MIGRA DORIXINA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar MIGRA DORIXINA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de MIGRA DORIXINA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


Fórmula
Cada comprimido recubierto contiene Clonixinato de lisina 125 mg; Tartrato de ergotamina
1 mg. Excipientes: Almidón de maíz; Celulosa microcristalina; Estearato de magnesio;
Hidroxipropilmetilcelulosa; Amarillo de quinolina laca alumínica; Dióxido de titanio;
Triacetina; Polietilenglicol 6000.Acción terapéutica
Preparado antimigrañoso.Indicaciones
Migra Dorixina
está destinada al tratamiento de las crisis de migraña, con o sin aura, de intensidad moderada a severa.Acción Farmacológica
Migra Dorixina
es un preparado antimigrañoso que asocia un alcaloide del ergot y un analgésico antiinflamatorio no esteroide. Los efectos de la Ergotamina resultan de su a c c i ó n a g o n i s t a p a r c i a l s o b r e l o s r e c e p t o r e s a l f a a d r e n é r g i c o s y s e r o t o n i n é r g i c o s a n i v e l vascular, produciendo vasoconstricción ar terial (incluso pulmonar, temporal y cerebral) y venosa generalizadas. La acción analgésica del Clonixinato de lisina se desarrolla por inhibición de la enzima ciclooxigenasa.Farmacocinética: La absorción de la Ergotamina administrada por vía oral es de 60 - 70 %. Debido al i m p o r t a n t e e f e c t o d e p r i m e r p a s o h e p á t i c o , s u b i o d i s p o n i b i l i d a d e s m u y b a j a
( m e n o r al 1%) y con una c o n s i d e r a b l e v a r i a b i l i d a d i n t e r i n d i v i d u a l . L a u n i ó n a l a s p r o t e í n a s p l a s m á t i c a s e s d e u n 9 8 % . S u e l i m i n a c i ó n d e l p l a s m a e s b i f á s i c a , u n a f a s e a l f a y u n a f a s e b e t a , c o n u n a v i d a m e d i a d e 2 , 7 y 2 1 h o r a s r e s p e c t i v a m e n t e .
E l 9 0 % d e los metabolitos son excretados en la bilis.
La absorción del Clonixinato de lisina es rápida obteniéndose la concentración plasmática máxima entre 40 y 60 minutos después de la administración. La biodisponibilidad es en promedio de 56%, con alguna variación individual. La vida media plasmática del Clonixinato de lisina en seres humanos es de 1,75 ± 0,10 horas (Media ± E.S.). La eliminación es bajo la forma de metabolitos, principalmente en la orina (60%). La concentración en la leche materna es 7 a 10% de la concentración plasmática.Posología y forma de administración
Migra Dorixina
Comprimidos: Adultos:
La dosis recomendada es 1 ó 2 comprimidos al comienzo de la crisis. De ser necesario puede agregarse 1 comprimido cada 6 u 8 horas.
La dosis diaria total máxima es de 6 comprimidos.La dosis semanal total máxima es de 10 comprimidos.
Ingerir los comprimidos enteros, sin partirlos ni masticarlos y con abundante líquido.Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes. Embarazo. Lactancia.
E n f e r m e d a d v a s c u l a r p e r i f é r i c a , e n f e r m e d a d c o r o n a r i a , h i p e r t e n s i ó n a r t e r i a l .
Insuficiencia h e p á t i c a y / o r e n a l . S e p s i s . H i p e r t i r o i d i s m o . Po r f i r i a . Tr a t a m i e n t o c o n c o m i t a n t e c o n a n t i b i ó t i c o s m a c r ó l i d o s , i n h i b i d o r e s d e l a p r o t e a s a o t r i p t a n o s
( v e r Interacciones medicamentosas).
Úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal. Antecedentes de manifestaciones alérgicas asociadas a la aspirina o a otros antiinflamatorios no esteroides. Advertencias
S e s u s p e n d e r á e l t r a t a m i e n t o c o n M i g r a D o r i x i n a c o n s u l t a n d o a l m é d i c o , s i s e presentaran reacciones alérgicas en la piel y/o mucosas, síntomas de úlcera péptica o d e h e m o r r a g i a g a s t r o i n t e s t i n a l o s i g n o s f u n c i o n a l e s o f í s i c o s d e i n s u f i c i e n c i a c i r c u l a t o r i a periférica (palidez, cianosis, frialdad, parestesias, trastornos tróficos o dolor de las extremidades).
