Maltofer Fol

Cada TABLETA MASTICABLE contiene: Hierro (como complejo de polimaltosa férrico trivalente (Fe III) 100 mg
Ácido fólico 0,35 mg
Excipientes c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El MALTOFER® FOL Tabletas masticables consisten de un preparado compuesto que contiene hierro y ácido fólico para el tratamiento de la carencia de hierro y para la prevención de la carencia de hierro y ácido fólico antes del embarazo, durante el mismo y después (en la lactancia).
El contenido de ácido fólico del MALTOFER® FOL Tabletas masticables se ajusta a las orientaciones de la Organización Mundial de la Salud. El ácido fólico es una vitamina importante para el desarrollo del feto. La carencia de ácido fólico en las primeras semanas de gestación puede conducir a malformaciones del bebé.
El hierro es un componente importante de la hemoglobina, de la mioglobina y de las enzimas que contienen ese mineral. La carencia de hierro es especialmente frecuente durante el embarazo y la lactancia, y se manifiesta como fatiga crónica, falta de concentración, irritabilidad, nerviosismo, dolores de cabeza, pérdida del apetito, susceptibilidad al estrés y las infecciones, palidez, grietas en las comisuras de la boca (regadías), sequedad de la piel, así como fragilidad del cabello y de las uñas.
El hierro contenido en el MALTOFER® FOL Tabletas masticables se presenta como complejo no iónico de hidróxido de hierro (III), en que las partículas individuales están envueltas en un carbohidrato polímero (polimaltosa). Esto impide que el hierro dañe en modo alguno al sistema gastrointestinal. Esta protección evita la interacción del hierro con los alimentos. Además, garantiza la biodisponibilidad del hierro.
La estructura del IPC es similar a la ferritina, la proteína natural para la acumulación del hierro. Gracias a esta similitud, el hierro se absorbe mediante mecanismos naturales.
El IPC carece de propiedades preoxidantes como las de las sales bivalentes de hierro.

Tratamiento de la carencia latente o manifiesta de hierro y prevención de la carencia de hierro y ácido fólico antes del embarazo, durante el mismo y después (en la lactancia).

CONTRAINDICACIONES: Sobrecarga de hierro (p. ej., hemocromatosis, hemosiderosis) o trastornos de la utilización del hierro (p. ej., anemia por plomo, anemia sideroacréstica, anemia por talasemia) y anemia no provocada por carencia de hierro (p. ej., anemia hemolítica). ADVERTENCIAS: ? Aviso a los diabéticos: 0,04 unidades de pan por comprimido.
? En caso de anemia debida a infecciones o malignidad, el hierro sustituido se almacena en el sistema reticuloendotelial, desde el cual sólo se moviliza y utiliza después de curada la enfermedad primaria.

PRECAUCIONES
Embarazo y lactancia: Los estudios de reproducción en animales no han mostrado riesgo alguno para el feto. Los estudios controlados en embarazadas tras el primer trimestre de gestación no han mostrado reacciones adversas para las madres o los neonatos. No existen indicaciones de riesgo durante el primer trimestre y es poco probable que haya efectos negativos para el feto. Es improbable que la administración de MALTOFER® FOL Tabletas masticables provoque reacciones adversas en el bebé lactante.
Durante el embarazo y la lactancia, sólo deben tomarse los MALTOFER® FOL Tabletas masticables después de consultar al médico.

REACCIONES ADVERSAS: Con carácter ocasional pueden ocurrir malestares gastrointestinales como la sensación de saciedad, presión en la región epigástrica, náusea, estreñimiento o diarrea.
La coloración oscura de las heces se debe al hierro y no tiene significación clínica. MALTOFER® FOL Tabletas masticables no manchan la dentadura.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: Hasta el momento no se han observado interacciones. En vista de que el hierro está fijado al complejo, es poco probable que ocurran interacciones iónicas con componentes de los alimentos (fitina, oxalatos, taninos, etc.) o con otros medicamentos administrados al mismo tiempo (tetraciclinas, antiácidos).
No se afecta la prueba de sangre oculta (selectiva de la Hb), por lo que no es necesario interrumpir el tratamiento de hierro.

Hasta la fecha no han sido reportadas.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Hasta el momento no se ha observado intoxicación ni sobrecarga de hierro en los casos de sobredosis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
La dosificación y la duración del tratamiento dependen del grado de carencia de hierro.
? Carencia manifiesta de hierro: 1 comprimido dos o tres veces al día hasta que se normalice el nivel de hemoglobina. Posteriormente se debe continuar el tratamiento con 1 comprimido diario, al menos hasta concluir el embarazo, para aprovisionar las reservas de hierro.
? Carencia latente de hierro y prevención de la carencia de hierro y ácido fólico: 1 comprimido al día. ADMINISTRACIÓN: La dosis diaria se puede distribuir en varios momentos o tomarse íntegramente de una vez. El MALTOFER® FOL Tabletas masticables se pueden masticar o tragar enteros, y deben tomarse con alimentos o inmediatamente después de comida.
En caso de necesidad inmediata de hierro (baja Hb, tratamiento simultáneo de EPO, etc.), deben utilizarse preparados parenterales de hierro para la sustitución del mismo, de modo que este mineral esté disponible más rápidamente.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: Conservar a menos de 25 °C en el envase original.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Caja por 30 tabletas masticables, con blísteres de aluminio con 10 comprimidos cada uno. Elaborado en Suiza por
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Suiza. Importado y distribuido por: ABL PHARMA PERÚ S.A.C.
Central telefónica: 511-612-7100
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