Losartan Mylan 12,5 Mg Inicio

Para qué sirve Losartan Mylan 12,5 Mg Inicio, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es losartÁn mylan y para quÉ se utiliza


Losartán pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se une a unos receptores presentes en los vasos sanguíneos, provocando que éstos se estrechen. Esto provoca un aumento de la presión arterial.
Losartán impide la unión de la angiotensina II a estos receptores, lo que origina que los vasos sanguíneos se relajen, lo que a su vez disminuye la presión arterial. Losartán disminuye el empeoramiento de la función renal en pacientes con presión arterial alta y diabetes tipo 2.
Losartán MYLAN se utiliza
? Para tratar a pacientes con presión arterial elevada (hipertensión). ? Para proteger el riñón en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y resultados de análisis de laboratorio que indican insuficiencia renal y proteinuria ? 0,5 g al día (situación en la que la orina contiene una cantidad anormal de proteínas). ? Para tratar pacientes con insuficiencia cardiaca crónica, cuando su médico considera que el tratamiento con medicamentos específicos, llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA, medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial elevada) no son adecuados. Si su insuficiencia cardiaca ha sido estabilizada con un inhibidor de la
ECA, no debe cambiar a losartán. ? En pacientes con la presión arterial elevada y aumento del grosor del ventrículo izquierdo del corazón, losartán ha demostrado que disminuye el riesgo de accidente cerebrovascular (indicación
LIFE).
2.

ANTES DE TOMAR LOSARTÁN MYLAN


No tome Losartán MYLAN ? Si es alérgico (hipersensible) a losartán o a cualquiera de los demás componentes de Losartán
MYLAN; ? Si la función de su hígado está seriamente dañada; ? Si está embarazada de más de 3 meses. (Es mejor evitar también Losartán MYLAN durante los primeros meses del embarazo – ver sección embarazo). 2
Tenga especial cuidado con Losartán MYLAN
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar
Losartán MYLAN al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento
(ver sección embarazo).
Antes de tomar Losartán MYLAN, es importante que informe a su médico:
? Si ha tenido antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta) (ver también sección 4. Posibles efectos adversos); ? Si tiene vómitos excesivos o diarrea, que provoquen una pérdida excesiva de fluido y/o sal de su cuerpo; ? Si está tomando diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de agua que pasa por sus riñones) o si sigue una dieta con restricción de sal que provoque una pérdida excesiva de líquidos o sal en su cuerpo (ver sección 3. Posología en grupos especiales de pacientes); ? Si sabe que tiene estrechamiento o bloqueo de los vasos sanguíneos que van a sus riñones o si ha sufrido recientemente un trasplante de riñón; ? Si su función hepática está alterada (ver secciones 2. No tome Losartán MYLAN y 3. Posología en grupos de pacientes especiales); ? Si tiene insuficiencia cardiaca con o sin insuficiencia renal o arritmias cardiacas concomitantes potencialmente mortales. Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo tiempo con un betabloqueante; ? Si tiene problemas en las válvulas de su corazón o en el músculo del corazón; ? Si tiene una cardiopatía coronaria (causada por un flujo sanguíneo reducido en los vasos sanguíneos del corazón) o una enfermedad cerebrovascular (causada por una reducida circulación de la sangre en el cerebro); ? Si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado con una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales.
Mientras esté en tratamiento con Losartán MYLAN, tenga particular precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos:
? Otros medicamentos que disminuyen la presión arterial, ya que pueden producir una reducción adicional de la presión arterial. La presión arterial también puede disminuirse por algunos de los siguientes medicamentos/clase de medicamentos: antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina; ? Medicamentos que retienen potasio o que pueden aumentar los niveles de potasio (p. ej. suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio como ciertos diuréticos [amilorida, triamtereno, espironolactona] o heparina); ? Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como indometacina, incluyendo inhibidores de la
COX-2 (medicamentos que reducen la inflamación y que pueden utilizarse para aliviar el dolor), ya que pueden disminuir el efecto reductor de la presión arterial que produce losartán; Si su función renal está alterada, el uso concomitante de estos medicamentos puede producir un empeoramiento de la función renal.
Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse en combinación con losartán sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento. Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej análisis de sangre).
Toma de Losartán MYLAN con los alimentos y bebidas
Losartán MYLAN puede tomarse con o sin alimentos.
3Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Losartán MYLAN antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de
Losartán MYLAN. No se recomienda utilizar Losartán MYLAN al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Lactancia
Informe a su médico si está en periodo de lactancia o va a comenzar con el mismo. No se recomienda el uso de Losartán MYLAN durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Uso en niños y adolescentes
Losartán ha sido estudiado en niños. Para más información, hable con su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Es poco probable que Losartán MYLAN afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como muchos medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, losartán puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Losartán MYLAN
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3.

