MAXIBOL CAPSULAS

Prospecto e indicaciones

MAXIBOL

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Cobamamida.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Cobamamida ............. 1 mg

Excipiente, cbp ......... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

MAXIBOL^® está indicado en:

• Distrofias estaturoponderales del recién nacido y del niño.
• Hipotrofia de la mujer joven y del adolescente.
• Estados de anorexia y de desnutrición.
• Astenia.
• Después de intervenciones quirúrgicas, infecciones recidivantes, convalecencia de afecciones severas.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

MAXIBOL^® es un anabolizante no hormonal para todas las edades que activa el crecimiento, favorece la nutrición tisular y estimula el apetito y la ganancia de peso.

El principio activo de MAXIBOL^®, la cobamamida, es la coenzima de la vitamina B₁₂. La cobamamida ejerce un efecto estimulante sobre el crecimiento y multiplicación celular ya que favorece y acelera la síntesis proteica.

Por ser un anabólico no esteroide, MAXIBOL^® no produce manifestaciones androgénicas, pseudohermafroditismo ni maduración esquelética prematura.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• Antecedentes de alergia a las cobalaminas (vitaminas B₁₂ y sustancias semejantes).
• Tumores malignos. Al estimular el crecimiento de tejidos, la cobamamida podría incrementar la tasa elevada de multiplicación celular.
• Sensibilidad al cobalto.

PRECAUCIONES GENERALES:

Es conveniente evitar su administración en pacientes con antecedentes alérgicos (asma, eccema), debido a que en casos excepcionales se han observado reacciones inmunoalérgicas, algunas veces graves e inclusive mortales, después de la administración de preparados de cobalamina (vitamina B₁₂ y sustancias similares). Es necesario informar a los pacientes en este sentido.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Reacciones anafilácticas: urticaria, choque.

Náuseas, exclusivamente a dosis excesivas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Cuando se administra concomitantemente con:

• Acido ascórbico en dosis elevadas, puede producir deficiencia de la vitamina B₁₂.
• Cloranfenicol, puede antagonizar el efecto farmacológico de la vitamina B₁₂.
• Colchicina en la terapia crónica, puede producir deficiencia de la vitamina B₁₂.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se conocen a la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Prematuros, recién nacidos y niños: 1 a 2 cápsulas al día.

Adultos y ancianos: 3 a 4 cápsulas al día.

La duración del tratamiento es de 10 a 30 días consecutivos. En caso necesario, esta posología puede duplicarse y prolongarse hasta por seis semanas si el médico lo considera necesario.

En niños mayores y en adultos, las cápsulas de MAXIBOL^® podrán deglutirse con el líquido de preferencia del paciente.

Para los niños pequeños se recomienda abrir la cápsula y mezclar su contenido con algún alimento, ya que MAXIBOL^® no modifica el sabor y es bien aceptado.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los sujetos con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula podrían desarrollar reacciones alérgicas, náusea y vómito. En caso de sobredosis se recomienda tratamiento sintomático, ingerir agua, té, carbón activado, y reposo en cama.

PRESENTACIONES:

Caja con 16 cápsulas, en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :

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