Metotrexato Ebewe 20 Mg/2ml Solucion

Para qué sirve Metotrexato Ebewe 20 Mg/2ml Solucion, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

Prospecto

Metotrexato Ebewe 20 mg/2 ml solución inyectable en jeringa precargadaLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los -mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto -adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.Contenido del prospecto: Qué es Metotrexato Ebewe y para qué se utiliza.1.Antes de que se le administre Metotrexato Ebewe. 2.Cómo se administra Metotrexato Ebewe.3.Posibles efectos adversos.4.Conservación de Metotrexato Ebewe.5.Información adicional.6.

QuÉ es metotrexato ebewe y para quÉ se utiliza

1.Metotrexato Ebewe es un medicamento con las siguientes propiedades:interfiere en el crecimiento de ciertas células del cuerpo que se multiplican rápidamente (agente -antitumoral),atenúa las reacciones indeseadas del propio mecanismo de defensa del organismo -(inmunosupresor), ytiene efectos antiinflamatorios.-Metotrexato Ebewe se utiliza en pacientes con:artritis reumatoide activa (AR) en pacientes adultos,-formas poliartríticas (cuando se ven afectadas cuando cinco o más articulaciones) de artritis -idiopática juvenil activa (AIJ) y grave, cuando la respuesta a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) ha sido inadecuada,psoriasis grave recalcitrante e incapacitante que no responde adecuadamente a otros tratamientos -tales como la fototerapia, PUVA y retinoides, y artritis psoriásica grave en pacientes adultos.