Las personas que consumen alcohol presentan mayor riesgo de desarrollar sangrado gástrico con los antiinflamatorios no esteroides.
E l u s o p r o l o n g a d o d e a n t i i n f l a m a t o r i o s n o e s t e r o i d e s p u e d e p r o v o c a r l e s i o n e s r e n a l e s d e f i n i t i v a s que llevan a la insuficiencia renal (nefritis intersticial).
L o s p a c i e n t e s c o n a n t e c e d e n t e s d e r e a c c i o n e s d e h i p e r s e n s i b i l i d a d c o n o t r o s antiinflamatorios no esteroides presentan riesgo de desarrollarlas con Clonixinato de lisina.Precauciones
Migra Dorixina
está destinada al tratamiento de las crisis agudas de migraña y no debe emplearse en el tratamiento preventivo de las mismas. Tampoco debe emplearse en el tratamiento de la cefalea tensional (cefalea precipitada por el estrés o la tensión muscular).
M i g r a D o r i x i n a d e b e e m p l e a r s e s e g ú n l a p o s o l o g í a r e c o m e n d a d a y e x t r e m a n d o l a p r e c a u c i ó n d e n o s o b r e p a s a r l a s d o s i s m á x i m a s d i a r i a s y s e m a n a l e s r e c o m e n d a d a s , p a r a e v i t a r l a s m a n i f e s t a c i o n e s t ó x i c a s d e l a E r g o t a m i n a ( v e r S o b r e d o s i f i c a c i ó n ).
Los pacientes que ingieren Ergotamina, más de 2 días a la semana durante períodos p r o l o n g a d o s , p u e d e n d e s a r r o l l a r d e p e n d e n c i a y r e q u e r i r d o s i s p r o g r e s i v a m e n t e c r e c i e n t e s para obtener alivio de la cefalea. Se ha descripto la cefalea medicamentosa luego del uso p r o l o n g a d o i n i n t e r r u m p i d o d e E r g o t a m i n a y t a m b i é n c o m o s í n t o m a d e a b s t i n e n c i a l u e g o d e l a i n t e r r u p c i ó n d e l t r a t a m i e n t o p r o l o n g a d o . P o r l o t a n t o , s e r e c o m i e n d a n o u t i l i z a r l a E r g o t a m i n a m á s d e 1 ó 2 v e c e s a l a s e m a n a .
S e h a v i n c u l a d o a l u s o d e E r g o t a m i n a c o n l a e x a c e r b a c i ó n c l í n i c a d e l a p o r f i r i a .
D e b e a d m i n i s t r a r s e c o n p r e c a u c i ó n a p a c i e n t e s c o n a n e m i a .
A d m i n i s t r a r l o c o n p r e c a u c i ó n e n p a c i e n t e s c o n a n t e c e d e n t e s d e ú l c e r a p é p t i c a g a s t r o d u o d e n a l o g a s t r i t i s y e n a q u e l l o s e n t r a t a m i e n t o c o n a n t i c o a g u l a n t e s .
L o s a n t i i n f l a m a t o r i o s n o e s t e r o i d e s i n h i b e n l a s í n t e s i s d e p r o s t a g l a n d i n a s q u e promueven la irrigación renal. En enfermos cuya perfusión renal se encuentra disminuida, la administración de estos fármacos puede precipitar una descompensación de la función renal, generalmente reversible al interrumpir el tratamiento con el fármaco en cuestión.
Par ticularmente susceptibles a esta complicación, son los pacientes deshidratados, con insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico u otras enfermedades renales evidentes, aquellos que reciben diuréticos, o bien los que han sido sometidos a inter venciones quirúrgicas mayores con hipovolemia subsiguiente.
U n e f e c t o q u e p u e d e o b s e r v a r s e o c a s i o n a l m e n t e d u r a n t e l a t e r a p é u t i c a c o n l o s a n t i i n f l a m a t o r i o s n o e s t e r o i d e s , e s l a e l e v a c i ó n d e l o s n i v e l e s p l a s m á t i c o s d e l a s transaminasas o de otros parámetros de la función hepática.
