Loitin 50 Mg / 5 Ml Polvo Para Suspension Oral

Para qué sirve Loitin 50 Mg / 5 Ml Polvo Para Suspension Oral , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

QuÉ es loitin

50 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE

Utiliza


LOITIN pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos triazólicos, que se utilizan para tratar una gran variedad de infecciones fúngicas (infecciones producidas por hongos). LOITIN actúa impidiendo el desarrollo normal de la pared de las células fúngicas, haciéndolas frágiles o incapaces de crecer.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas, tanto en adultos como en niños:• Candidiasis (infecciones producidas por hongos llamados Candida spp). Estos hongos se encuentran con frecuencia en la mucosa de la boca, en la vagina y en el tubo digestivo, pero en circunstancias especiales pueden invadir los tejidos y producir diferentes tipos de lesiones más o menos diseminadas y de diferente gravedad. • Fluconazol también está indicado para prevenir infecciones por hongos en pacientes que por alguna circunstancia (por ejemplo, como resultado de un tratamiento con quimioterapia o radioterapia) tienen las defensas debilitadas y que, por lo tanto, son más propensos a contraer estas infecciones. • Dermatomicosis (infecciones producidas por hongos llamados dermatofitos, que afectan únicamente a la piel, uñas y cabello), entre las que se incluyen la Tinea pedis (conocida como pie de atleta o tiña del pie), la Tinea corporis (conocida como tiña del cuerpo), Tinea cruris (conocida como tiña de la zona de la ingle), la Tinea versicolor (conocida como tiña versicolor), Tinea unguium (conocida como la tiña de las uñas) y otras infecciones superficiales producidas por hongos.

ANTES DE TOMAR LOITIN

50 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
No tome LOITIN ,
• Si es alérgico (hipersensible) a fluconazol u otros compuestos azólicos relacionados o a cualquiera de los demás componentes de LOITIN. Es muy importante que comunique al médico o farmacéutico si está usted tomando o ha tomado cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Algunos medicamentos pueden afectar al modo en que actúa LOITIN o bien LOITIN puede afectar al modo en que actúan otros medicamentos.
En el apartado “Uso con otros medicamentos” se muestra una lista de los medicamentos que pueden afectar a LOITIN o viceversa.
No obstante, durante el tratamiento con LOITIN