ANTES DE USAR METOTREXATO EBEWE

2.Aviso importante en relación a la dosificación de metotrexato: Metotrexato sólo debe usarse una vez a la semana en el tratamiento de enfermedades reumáticas y enfermedades de la piel. La incorrecta dosificación de metotrexato puede producir efectos adversos graves incluyendo el riesgo para la vida del paciente. Por favor, lea cuidadosamente la sección 3 de este prospecto.
Por favor, pregunte a su médico o farmacéutico antes de usar Metotrexato Ebewe si tiene alguna duda.No use Metotrexato Ebewe:si es alérgico (hipersensible) a metotrexato o a cualquiera de los demás componentes de este -medicamento, si tiene alguna enfermedad renal importante (su médico decide la gravedad de su enfermedad),-si tiene alguna enfermedad hepática importante (su médico decide la gravedad de su -enfermedad),si tiene trastornos del sistema que forma los componentes de la sangre,-si el consumo de alcohol es elevado, -si tiene el sistema inmunitario alterado,-si tiene infecciones existentes graves, como por ejemplo tuberculosis y VIH,-si tiene úlceras gastrointestinales,-si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección “Embarazo y lactancia”),-si recibe vacunas de virus vivos al mismo tiempo.-Tenga especial cuidado con Metotrexato Ebewe:si tiene diabetes mellitus tratada con insulina,-si tiene infecciones crónicas inactivas (p. ej., tuberculosis, hepatitis B ó C, herpes (herpes -zóster)),si tiene o ha tenido alguna enfermedad del hígado o riñón,-si tiene problemas con la función pulmonar,-si tiene un sobrepeso grave,-si tiene acumulación anormal de líquidos en el abdomen o en la cavidad situada entre los -pulmones y la pared torácica (ascitis, derrame pleural),si está deshidratado o padece alguna condición que pueda conducir a la deshidratación -(vómitos, diarrea, estomatitis).El tratamiento se debe administrar una vez a la semana.
La dosificación incorrecta de metotrexato puede producir efectos adversos graves incluyendo el riesgo para la vida del paciente. Por favor, lea cuidadosamente la sección 3 de este prospecto.Si ha tenido problemas de piel después de una radioterapia (dermatitis inducida por radiación) y quemaduras solares, estas afecciones pueden reaparecer durante el tratamiento con metotrexato
(reacción de memoria). Uso en niños, adolescentes y pacientes de edad avanzada
Las instrucciones de administración dependen del peso corporal del paciente. No se recomienda el uso en niños menores de 3 años debido a que la experiencia en este grupo de edad es insuficiente.Los niños y pacientes de edad avanzada en tratamiento con metotrexato deben seguir un control médico particularmente frecuente, para identificar los posibles efectos adversos lo más pronto posible. La dosis para los pacientes de edad avanzada debe ser relativamente baja, debido a una función hepática y renal reducidas por la edad y a la reducción de las reservas de folatos.Medidas de precaución especiales durante el tratamiento con Metotrexato Ebewe
Metotrexato sólo debe ser recetado por médicos con experiencia suficiente en el tratamiento con metrotrexato de la enfermedad que padece.Metotrexato afecta temporalmente a la producción de esperma y de óvulos. Usted y su pareja deben evitar la concepción (llegar a quedarse embarazada o engendrar hijos) si actualmente está recibiendo metotrexato y durante al menos seis meses después de que el tratamiento con metotrexato haya finalizado. Ver también la sección “Embarazo y lactancia”.Las alteraciones cutáneas producidas por psoriasis pueden empeorar durante el tratamiento con metotrexato si al mismo tiempo se expone a radiación UV.Exploraciones de seguimiento recomendadas y precauciones: Aunque metotrexato se administre a dosis bajas, se pueden producir efectos adversos graves. Para diagnosticarlos lo más pronto posible, su médico debe realizarle controles regulares y pruebas de laboratorio.Antes de comenzar el tratamiento: Antes de iniciar el tratamiento, su médico puede realizarle análisis de sangre y comprobar el buen funcionamiento de los riñones y el hígado. Tamibén puede realizarse una radiografía de tórax. Pueden realizarse también más pruebas durante o después del tratamiento. No falte a sus citas para los análisis de sangre. Si los resultados de cualquiera de estos análisis no son normales, el tratamiento sólo se reanudará cuando los valores vuelvan a ser normales.Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Recuerde informar a su médico sobre su tratamiento con Metotrexato Ebewe si le recetan otro medicamento cuando todavía está en tratamiento.Es especialmente importante que informe a su médico si está usando:otros tratamientos para la artritis reumatoide o psoriasis como leflunomida, sulfasalacina -(también utilizado para la colitis ulcerosa), aspirina, fenilbutazona, ó amidopirina,alcohol (debe evitarse),-vacunas de virus vivos,-azatioprina (utilizada para prevenir el rechazo después de un transplante de órgano),-retinoides (utilizados para tratar la psoriasis y otras enfermedades de la piel),-medicamentos anticonvulsivantes (previenen las crisis epilépticas),-tratamientos contra el cáncer,-barbitúricos (ayudan a dormir),-tranquilizantes,-anticonceptivos orales,-probenecid (contra la gota),-antibióticos,-pirimetamina (utilizada para prevenir y tratar la malaria),-preparados de vitamínicos que contienen ácido fólico,-inhibidores de la bomba de protones (utilizados para el tratar la acidez de estómago o las -úlceras),teofilina (utilizada para tratar el asma).-Uso de Metotrexato Ebewe con los alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con metotrexato debe evitar el consumo de alcohol y el consumo excesivo de café, bebidas que contengan cafeína o té negro.Debe asegurarse la ingestión de gran cantidad de líquidos durante el tratamiento con metotrexato, ya que la deshidratación (reducción del agua del organismo) puede aumentar la toxicidad de Metotrexato
Ebewe.Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.Embarazo
No use metotrexato durante el embarazo o si está intentando quedarse embarazada. Metotrexato puede producir defectos de nacimiento, daños al feto o producir abortos, por lo que es muy importante que no se administre a pacientes embarazadas o que estén intentando quedarse embarazadas. En las mujeres en edad fértil se debe descartar el embarazo con las medidas apropiadas, por ejemplo con un test de embarazo, antes de iniciar el tratamiento.Debe evitar quedarse embarazada durante el tratamiento con metotrexato y durante al menos 6 meses tras la finalización del tratamiento. Por tanto, deberá utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante todo este periodo (ver sección “Tenga especial cuidado con Metotrexato Ebewe”). Si usted se queda embarazada durante el tratamiento, deberá recibir información acerca del riesgo de los efectos perjudiciales para el niño durante el tratamiento.
Si desea quedarse embarazada, debe consultar a su médico quien puede enviarle a un especialista antes de iniciar el tratamiento planificado, ya que metotrexato puede ser genotóxico, lo que significa que el medicamento puede productir mutación genética.Lactancia
No debe dar el pecho durante el tratamiento, ya que metotrexato pasa a la leche materna. Si su médico considera que el tratamiento con metotrexato es absolutamente necesario debe interrumpir la lactancia materna. Fertilidad masculina
Metotrexato puede ser genotóxico. Esto significa que el medicamento puede producir mutación genética. Metotrexato puede afectar al esperma y a la producción de óvulos con el potencial de producir defectos de nacimiento. Por tanto, debe evitar tener hijos mientras esté tomando metotrexato y durante al menos 6 meses después de la finalización del tratamiento. Como el tratamiento con metotrexato puede producir infertilidad, podría ser aconsejable para los hombres considerar la posibilidad de conservar el esperma antes comenzar el tratamiento (ver sección “Tenga especial cuidado con Metotrexato Ebewe”).Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Metotrexato Ebewe pueden aparecer efectos adversos que afectan al sistema nervioso central, tales como cansancio y mareos. Por tanto, en algunos casos puede verse afectada la capacidad de conducir vehículos y/o manejar máquinas. Si se siente cansado o mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.Información importante sobre alguno de los componentes de Metotrexato Ebewe
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis semanal, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.