Pu e d e n o c u r r i r r e a c c i o n e s a n a f i l a c t o i d e a s , r e c o m e n d á n d o s e e s p e c i a l c u i d a d o e n p a c i e n t e s c o n a n t e c e d e n t e s d e h i p e r r e a c t i v i d a d b r o n q u i a l , p ó l i p o s n a s a l e s , a n g i o e d e m a o ur ticaria.9080Migra DorixinaClonixinato de lisina /
Ergotamina Vía oral
Comprimidos recubiertos 11742018469080 0408 (14)E m b a r a z o : D e b i d o a l a s p r o p i e d a d e s o c i t ó c i c a s y v a s o c o n s t r i c t o r a s d e l a E r g o t a m i n a y a la carencia de experiencia suficiente con Clonixinato de lisina en mujeres embarazadas, el uso de este producto está contraindicado durante el embarazo.
Lactancia: La excreción de Clonixinato de lisina en la leche es pequeña. La Ergotamina e s s e c r e t a d a e n l a l e c h e p u d i e n d o p r o d u c i r e f e c t o s f a r m a c o l ó g i c o s e n e l l a c t a n t e .
L a a d m i n i s t r a c i ó n d e E r g o t a m i n a e n f o r m a c o n t i n u a d a o e n d o s i s e x c e s i v a s p u e d e i n h i b i r la lactación. El uso de este producto está contraindicado durante la lactancia.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de este producto en niños.
Uso geriátrico: Este producto debe ser utilizado con precaución en pacientes ancianos.Interacciones medicamentosas
Tartrato de ergotamina: Macrólidos (excepto espiramicina): Los efectos de la Ergotamina pueden ser potenciados por los antibióticos macrólidos debido a que inhiben el metabolismo de la misma.
Inhibidores de la proteasa (indinavir, nelfinavir, ritonavir): Posibilidad de ergotismo por inhibición del metabolismo de Ergotamina.
Triptanos: Existe riesgo de aumento de efectos vasoconstrictores (hiper tensión ar terial y v a s o e s p a s m o c o r o n a r i o ) p o r e f e c t o a d i t i v o e n e l t r a t a m i e n t o d e l a m i s m a c r i s i s .
L a Ergotamina no debe ser utilizada hasta 6 horas después de la administración de u n t r i p t a n o y l o s t r i p t a n o s n o d e b e n s e r u t i l i z a d o s h a s t a 2 4 h o r a s d e s p u é s d e l a administración de Ergotamina.
S u s t a n c i a s v a s o c o n s t r i c t o r a s c o m o a g o n i s t a s 5 H T1, n i c o t i n a , y o t r a s : R i e s g o d e vasoconstricción y/o hiper tensión ar terial.
Bromocriptina: Riesgo de vasoconstricción o hipertensión arterial.
B e t a - b l o q u e a n t e s : S e h a n i n f o r m a d o c a s o s d e e s p a s m o a r t e r i a l e i s q u e m i a e n l a s extremidades.
Tacrólimo: La Ergotamina puede inhibir el metabolismo del tacrólimo.
Clonixinato de lisina: Otros antiinflamatorios no esteroides (incluyendo ácido acetilsalicílico): Aumento de riesgo de úlcera gastroduodenal y hemorragia por acción sinérgica y de otros efectos adversos que tienen en común los antiinflamatorios no esteroides.
Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina, trombolíticos: Mayor riesgo de hemorragia.
Litio: Los antiinflamatorios no esteroides en general aumentan los niveles plasmáticos de litio.
M e t o t r e x a t o : E l t r a t a m i e n t o s i m u l t á n e o c o n m e t o t r e x a t o y a n t i i n f l a m a t o r i o s n o e s t e r o i d e s , p u e d e a u m e n t a r l a c o n c e n t r a c i ó n p l a s m á t i c a d e l m e t o t r e x a t o.
A n t i h i p e r t e n s i v o s ( p o r e j . : B e t a b l o q u e a n t e s , i n h i b i d o r e s d e l a E C A , v a s o d i l a t a d o r e s , d i u r é t i c o s ) : Se ha comunicado una disminución de la eficacia antihipertensiva por inhibición de las prostaglandinas v a s o d i l a t a d o r a s d u r a n t e e l t r a t a m i e n t o s i m u l t á n e o c o n a n t i i n f l a m a t o r i o s n o e s t e r o i d e s .
