MECAFLEX

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Especial antención con menores de 14 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar MECAFLEX con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de MECAFLEX
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


ROEMMERS S.A.
Lima - Perú
Jr. Faustino Sánchez Carrión 425, Magdalena del Mar
Tel: 462-1616
Fax: 462-0999

MECAFLEX Polvo para solución oral

CONDROITÍN, SULFATO DE
GLUCOSAMINA, SULFATO DE


COMPOSICIÓN
FÓRMULA: Cada sobre contiene glucosamina sulfato 1,5 g, condroitín sulfato sódico 1,2 g. Excipientes, c.s.p. 5,0 g

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Antiartrósico.
Glucosamina: Glucosamina es una molécula naturalmente presente en el organismo humano como glucosamina 6 fosfato y es el factor más importante para la biosíntesis de una clase de compuestos como glucolípidos, glucoproteínas, glucosaminoglicanos (denominados mucopolisacáridos), hialuronatos y proteoglicanos.
Estas sustancias juegan un rol en la formación de las superficies articulares, tendones, ligamentos, tejido sinovial, piel, huesos, uñas, válvulas cardiacas y secreción mucosa del aparato digestivo, aparato respiratorio y tracto urinario.
Normalmente, el aporte de glucosamina a la articulación está asegurada por los procesos de biotransformación de la glucosa. En la artrosis se ha verificado una ausencia local de glucosamina, debido a una disminución de la permeabilidad de la cápsula articular y por alteraciones enzimáticas en las células de la membrana sinovial del cartílago. En estas situaciones se propone el aporte de oxígeno de glucosamina sulfato como suplemento de las carencias endógenas de esta sustancia para producir una estimulación de la biosíntesis de los proteoglicanos a efectos de desarrollar una acción trófica en las canillas articulares y para favorecer la fijación de azufre en la síntesis del ácido condroitinsulfúrico y la normal disposición de calcio en el tejido óseo.
Farmacocinética: La absorción de la glucosamina en humanos es de un 90% y se produce por un transporte activo. Después de una dosis oral se concentra en el hígado donde es incorporada a las proteínas sanguíneas, degradada en pequeñas moléculas o utilizada para otros procesos de síntesis.
Se incorpora a las articulaciones en donde alcanza concentraciones mayores que en otros tejidos. Se elimina en su mayor parte por la vía renal y en pequeñas cantidades como glucosamina o sus metabolitos por la materia fecal.
Condroitín: Condroitín sulfato es uno de los principales componentes del cartílago, caracterizado por su capacidad para fijar agua, función que le permite asegurar las propiedades funcionales y mecanismos elásticos del cartílago.
En los procesos artrósicos degenerativos debido a la acción de las enzimas líticas se observa una pérdida del poder de retener agua, una degeneración progresiva del cartílago y un deterioro del funcionamiento articular.
La administración de condroitín produce un restablecimiento del equilibrio de los cartílagos auriculares con la mejoría o desaparición de los dolores articulares.
Farmacocinética: La biodisponibilidad del condroitín fue estudiada tanto en animales como en el hombre. En humanos alcanza el pico máximo plasmático después de 5 a 6 horas, observando en forma paralela un aumento de los índices de condroitín sulfato en el líquido sinovial.
En estudios en animales la mayor concentración radica en el cartílago sano.
Luego de la administración de 800 mg, las concentraciones plasmáticas máximas son 2,7 µ/ml para una vida media plasmática de 8,5 horas.

INDICACIONES
Artrosis primaria y secundaria; osteocondrosis; espondilosis; condromalacia de la rótula; periartritis escapulohumeral.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad individual a la glucosamina, embarazo, lactancia, insuficiencia renal severa.
ADVERTENCIAS
No indicar en embarazo ni lactancia.
No administrar a niños menores de 14 años.
No administrar en pacientes con fenilcetonuria, porque este producto se metaboliza a fenilalanina, que puede causar toxicidad.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad: La glucosamina es un componente natural del organismo humano; estudios de toxicidad crónica en dos especies de animales durante 52 semanas han demostrado la ausencia de efectos tóxicos hasta una dosis de 2700 mg/kg.
Estudios de mutagénesis confirman la ausencia de una acción mutagenética del producto. No se realizan estudios de carcinogénesis, debido al tipo de producto, a la ausencia de una realización entre la estructura química y la de las sustancias cancerígenas, y al hecho de que no se han encontrado efectos tóxicos en los estudios de toxicidad aguda, subaguda y crónica, fertilidad y teratogénesis.
Embarazo y lactancia: En estudios realizados sobre animales aunque se ve que no se ha producido efectos desfavorables sobre la función reproductora y en el período de lactancia, la administración del producto en humanos en estos casos debe ser limitada a los casos de gran necesidad y siempre bajo control médico.
Administrar condroitín sulfato con cautela en pacientes sometidos a tratamiento con anticoagulantes y que padezcan afecciones que prolongan el tiempo de coagulación.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente, reacciones alérgicas. Eventualmente molestias gastrointestinales (dolor epigástrico, náusea, diarrea).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
La administración oral de glucosamina sulfato puede favorecer la absorción gastrointestinal de las tetraciclinas y reducir las de la penicilina y del cloranfenicol cuando son administrados conjuntamente por vía oral.
No existen inconvenientes con la administración simultánea de analgésicos o de antiinflamatorios no esteroides.

SOBREDOSIFICACIÓN
No se han reportado casos de sobredosis con el uso del producto.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral, 1 sobre 1 vez al día disolviendo el contenido del sobre en un vaso de agua hasta su completa disolución. Se aconseja seguir el tratamiento por un lapso de 8 a 12 semanas. Repetir el tratamiento con intervalo de 2 meses.

ALMACENAMIENTO
CONSERVACIÓN: Conservar en su envase original a una temperatura menor de 30 ºC, protegido de la luz y la humedad.


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