MAALOX

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones


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SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.
LIMA
Calle Los Sauces 374, Torre Roja Piso 3, San Isidro
Tel: 411-4710
Fax: 411-4712

MAALOX Suspensión

ALUMINIO, ÓXIDO DE
MAGNESIO, HIDRÓXIDO DE


COMPOSICIÓN
FÓRMULA:
Cada 100 mL contienen:
Óxido de aluminio 5,3488 g
(equivalente a algedrato 9,383 g -10,697 g)
Hidróxido de magnesio 9,3023 g
Excipientes c.



s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCION FARMACOLÓGICA
El óxido de aluminio e hidróxido de magnesio tienen acción antiácida. Ambos neutralizan, por reacción química, la cantidad de ácido existente en el estómago, pero no tienen efecto directo sobre su liberación. Incrementan el valor de pH estomacal e intraesofágico, aliviando los síntomas de hiperacidez y disminuyen la actividad de la pepsina. El hidróxido de magnesio es de efecto rápido y de corta duración; mientras que el hidróxido de aluminio es de acción lenta pero efecto prolongado. El mayor efecto antiácido se logra cuando se administra 1 a 3 horas después de las comidas.
El hidróxido de aluminio, tiene una actividad citoprotectora de la mucosa gástrica que puede estar asociada con la estimulación de la secreción de prostaglandinas, protegiendo contra la necrosis de la mucosa gástrica y hemorragias causadas por agentes corrosivos, tales como el ácido acetilsalicílico y el etanol.
Ambos hidróxidos son muy poco absorbidos a nivel intestinal (pequeñas cantidades de aluminio y aproximadamente 10% del magnesio contenido en el hidróxido de magnesio). La eliminación es por vía renal y fecal.

INDICACIONES
INDICACIONES
Antiácido: Para el alivio sintomático de la hiperacidez asociada a gastritis, úlcera péptica gastroduodenal, reflujo gastroesofágico, esofagitis péptica y pirosis. Indigestión.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales estas sustancias no deberían ser usadas cuando se presentan los siguientes problemas médicos:
• Insuficiencia renal (riesgo aumentado de hipermagnesemia).
• Obstrucción intestinal.
• Hipofosfatemia
El ríesgo-beneficio debería ser evaluado cuando se presentan los siguientes problemas médicos: Enfermedad de Alzheimer (puede ser exacerbada), apendicitis o síntomas de apendicitis (se puede incrementar el riesgo de perforación), sangrado intestinal o rectal no diagnosticado (puede ser exacerbado), colitis ulcerativa (puede ser agravada por antiácidos que contienen magnesio), colostomía, diverticulitis, ileostomía, constipación o impactación fecal, diarrea crónica, obstrucción del vaciamiento gástrico, hemorroides, deterioro de la función renal, hipersensibilidad al aluminio o magnesio.
ADVERTENCIAS
• Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de usar este producto.
• Si los síntomas persisten con el uso de este medicamento y/o en caso de administrarse con otros medicamentos, debe consultar al médico.
• La dosis máxima recomendada como antiácido no debería ser tomada por más de 2 semanas, excepto bajo supervisión médica.
• En el tratamiento de úlcera péptica, la terapia debe ser continuada por lo menos 4 a 6 semanas después que todos los síntomas hayan desparecido.
• El hidróxido de aluminio, en pacientes con baja ingesta de fósforo, puede causar deficiencia de fósforo.
• No emplearlo en enfermedad grave del riñón, cálculos de vías urinarias o si está tomando antibióticos que contengan alguna forma de tetraciclinas.
• En pacientes con deterioro de la función renal, los niveles plasmáticos de aluminio y magnesio se incrementan. El uso de dosis altas a largo plazo puede producir encefalopatía o empeorar la osteomalacia por diálisis.
• MAALOX debe ser usado con precaución en pacientes diabéticos por su contenido en azúcar.
• Debido a su contenido de suerosa (sacarosa) y sorbitol (D-glucitol) la suspensión no es adecuada para pacientes con intolerancia a la fructuosa (hereditaria), con mala absorción de la glucosa-galactosa o deficiencia de sacarosa-isomaltosa. Estos pacientes únicamente deben tomar este medicamento luego de consulta médica.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES
PRECAUCIONES
Embarazo: Los antiácidos son considerados generalmente seguros, siempre que se evite el uso crónico de dosis altas.
Lactancia: No se han detectado problemas en humanos. Aunque pequeñas cantidades de aluminio y magnesio pasan a la leche materna, su concentración no es suficiente para producir efectos en el neonato.
Pediatría: Los antiácidos no deben ser administrados a niños menores de 15 años de edad, a menos que sean prescritos por un médico. Debería hacerse un diagnóstico apropiado, para evitar la complicación de una condición preexistente (apendicitis) o la aparición de efectos adversos. En niños muy jóvenes puede producirse hipermagnesemia, o intoxicación por aluminio, especialmente en niños deshidratados o con insuficiencia renal.
Geríatría: Las enfermedades del metabolismo óseo, comunes en la ancianidad, pueden ser agravadas por la depleción de fósforo, hipercalciuria e inhibición de la absorción intestinal del fluoruro, causados por el uso crónico de antiácidos que contienen aluminio. También, el deterioro de la función renal puede conducir a intoxicación por aluminio.

EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Reacciones que requieren atención médica: Neurotoxicidad (uso a largo plazo en pacientes dializados con insuficiencia renal crónica), impactación fecal (con dosis altas), osteomalacia y osteoporosis causadas por depleción de fosfato, síndrome de depleción de fósforo, hipermagnesemia u otro desbalance electrolítico.
Reacciones que necesitan atención médica solamente si ellos continúan o son molestas: Sabor metálico, constipación moderada, en grandes dosis puede causar diarrea, sed aumentada, náusea o vómito, pigmentación o coloración blanquecina de las heces, calambres estomacales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS
• En general no se debería ingerir ninguna otra medicación oral durante el período de 1 a 2 horas después de haberse administrado un antiácido.
• Acidificadores urinarios: Cloruro de amonio, ácido ascórbico, sales de sodio o fosfato, racemetionina. Los antiácidos pueden alcalinizar la orina y contrarrestar el efecto.
• Anfetaminas o quinidina (su excreción urinaria puede ser inhibida y causar toxicidad).
• Anticolinérgicos u otras medicaciones anticolinérgicas (su absorción puede ser disminuida o su excreción renal puede ser aumentada).
• Citratos (uso concurrente con antiácidos conteniendo aluminio puede resultar en alcalosis sistémica o intoxicación aguda por aluminio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal).
• Medicamentos con cubierta entérica (la cubierta puede ser disuelta demasiado rápido y causar irritación gástrica o duodenal).
• Fluoroquinolonas (la alcalinización de la orina, puede reducir la solubilidad del ciprofloxacino y norfloxacino, puede presentarse cristaluria y nefrotoxicidad). También puede disminuirse su absorción. Si es imprescindible su uso concomitante, el enoxacino debe ser tomado 2 horas antes u 8 horas después del antiácido; ciprofloxacino y lomefloxacino, 2 horas antes u 6 horas después; norfloxacino y ofloxacino, 2 horas antes o 2 horas después.
• Mecamilamina (su excreción urinaria puede ser disminuída).
• Metenamina (disminuye su efecto al inhibir su conversión a formaldehído).
• Misoprostol (los antiácidos a base de magnesio pueden agravar la diarrea inducida por misoprostol).
• Pancreolipasa (los antiácidos que contienen magnesio pueden inhibir su actividad).
• Salicilatos (su excreción renal puede ser aumentada).
• Sucralfato (antiácidos pueden disminuir su acción; se puede producir nefrotoxicidad por aluminio).
• Vitamina D (se puede producir hipermagnesemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica).
• Los antiácidos pueden disminuir la absorción de: Quenodiol (puede formar complejos con aluminio), glicósidos digitálicos, ácido fólico (el antiácido debería ser tomado 2 horas después), antagonistas de los receptores de la histamina H2 (el antiácido puede ser tomado ½ a 1 hora después), isoniazida de uso oral (debería tomarse al menos 1 hora antes del antiácido), ketoconazol (debería tomarse 3 horas antes del antiácido), penicilamina (su administración debe estar separada por un tiempo de 2 horas), lincosamidas, fenotiazinas: clorpromazina, por vía oral, fenitoína (su administración debe ser con 2 a 3 horas de diferencia), fosfatos de uso oral, fluoruro de sodio, tetraciclinas de uso oral (deben ser administradas 3 a 4 horas antes de los antiácidos), cloroquina, etambutol, atenolol, metoprolol, propranolol, indometacina, kayexalato, glucocorticoides, diflunisal, difosfonatos, quinina (su absorción puede ser disminuída o retardada).

INCOMPATIBILIDADES
INCOMPATIBILIDADES
Ninguna reportada.

SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Instaurar tratamiento sintomático y de soporte.

DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
Sachets: 1 a 2 sachets por dosis, en el adulto.
Número de dosis máxima al día: 6 dosis. No sobrepasar 12 sachets al día: 6 dosis. Ingerir la suspensión sin diluirla.
Cuando los síntomas no han cedido luego de 2 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.

ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura inferior de 30 °C. No congelar.

Importado por:
SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.
Calle Los Sauces 374 Torre Roja
Piso 3, San Isidro, Telf.: 411-4710
Lima 27, Perú


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