CÓmo tomar losartÁn mylan


Siga exactamente las instrucciones de administración de Losartán MYLANindicadas por su médico.
Su médico decidirá la dosis apropiada de Losartán MYLAN, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Losartán MYLAN mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.
Pacientes con presión arterial elevada
Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán MYLAN 50 mg) una vez al día. El máximo efecto reductor de la presión arterial se alcanza a las 3-6 semanas de comenzar el tratamiento. Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (2 comprimidos de Losartán MYLAN 50 mg) una vez al día.
Si estima que la acción de Losartán es demasiado fuerte o débil, por favor, informe a su médico o farmacéutico.
Pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2
Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (un comprimido de Losartán MYLAN 50 mg) una vez al día. Después, la dosis puede aumentarse a 100 mg de losartán (2 comprimidos de Losartán
MYLAN 50 mg) una vez al día dependiendo de la respuesta de su presión arterial.
Los comprimidos de losartán pueden administrarse junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial (p. ej. diuréticos, antagonistas del calcio, alfa o beta bloqueantes y medicamentos de acción 4central), así como con insulina y otros medicamentos frecuentemente utilizados para disminuir el nivel de glucosa en la sangre (p. ej., sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Pacientes con insuficiencia cardiaca
Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (un comprimido de Losartán MYLAN 12,5 mg Inicio) una vez al día. Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana), hasta una dosis de mantenimiento de 50 mg de losartán (1 comprimido de
Losartán MYLAN 50 mg) una vez al día, según su estado.
En el tratamiento de la insuficiencia cardiaca, losartán normalmente se combina con un diurético
(medicamento que aumenta la cantidad de agua que pasa por sus riñones) y/o digitalis (medicamento que ayuda a que su corazón sea más fuerte y más eficiente) y/o un betabloqueante.
Posología en grupos de pacientes especiales
El médico puede recomendar una dosis menor, especialmente al empezar el tratamiento en ciertos pacientes, como aquellos tratados con diuréticos a dosis altas, en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes mayores de 75 años. No se recomienda el uso de losartán en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección «No tome Losartán MYLAN»).
Administración
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua. Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día. Es importante que siga tomando Losartán MYLAN hasta que su médico le diga lo contrario.
Si toma más Losartán MYLAN del que debiera
Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si un niño traga algunos, contacte con su médico inmediatamente. Los síntomas de sobredosis son presión arterial baja, aumento del ritmo cardiaco, y posiblemente disminución del ritmo cardiaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Losartán MYLAN
Si accidentalmente olvida una dosis, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad. No tome una dosis doble para compensar el comprimido que ha olvidado. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.4.

