Lozivic Tabletas

Para qué sirve Lozivic Tabletas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

LOZIVIC

TABLETAS
Antimicrobiano

VICTORY ENTERPRISES, S. A. de C. V.

Denominacion generica:

Ofloxacino.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Ofloxacino ………….. 200 mg

Excipiente, cbp ……. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

El ofloxacino es una quinolona sintética fluorada, antibacteriana de amplio espectro. El ofloxacino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con infecciones fuertes a moderadas.

Ha probado ser efectivo para erradicar un gran porcentaje de infecciones causadas por gérmenes gramnegativos y grampositivos como:

  • Exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica o neumonía adquirida en la comunidad por Haemophilus influenzae o Streptococcus pneumoniae.
  • Infecciones no complicadas de la piel debidas a Staphylococcus pyogenes o Proteus mirabilis.
  • Gonorrea aguda no complicada uretral y cervical.
  • Uretritis y cervicitis no gonocócica por Chlamydia trachomatis.
  • Infecciones mixtas de la uretra y cérvix provocadas por Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae.
  • Inflamación pélvica aguda con infección severa por Chlamydia trachomatis y/o Neisseria gonorrhoeae.
  • Cistitis no complicada por Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pnemoniae, Proteus mirabilis o Pseudomonas aeruginosa.
  • Infecciones de las vías urinarias complicadas provocadas por Escherichia coli, Klebsiella pnemoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus o Pseudomonas earuginosa.
  • Prostatitis causada por Escherichia coli.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Ofloxacino es un agente antimicrobiano de amplio espectro, derivado del ácido piridón carboxílico en el que la presencia del flúor y de la N-metil piperazina, fortalecen su actividad antibacteriana y le confieren además, excelentes características farmacológicas al anillo oxazina.

Su perfil farmacocinético es superior al de otras quinolonas, ya que posee una más rápida absorción y una concentración pico en suero varias veces superior, lo cual se agrega al hecho de que también alcanza concentraciones mayores, en los diferentes tejidos y fluidos del organismo humano. Las concentraciones séricas máximas de ofloxacino se obtienen entre 1 y 2 horas después de su ingestión vía oral. Su biodisponibilidad absoluta se ha estimado en 95% ó más por la vía oral. In vitro menos de 32% del fármaco se fija a proteínas plasmáticas.

La vida media sérica de ofloxacino es de aproximadamente 6 horas, independientemente de las dosis utilizadas. Se elimina mayormente a través de los riñones. La concentración sérica aumenta proporcionalmente de acuerdo con la dosis. Las concentraciones estables se obtienen después de 1 a 2 dosis.

No se han observado cristales de ofloxacino en la orina de ninguno de los pacientes que la han tomado.

Ofloxacino se distribuye extensamente por los tejidos y fluidos donde supera los niveles de concentración terapéutica efectiva después de la administración de las dosis recomendadas. Ofloxacino se excreta mayormente en forma inalterada y sostiene poca biotransformación.

Entre 70 a 80% de la dosis administrada es excretada en forma inalterada por la orina en 36 horas después de su ingestión. Estudios han demostrado que menos de 5% de la dosis es recuperada como metabolitos; ofloxacino N-desmetilado o N-óxido.

La metabolización es sustancialmente menor que la observada en las otras quinolonas.

Una cantidad mínima del fármaco, de 4 a 8%, se excreta en las heces. La concentración excede unas 50 a 100 veces la dosis requerida para inhibir la mayoría de los patógenos entéricos in vitro.

Ofloxacino puede ser ingerido con los alimentos, ya que éstos tienen una escasa influencia sobre la absorción de ofloxacino y provocan únicamente reducciones mínimas de la concentración sérica máxima y no afectan la cantidad total absorbida. Su absorción no parece ser afectada por la edad.

La vida media en los ancianos es de 7 a 8 horas, en comparación con 6 horas para la población más joven, indicando una mínima acumulación. Por lo tanto, la dosis no tiene que ser ajustada en los ancianos, siempre y cuando la función renal esté entre los límites normales para la edad del paciente.

La eliminación se retrasa en pacientes con reducida función renal (taza de aclaración de la creatinina < 50 ml/min). Es necesario ajustar la dosificación en los pacientes con insuficiencia renal.

Es la única quinolona que ofrece una lógica terapia de transición de la vía intravenosa a la cómoda vía oral por su biodisponibilidad equivalente de las formas oral e intravenosa, el mismo espectro antibacteriano y los mismos niveles en plasma y en tejido, brindando una eficaz alternativa para acortar el tiempo del tratamiento vía intravenosa y facilitar el tratamiento ambulatorio del paciente vía oral.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. El ofloxacino no debe administrarse a pacientes con historial de hipersensibilidad a ofloxacino u otras quinolonas, ni a menores de 18 años.

Precauciones generales:

Se debe proporcionar una adecuada hidratación a los pacientes que se administre ofloxacino para prevenir orina altamente concentrada.