CÓMO USAR METOTREXATO EBEWE

3.Metotrexato sólo debe ser prescrito por médicos familiarizados con las direferente características del medicamento y su modo de acción.Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.Metotrexato se administra una vez a la semana. Junto con su médico pueden decidir el día de la semana para que reciba su inyección semanal.La incorrecta dosificación de metotrexato puede producir efectos adversos graves incluyendo el riesgo para la vida del paciente. La dosis normal es:Posología en pacientes con artritis reumatoide: La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg de metotrexato una vez a la semana. Metotrexato Ebewe se administra en una sola aplicación en forma de inyección bajo la piel, en un músculo o en una vena
(ver sección “Método y duración de administración”).
Si esto no es suficiente y si tolera bien el medicamento, las dosis de Metotrexato Ebewe puede aumentarse. La dosis media semanal es de 15-20 mg. Por lo general, no se debe superar una dosis semanal de 25 mg de metotrexato. Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, si es posible, la dosis debe ser reducida gradualmente hasta la dosis eficaz de mantenimiento más baja posible.Posología en niños y adolescentes con formas poliartríticas de artritis idiomática juvenil
La dosis recomendada es de 10-15 mg/m2 de superficie corporal por semana. En casos de respuesta inadecuada, la dosis semanal puede aumentarse hasta 20 mg/m2 de superficie corporal por semana. Sin embargo, se deben realizar controles periódicos más a menudo. Como hay muy pocos datos sobre la administración intravenosa (en una vena) en niños y adolescentes, solo se debe administrar mediante inyección subcutánea (bajo la piel) o intramuscular (en el músculo).
No se recomienda el uso en niños menores de 3 años, ya que la experiencia en este grupo de edad es insuficiente.Adultos con formas graves de psoriasis vulgar o artritis psoriásica
Se recomienda administrar una dosis de prueba de 5-10 mg, para evaluar los posibles efectos nocivos.
Esta dosis se puede administrar por vía subcutánea (bajo la piel), intramuscular (en el músculo) o intravenosa (en vena).
Si una semana más tarde no se han observado cambios en el recuento sanguíneo, el tratamiento continurá con una dosis de aproximadamente 7,5 mg. La dosis se puede aumentar de forma progresiva
(en etapas de 5-7,5 mg por semana y controlando el recuento sanguíneo) hasta obtener los resultados terapéuticos deseados. Generalmente, no se debe exceder de una dosis semanal de 30 mg.
Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, la dosis se deberá reducir semanalmente hasta alcanzar la dosis eficaz de mantenimiento más baja posible para el paciente.Pacientes con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal pueden necesitar dosis menores.Método y duración de administración
El médico determinará la duración del tratamiento. Metotrexato Ebewe se inyecta una vez por semana. Se recomienda especificar un día determinado de la semana como “día de la inyección”.
Metotrexato Ebewe se administra en forma de inyección bajo la piel, en el músculo o en vena, en niños y adolescentes no se debe administrar por vía intravenosa (en una vena).
El tratamiento con metotrexato de la artritis reumatoide, artritis idiomática juvenil, psoriasis vulgar y artritis psoriásica supone un tratamiento de larga duración.Artritis reumatoide
Generalmente se puede esperar una mejoría de los síntomas al cabo de 4-8 semanas de tratamiento.
Los síntomas pueden volver a aparecer tras la interrupción del tratamiento con Metotrexato Ebewe.Formas graves de psoriasis vulgar y artritis psoriásica (psoriasis artropática)
Generalmente, la respuesta al tratamiento se puede esperar al cabo de 2-6 semanas. Dependiendo del cuadro clínico y de los cambios de los parámetros de laboratorio, se continúa o interrumpirá el tratamiento.
Al inicio de su tratamiento, Metotrexato Ebewe puede ser inyectado por personal sanitario. Sin embargo, puede que su médico decida que es bueno para usted aprender a auto inyectarse Metotrexato
Ebewe bajo la piel. Recibirá formación apropiada para hacer esto. Bajo ninguna circunstancia debe intentar auto inyectarse a menos que le hayan entrenado para ello. Si usa más Metotrexato Ebewe del que debiera
Siga las instrucciones de administración indicadas por su médico. No cambie la dosis por su cuenta.Si sospecha que usted (o alguien) ha usado demasiada cantidad de metotrexato, contacte inmediatamente con su médico, acuda al hospital más cercano, o consulte al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada. Ellos decidirán que medidas tomar en función de la gravedad de la intoxicación.Una sobredosis con metotrexato puede producir reacciones tóxicas graves. Los síntomas de sobredosis pueden incluir hemorragias o hematomas, debilidad inusual, llagas en la boca, náuseas, vómitos, heces negras o con sangre, tos con sangre o vómito parecido a los posos de café y disminución de la producción de orina. Ver sección 4. Lleve el medicamento consigo si acude al médico o a un hospital.
El antídoto en caso de una sobredosis es folinato de calcio.Si olvidó usar Metotrexato Ebewe
No se administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada, continúe utilizando la dosis recetada. Si tiene dudas, consulte a su médico.Si interrumpe el tratamiento con Metotrexato Ebewe
No debe interrumpir el tratamiento con Metotrexato Ebewe a menos que se lo haya indicado su médico. Si sospecha de efectos adversos graves, consulte inmediatamente con su médico.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos adversos

