadministración de xantinas, corticosteroides, diuréticos, digitálicos y por hipoxia. Se recomienda el  monitoreo de los niveles séricos de potasio. La administración a dosis elevadas (por vía IV) puede causar hiperglicemia y cetoacidosis en diabéticos.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Los estudios realizados en animales no revelan efectos dañinos sobre el embarazo, desarrollo fetal, parto o desarrollo postnatal, atribuibles al efecto de ambroxol. No existe información sobre el uso de ambroxol durante el embarazo en humanos. En los estudios preclínicos salbutamol ha demostrado ser teratogénico en ratones y aumentar la incidencia de tumores benignos en ratas. No existen estudios controlados con salbutamol en pacientes embarazadas. Salbutamol se excreta por la leche materna, no así ambroxol. No se recomienda el uso de MUCOFLUX® en el embarazo y la lactancia, a menos que el médico tratante valore que el beneficio esperado para la madre sea mayor que el riesgo potencial para el feto.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Ambroxol puede causar diarrea, náusea, vómito y cefalea. Salbutamol puede causar temblor fino en manos, nerviosismo, hiperactividad, irritabilidad, mareo, insomnio, midriasis, debilidad muscular; dichos efectos se relacionan con la dosis y son comunes para todos los estimulantes ?-adrenérgicos. Se han reportado también: taquicardia, palpitaciones, dolor precordial y diaforesis. Raramente se han reportado reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema, urticaria, broncoespasmo, hipotensión y colapso. También calambres musculares. Muy raramente se ha reportado hiperactividad en niños; y arritmias cardiacas en pacientes susceptibles (fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístoles).


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Los ?-bloqueadores interfieren con el efecto ? agonista de salbutamol; sin embargo, en pacientes post infarto agudo de miocardio pueden utilizarse si no existen alternativas de uso aceptables. Salbutamol a dosis elevadas puede acentuar, por secuestro intracelular, la pérdida de potasio inducida por diuréticos no ahorradores del mismo. Los efectos cardiovasculares de salbutamol son potenciados por la coadministración con inhibidores de la MAO o antidepresivos tricíclicos, por lo que en caso de requerirse el uso de salbutamol debe hacerse con precaución extrema. Se ha observado disminución de los niveles plasmáticos de digoxina en sujetos tratados con salbutamol; se recomienda el monitoreo de dichos niveles en pacientes que reciban ambos fármacos. No se recomienda el uso concomitante de otro agente ?2 adrenérgico de administración sistémica; sin embargo, se puede usar salbutamol en aerosol. El uso concomitante de halotano incrementa el riesgo de arritmias cardiacas malignas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Se ha observado hipopotasemia transitoria con la administración de agonistas ?2, que no amerita terapia de reposición. No se observan otras alteraciones en las pruebas de laboratorio. Salbutamol induce elevación transitoria de los niveles de renina y aldosterona.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Los estudios en animales realizados no han demostrado que ambroxol o salbutamol a las dosis terapéuticas, provoquen alteraciones.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Oral.

Dosis: La siguiente tabla de dosificación está calculada con base en la dosis recomendada para salbutamol: 0.1 a 0.2 mg/kg/dosis, tres veces al día.

Edad

Dosis recomendada

Dosis máxima*

2 a 4 años (12 a 16 kg)

3 ml cada 8 horas

6 ml cada 8 horas

> 4 y < 6 años (16 a 22 kg)

4 ml cada 8 horas

8 ml cada 8 horas

> 6 años y adultos

5 ml cada 8 horas

10 ml cada 8 horas

Debido a que dosis excesivas pueden asociarse con eventos adversos, la dosis y frecuencia de administración únicamente pueden aumentar con base en la evolución clínica y a criterio del medico tratante. Indistintamente se podrá utilizar jeringa o vaso dosificador que cuentan con graduación de dosis.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Ambroxol: No hay reportes de manifestaciones sobredosificación. Se recomienda un tratamiento sintomático y de soporte.

Salbutamol: El mejor antídoto para el tratamiento de sobredosis por salbutamol, es un agente ?-bloqueador cardioselectivo. Sin embargo los ?-bloqueadores deben utilizarse con precaución en pacientes con historia de broncospasmo. Después de una sobredosis de salbutamol puede producirse hipopotasemia; los niveles séricos de potasio deben monitorearse.


PRESENTACIONES:


Caja con frasco con 120 ml (adulto), pipeta o vaso dosificador.*

Caja con frasco con 60 ml (infantil), pipeta o vaso dosificador.

* De venta en farmacias.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Contiene aproximadamente 10 por ciento de otros azúcares. Literatura exclusiva para médicos. No se use en el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
Adolfo López Mateos Núm. 68
05000 México, D.F.
® Marca registrada

:


Reg. Núm. 521M2003, SSA IV
HEAR-06330022100033/RM2006/IPPA

Consejos de salud

Migraña: 3 claves para reconocerla

El dolor de cabeza es una de las alteraciones de salud más común en todo el mundo y uno de ...


Artículos relacionados

Actualmente no disponemos articulos relacionados con este medicamento MUCOFLUX SOLUCION


Opiniones

Medicamento MUCOFLUX SOLUCION actualizado
Búsquedas frecuentas: MUCOFLUX SOLUCION contraindicaciones, efectos secundarios MUCOFLUX SOLUCION, presentacion, efectos colaterales, precio.

Síguenos

X