Administrar ofloxacino con precaución a pacientes con insuficiencia renal o hepática o en pacientes con sospecha. Mantener a estos pacientes bajo observación, y monitoreados, hasta que haya disminuido el nivel de ofloxacino.

Se han observado casos de fototoxicidad de moderada a severa, en pacientes que se exponen directamente a la luz solar y que están dirigiendo fármacos de la familia de las quinolonas. Si la luz del sol provoca afecciones graves, discontinuar el uso.

Como cualquier quinolona, el ofloxacino debe ser usado con precaución en pacientes con alteraciones en el sistema nervioso central o en presencia de factores de riesgo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No debe ser administrado a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

Debido a que se excreta principalmente vía renal, la dosificación debe ser ajustada en los pacientes con función renal alterada.

El fármaco no se recomienda durante la lactancia por su potencial artropatía y fototoxicidad en el lactante, observada con las quinolonas cuando se expone a la luz ultravioleta.

Reacciones secundarias y adversas:

Ofloxacino es bien tolerado generalmente y los escasos efectos indeseables son leves y transitorios siendo los más frecuentes y sus incidencias las siguientes:
  • Mareos, náuseas, vómito, prurito, erupciones cutáneas, flebitis, insomnio, prurito de genitales femeninos externos.
  • Puede provocar fototoxicidad de moderada a severa en pacientes que se exponen directamente al sol, si aparecen erupciones o lesiones graves en la piel, suspenda su uso inmediatamente.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Ofloxacino no induce incrementos en los niveles de teofilina, en el suero, cuando ambos fármacos se administran simultáneamente.

No se han informado casos de interacción con: antiinflamatorios no esteroideos, ciclosporina, warfarina (anticoagulantes).

Hay posibles interacciones entre los hipoglucemiantes orales o con insulina y agentes antimicrobianos fluoroquinolonas, que han reportado la potencialización del efecto del hipoglucemiante.

Si ocurre dicha interacción, el paciente debe consultar a su médico y suspender el tratamiento inmediatamente.

En caso de requerirse antiácidos, no deben administrarse preparados a base de aluminio o magnesio dentro de las 2 horas posteriores a la administración de ofloxacino. Pueden utilizarse los antiácidos a base de calcio.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se han registrado mínimas alteraciones en las cifras de las pruebas de laboratorio sin importancia clínica.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Aun cuando se ha demostrado que el ofloxacino es uno de los agentes antibacterianos más efectivos tiene el menor efecto citotóxico en la reproducción del ADN de las células eucariotas.

También se ha demostrado que el ofloxacino tiene el menor efecto en la administración a ratas preñadas ADN polimerasa, la enzima que activa el ADN en las células animales, en los días 7 a 17 de la gestación no tuvo efectos teratogénicos relacionados con el fármaco a la dosis menor.

Dosis y via de administracion:

Oral.

La dosis de ofloxacino, que usualmente se recomienda, es de 200 a 400 mg cada 12/24 horas, de acuerdo al siguiente esquema.

Pacientes con función renal normal

Infección

Dosis

Frecuencia

Duración
diaria

Dosis

Exacerbación bacteriana aguda de bronquitis crónica

400 mg

Cada 12 horas

10 días

800 mg

Neumonía adquirida en la comunidad

400 mg

Cada 12 horas

10 días

800 mg

Infecciones no complicadas de la piel

400 mg

Cada 12 horas

10 días

800 mg

Gonorrea aguda y cervical no complicada uretral

400 mg

Dosis única

1 día

400 mg

Uretritis y cervicitis no gonocócica por Chlamydia trachomatis

300 mg

Cada 12 horas

7 días

600 mg

Infecciones mixtas de la uretra y cerviz provocadas por Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae

300 mg

Cada 12 horas

7 días

600 mg

Inflamación pélvica aguda

400 mg

Cada 12 horas

10 a 14 días

800 mg

Cistitis no complicada por Klebsiella pneumoniae

200 mg

Cada 12 horas

3 días

400 mg

Cistitis no complicada por otros patógenos

200 mg

Cada 12 horas

7 días

400 mg

Infecciones de vías urinarias

200 mg

Cada 12 horas

10 días

400 mg

Prostatitis por E. coli

300 mg

Cada 12 horas

6 semanas

600 mg

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En el caso de ocurrir una sobredosificación aguda, el paciente debe ser mantenido en observación y adecuadamente hidratado. Ofloxacino no puede ser eliminado mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Presentaciones:

Caja con 10 tabletas de 200 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Manténgase en un lugar fresco y seco a no más de 30oC. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No debe administrarse durante el embarazo ni la lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: VICTORY ENTERPRISES, S.A. de C.V.
Km. 12.5 Carretera Ensenada s/n
San Antonio de los Buenos
22709 Tijuana, B.C.

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Reg. Núm. 131M2004, SSA IV
CEAR-03390702590/R2004
Definiciones médicas / Glosario
  1. URETRA, Es la última porción de la vía urinaria.
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