4.Al igual que todos los medicamentos, Metotrexato Ebewe puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe inmediatamente a su médico si presenta sibilancias, dificultad para respirar, hinchazón de los párpardos, cara o labios, erupción o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).Efectos adversos graves
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, contacte inmediatamente con su médico:molestias del pulmón (los síntomas pueden ser malestar general, tos irritante y seca, dificultad •para respirar, sensación de falta de aire en reposo, dolor en el pecho o fiebre),formación de ampollas o descamación grave de la piel,•hemorragias no habituales (incluyendo vómitos con sangre) o hematomas,•diarrea grave,•úlceras en la boca,•heces negras o como la brea,•sangre en orina o en heces,•pequeñas manchas rojas en la piel,•fiebre,•coloración amarilla de la piel (ictericia),•dolor o dificultad para orinar,•sed y/o necesidad de orinar con frecuencia,•ataques (convulsiones),•pérdida de consciencia,•visión borrosa o disminución de la visión.•También se han comunicado los siguientes efectos adversos:Muy frecuentespueden afectar a más de 1 de cada 10 personasFrecuentespueden afectar hasta 1 de cada 10 personasPoco frecuentespueden afectar hasta 1 de cada 100 personasRarospueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personasMuy rarospueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personasFrecuencia no conocidano puede estimarse a partir de los datos disponiblesMuy frecuentes
Pérdida del apetito, náuseas (sintiendo mareos), vómitos, dolor de tripa, inflamación y úlceras en la boca y garganta, aumento de las enzimas hepáticas.Frecuentes
Reducción en la formación de células sanguíneas con una disminución de las células blancas y/o rojas y/o plaquetas (leucopenia, anemia, trombocitopenia), dolor de cabeza, cansancio, somnolencia, inflamación de los pulmones (pneumonia) con tos seca no productiva, falta de aliento y fiebre, diarrea, erupción, enrojecimiento de la piel y picor.Poco frecuentes
Disminución en el número de células sanguíneas y plaquetas, mareo, confusión, depresión, convulsiones, inflamación de las los vasos sanguíneaos, daño pulmonar, úlceras y hemorragias en el tracto digestivo, trastornos hepáticos, diabetes, disminución de proteínas en sangre, urticaria (sola), sensibilidad a la luz, coloración marrón de la piel, caída del pelo, incremento de los nódulos reumáticos, herpes, psoriasis dolorosa, dolor muscular o de las articulaciones, osteoporosis (reducción de la masa muscular), inflamación y úlceras en la vejiga (posiblemente con presencia de sangre en la orina), dolor al orinar, reacciones alérgicas graves, inflamación y úlceras en la vagina, cicatrización más lenta de las heridas.Raros
Inflamación de la membrana que rodea al corazón (pericardio), líquido en el pericardio, alteración grave de la visión, fluctuaciones del estado de ánimo, tensión arterial baja, coágulos de sangre, dolor de garganta, interrupción de la respiración, asma, inflamación del tubo digestivo, heces con sangre, inflamación de las encías, digestión anormal, hepatitis aguda (inflamación del hígado), cambios de color en las uñas, acné, manchas rojas o púrpura debido al sangrado de las venas, fracturas de huesos, fallo renal, poca o ninguna producción de orina, alteraciones en los electrolitos, defectos en la formación del esperma, alteraciones en la menstuación.Muy raros
Infecciones, insuficiencia grave de médula ósea, fallo hepático, glándulas inflamadas, insomnio, dolor, debilidad muscular, hormigueos, alteraciones en el sentido del gusto (sabor metálico), inflamación del revestimiento del cerebro que produce parálisis o vómitos, ojos rojos, daño en la retina del ojo, líquido en los pulmones, vómitos con sangre, calenturas, proteínas en la orina, fiebre, pérdida del deseo sexual, problemas de erección, infección alrededor de las uñas, complicación grave del tubo digestivo, forúnculos, vasos sanguíneos pequeños en la piel, flujo vaginal, infertilidad, aumento mamario en hombres (ginecomastia).Cuando se administra &n
Definiciones médicas / Glosario
  1. ABDOMEN, Es la cavidad delimitada, por arriba, por el diafragma por abajo, por los huesos y músculos de la pelvis: por detrás, por la columna vertebral y sus músculos y por los lados y por delante, por los músculos que se tienden entre las costillas, la pelvis y la columna vertebral.
  2. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  3. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  4. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  5. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
  6. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  7. URTICARIA, Existen múltiples causas de la urticaria, pero la erupción se caracteriza siempre por ronchas rojas pruriginosas.
  8. VEJIGA, Es la parte del aparato urinario que almacena la orina.
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