Posibles efectos adversos


Al igual que todos los medicamentos, Losartán MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de losartán e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano: Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).
Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
5Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican según frecuencias:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
No conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
En ensayos clínicos se han comunicado los siguientes efectos adversos con Losartán: Trastornos cardiacos
Poco frecuente: dolor fuerte en el pecho
Raras: síncope, fibrilación arterial, accidente cerebrovascular
Trastornos del sistema nervioso
Frecuente: mareo, vértigo
Poco frecuente: somnolencia, dolor de cabeza, trastornos del sueño
Raras: parestesia (sensación de hormigueo, adormecimiento…)
Trastornos del oído y el laberinto
Frecuente: vértigo
Trastornos vasculares
Frecuente: hipotensión, incluyendo hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial sanguínea después de que la persona haya estado mucho rato de pie, o se incorpore después de mucho rato tumbada).
Poco frecuentes: Hipotensión sintomática (especialmente en pacientes con deplección del volumen intravascular, e.j. pacientes con insuficiencia cardíaca severa o en tratamiento con altas dosis de diuréticos), efectos ortostáticos dosis dependientes, erupción cutánea
Trastornos de la sangre y el sistema linfático
Frecuente: anemia
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Poco frecuente: disnea (dificultad respiratoria o falta de aire), tos
Trastornos renales y urinarios
Frecuente: insuficiencia renal y fallo renal.
No conocida: infecciones del tracto urinario
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: estreñimiento, dolor abdominal, diarrea, nausea, vómitos
Trastornos cutáneos y subcutáneos
Poco frecuente: urticaria, prurito, picor cutáneo
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuente: hipercalemia (aumento del nivel de potasio en sangre)
Trastornos generalizados y del lugar de administración
Poco frecuentes: astenia (sensación de cansancio y/o debilidad), fatiga, edema
Frecuencia no conocida: síntomas gripales
Exploraciones complementarias
Frecuente: hipercalemia, hipoglucemia, aumento de urea sanguínea, creatinina en suero y potasio en suero
Raras: aumento de alanina aminotransferasas (ALT) 6
En la experiencia post-comercialización se han comunicado los siguientes efectos adversos con
Losartán: Trastornos de la sangre y el sistema linfático
No conocida: anemia, trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas en sangre)
Trastornos del oído y el laberinto
No conocida: tinitus (notar golpes o sonidos en el oído)
Trastornos del sistema inmune
Raras: hipersensibilidad: reacciones anafilácticas, angioedema incluyendo hinchazón de la laringe y glotis que causa obstrucción de las vías y / o hinchazón de la cara, labios, faringe y / o la lengua, en algunos de estos pacientes angioedema se había informado en el pasado en relación con la administración de otros medicamentos, incluyendo ECA inhibidores, vasculitis, incluyendo púrpura de Schonlein- HenochTrastornos del sistema nervioso
No conocida: migraña
Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino
No conocida: tos
Trastornos gastrointestinales
No conocida: diarrea, pancreatitis
Trastornos generalizados y del lugar de administración
No conocida: malestarTrastornos hepatobiliares
Raras: hepatitis
No conocida: anormalidades de la función hepática
Trastornos cutáneos y subcutáneos
No conocida: urticaria, prurito, picor cutáneo, fotosensiblidad (sensibilidad a la luz)
Trastornos del tejido conectivo y musculoesquelético
No conocida: mialgia, artralgia, rabdomiolisis (mioglobina en sangre)
Trastornos del sistema reproductivo y del pecho
No conocida: disfunción eréctil
Trastornos psiquiátricos
No conocida: depresión
Exploraciones complementarias
No conocida: hiponatremia (baja concentración de sodio en sangre) Trastornos renales y urinarios:
Como consecuencia de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, los cambios en la función renal, incluyendo insuficiencia renal han sido notificados en pacientes de riesgo, estos cambios en la función renal pueden ser reversibles al suspender el tratamiento (ver sección 4.4)
7Población pediátrica
El perfil de reacciones adversas en pacientes pediátricos parece ser similar al observado en pacientes adultos. Los datos en la población pediátrica son limitados.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.

ConservaciÓn de losartÁn mylan


Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Losartán MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar Losartán MYLAN en el envase original.
No abrir el blister hasta que esté preparado para tomar el medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Losartán MYLAN El principio activo de Losartán MYLAN es losartán potásico. Cada comprimido de Losartán MYLAN 12,5 mg Inicio contiene 12,5 mg de losartán (como sal potásica).
Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina (E-460) y estearato de magnesio (E-470B).
Losartán MYLAN 12,5 mg Inicio contiene potasio en la siguiente cantidad: 1,06 mg (0,027 mEq).
Los comprimidos de Losartán MYLAN 12,5 mg Inicio también contienen hidroxipropilcelulosa (E-463), hidroxipropilmetilcelulosa (E-464), dióxido de titanio (E-171) y laca azul.
Aspecto del producto y contenido del envase Losartán MYLAN se suministra como comprimidos recubiertos con película sin ranurar que contienen
12,5 mg de losartán potásico.
Losartán MYLAN se suministra en los siguientes tamaños de envases:
Losartán MYLAN 12,5 mg Inicio – se presenta en envase con 7 comprimidos recubiertos con película, en blister Aluminio-PE/PVDC.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización: 8Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España
Responsable de la fabricación LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo
(Azuqueca de Henares) – 19200 – España
Este prospecto ha sido aprobado en Abril de 2012La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
Definiciones médicas / Glosario
  1. EDEMA, Es la tumefacción de los tejidos debido a un aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras una lesión.
  2. FARINGE, Es la región situada en la zona posterior de la nariz, lengua y laringe. La base del cráneo se encuentra sobre ella y la columna vertebral del cuello por detrás.
  3. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  4. LARINGE, Es la porción de las vías aéreas. Se encuentra situada entre la parte posterior de la boca y el extremo superior de la tráquea, y posee una firme armadura de cartílago que la mantiene rígida.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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