Corticoides, alcohol: Aumentan el riesgo de úlcera péptica y hemorragia gastroduodenal.
D r o g a s h i p o g l u c e m i a n t e s : L o s a n t i i n f l a m a t o r i o s n o e s t e r o i d e s p u e d e n a u m e n t a r e l e f e c t o h i p o g l u c e m i a n t e d e e s t a s d r o g a s .
Probenecid: Puede disminuir la excreción y aumentar la concentración plasmática de los antiinflamatorios no esteroides.Reacciones adversas
Ergotamina:
N á u s e a s , v ó m i t o s , d i a r r e a , d o l o r a b d o m i n a l . E n t u m e c i m i e n t o y h o r m i g u e o e n l o s d e d o s de las manos y/o los pies, dolor muscular y debilidad en las extremidades.
Ta q u i c a r d i a o b r a d i c a r d i a t r a n s i t o r i a s , d o l o r p r e c o r d i a l . E d e m a l o c a l i z a d o y p r u r i t o.
C o n l a a d m i n i s t r a c i ó n d e d o s i s e x c e s i v a s o d u r a n t e p e r í o d o s p r o l o n g a d o s s e p u e d e p r o d u c i r u n c u a d r o d e v a s o e s p a s m o t ó x i c o o e r g o t i s m o ( v e r S o b r e d o s i f i c a c i ó n ) .
C o n e l u s o e x c e s i v o y p r o l o n g a d o t a m b i é n s e h a n i n f o r m a d o c a m b i o s f i b r ó t i c o s e n l a p l e u r a , e l r e t r o p e r i t o n e o y l a s v á l v u l a s c a r d í a c a s . Clonixinato de lisina:
Náuseas, vómitos, gastritis y somnolencia. La ingestión de los comprimidos puede producir sensación de plenitud gástrica o pirosis que desaparecen sin necesidad de suspender el tratamiento.Sobredosificación
Los síntomas de intoxicación aguda por ergotamina incluyen: Náuseas, vómitos, diarrea, sed extrema, entumecimiento, parestesias, dolor y cianosis de las extremidades, asociados con disminución o ausencia de pulsos periféricos, hipertensión o hipotensión, decaimiento, estupor, coma, convulsiones y shock. Se han informado casos fatales. El ergotismo vascular puede producir gangrena, infarto de miocardio o de otros órganos. Luego de una cuidadosa evaluación clínica del paciente el profesional decidirá la realización o no del tratamiento de rescate: Evacuación gástrica (emesis o lavado gástrico), carbón activado y purgante salino. Control clínico estricto y tratamiento sintomático de soporte. Si el vasoespasmo es persistente se debe considerar el uso de anticoagulantes, dextran de bajo peso molecular y vasodilatadores. No se han descripto antídotos específicos. La Ergotamina es dializable.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez:
(011) 4962-6666 / 2247, Hospital A. Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.Presentación
Migra Dorixina
Comprimidos recubiertos: Envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Comprimidos recubiertos, cilíndricos, color amarillo, codificados MD en ambas caras. Ingerir los comprimidos enteros, sin partirlos ni masticarlos y con abundante líquido.Venta bajo receta.
Industria Argentina.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certi? cado Nº 36.318.
Directora Técnica: Mirta Beatriz Fariña, Farmacéutica.
Elaborado en José E. Rodó 6424, C1440AKJ Ciudad Autonoma de Buenos Aires.
Fecha de última actualización: Enero de 2003.Producto medicinal.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30ºC.
Información a profesionales y usuarios: 0-800-333-5658Roemmers S.A.I.C.F.
Fray Justo Sarmiento 2350,
B1636AKJ Olivos,
Pcia. de Buenos Aires.www.roemmers.com.arNegroColores:oducto:Migra Dorixinaesentación:Comprimidos recubiertosMaterial:Prospecto en tacoReemplaza a la película 7157.Observaciones:Medidas:200 x 160 mmCódigo de material:B 1174201846elícula:9080Cód. Óptico Nº:14Certificado Nº:36.318Fecha:04/08Negro 20%

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