Prospecto e indicaciones
MAXIBOL
Anabólico proteico no hormonal
SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.
- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
Cobamamida.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Cobamamida ............. 1 mg
Excipiente, cbp ......... 1 cápsula
MAXIBOL® está indicado en:
- Distrofias estaturoponderales del recién nacido y del niño.
- Hipotrofia de la mujer joven y del adolescente.
- Estados de anorexia y de desnutrición.
- Astenia.
- Después de intervenciones quirúrgicas, infecciones recidivantes, convalecencia de afecciones severas.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
MAXIBOL® es un anabolizante no hormonal para todas las edades que activa el crecimiento, favorece la nutrición tisular y estimula el apetito y la ganancia de peso.
El principio activo de MAXIBOL®, la cobamamida, es la coenzima de la vitamina B12. La cobamamida ejerce un efecto estimulante sobre el crecimiento y multiplicación celular ya que favorece y acelera la síntesis proteica.
Por ser un anabólico no esteroide, MAXIBOL® no produce manifestaciones androgénicas, pseudohermafroditismo ni maduración esquelética prematura.
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
- Antecedentes de alergia a las cobalaminas (vitaminas B12 y sustancias semejantes).
- Tumores malignos. Al estimular el crecimiento de tejidos, la cobamamida podría incrementar la tasa elevada de multiplicación celular.
- Sensibilidad al cobalto.
Es conveniente evitar su administración en pacientes con antecedentes alérgicos (asma, eccema), debido a que en casos excepcionales se han observado reacciones inmunoalérgicas, algunas veces graves e inclusive mortales, después de la administración de preparados de cobalamina (vitamina B12 y sustancias similares). Es necesario informar a los pacientes en este sentido.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacciones anafilácticas: urticaria, choque.
Náuseas, exclusivamente a dosis excesivas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Cuando se administra concomitantemente con:
- Acido ascórbico en dosis elevadas, puede producir deficiencia de la vitamina B12.
- Cloranfenicol, puede antagonizar el efecto farmacológico de la vitamina B12.
- Colchicina en la terapia crónica, puede producir deficiencia de la vitamina B12.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se conocen a la fecha.
No se conocen a la fecha.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Prematuros, recién nacidos y niños: 1 a 2 cápsulas al día.
Adultos y ancianos: 3 a 4 cápsulas al día.
La duración del tratamiento es de 10 a 30 días consecutivos. En caso necesario, esta posología puede duplicarse y prolongarse hasta por seis semanas si el médico lo considera necesario.
En niños mayores y en adultos, las cápsulas de MAXIBOL® podrán deglutirse con el líquido de preferencia del paciente.
Para los niños pequeños se recomienda abrir la cápsula y mezclar su contenido con algún alimento, ya que MAXIBOL® no modifica el sabor y es bien aceptado.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Los sujetos con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula podrían desarrollar reacciones alérgicas, náusea y vómito. En caso de sobredosis se recomienda tratamiento sintomático, ingerir agua, té, carbón activado, y reposo en cama.
Caja con 16 cápsulas, en envase de burbuja.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :
Reg. Núm. 68199, SSA IV
IVAR-06330022040087/RM2006/IPPA
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