NO debe tomar

los siguientes medicamentos:- cisaprida (medicamento para tratar problemas digestivos) – astemizol (medicamento para tratar los síntomas de la alergia) – pimozida (medicamento para tratar ciertos trastornos mentales) – quinidina (medicamento para tratar alteraciones del ritmo de los latidos del corazón) – terfenadina (medicamento para tratar los síntomas de la alergia) junto con dosis de fluconazol de
400 mg/día o superiores. Si la dosis de fluconazol que está tomando es menor de 400 mg /día, entonces podrá ser tratado simultáneamente con terfenadina, pero siempre bajo una vigilancia médica estricta.
Tenga especial cuidado con LOITIN • Si durante el tratamiento con LOITIN presenta erupción cutánea, enrojecimiento, picor generalizado, inflamación de la cara, pitidos o dificultad al respirar deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario, ya que podrían ser síntomas de una reacción alérgica grave. • El uso conjunto de fluconazol a dosis menores de 400 mg al día y terfenadina sólo podrá realizarse bajo vigilancia médica estricta. • No está recomendado el uso conjunto de fluconazol y eritromicina, ya que se pueden producir problemas graves de corazón. Si su médico considera necesario tratarle con ambos medicamentos simultáneamente, lo hará bajo vigilancia médica estricta. • LOITIN puede deteriorar la función del hígado, por lo que su médico vigilará si durante el • tratamiento con LOITIN aparecen signos o síntomas que puedan ser indicativos de enfermedad del hígado. • Informe a su médico si padece alguna enfermedad del hígado, de los riñones o de la sangre, ya que LOITIN podría agravarla. • Informe a su médico si presenta ciertas condiciones que le predisponen a padecer alteraciones del ritmo del corazón (arritmias), tales como enfermedades anatómicas del corazón, alteración del nivel de electrolitos en la sangre o si utiliza ciertos medicamentos, ya que el tratamiento con este medicamento puede contribuir desencadenar dichas arritmias. • En raras ocasiones LOITIN puede producir lesiones en la piel que pueden llegar a ser graves. Si aparecen ampollas, descamación u otras lesiones en áreas extensas de la piel, acuda inmediatamente a su médico o a un centro hospitalario.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Algunos medicamentos, cuando se toman al mismo tiempo que LOITIN, pueden afectar al mecanismo de acción de LOITIN o viceversa. Comunique a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ,
• Clorpropamida, glibenclamida, glipizida, tolbutamida (medicamentos pertenecientes al grupo de las sulfonilureas utilizados para tratar la diabetes) • Warfarina y otros anticoagulantes que se administran por vía oral (utilizados para disminuir la coagulación de la sangre) • Fenitoína, carbamacepina (utilizados para las convulsiones) • Anticonceptivos orales (utilizados para evitar el embarazo) • Rifampicina, rifabutina (utilizados para tratar la tuberculosis ) • Benzodiacepinas, tales como midazolam, triazolam u otras (utilizadas para tratar el insomnio grave y la ansiedad). • Alfentanilo, fentanilo (utilizados para inducir anestesia general) • Ciclosporina, tacrolimus, sirolimus (utilizados para controlar la respuesta inmune del cuerpo tras una operación de trasplante de órganos y evitar el rechazo al órgano trasplantado) • Teofilina (utilizado para tratar el asma) • Estatinas (utilizados para disminuir el colesterol) • Zidovudina, didanosina, nevirapina, saquinavir (utilizados para tratar la infección por el VIH) • Hidroclorotiazida (utilizado para eliminar el exceso de líquidos en el cuerpo) • Amitriptilina, nortriptilina (utilizados para tratar la depresión) • Losartan (utilizado para tratar la hipertensión) • Bloqueantes de canales de calcio (utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares) • Amfotericina B, azitromicina, halofantrina y trimetrexato (utilizados para tratar infecciones e infestaciones) • Medicamentos que prolongan el intervalo QT, tales como algunos antibióticos (p.ej. eritromicina, ciprofloxacino y otros), ciertos antidepresivos (p.ej. amitriptilina, paroxetina y otros) y otros medicamentos. • Metadona (utilizado para tratar el dolor y para tratar problemas de adicción a drogas) • Celecoxib (utilizado para tratar la inflamación o el dolor) • Antinflamatorios no esteroideos, tales como ibuprofeno y otros (para tratar el dolor y la inflamación). • Vitamina A (utilizada fundamentalmente para tratar la deficiencia de esta vitamina y ciertas enfermedades de la piel y de la vista) • Prednisona (se utiliza para tratar enfermedades que cursan con inflamación y como suplemento cuando el cuerpo no produce corticosteroides de forma natural) • Vincristina, vinblastina u otros alcaloides de la vinca (utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer). • Ciclofosfamida (utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer y también como inmunosupresor en trasplantes y enfermedades autoinmunes)
Puede tomar LOITIN con antiácidos o con medicamentos para tratar la úlcera como cimetidina. Toma de LOITIN con los alimentos y bebidas
Puede tomar LOITIN junto con alimentos. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se debe evitar la administración de LOITIN durante el embarazo, excepto si presenta una infección por hongos grave, y su médico considera que el beneficio previsto para usted supera los posibles riesgos para el feto.
No se recomienda tomar LOITIN durante el periodo de lactancia.
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Conducción y uso de máquinas
Podrían producirse mareos o convulsiones durante el tratamiento con LOITIN. Debe tenerlo en cuenta si conduce o maneja máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de LOITIN
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que LOITIN contiene 2,88 g de sacarosa, por cada 5 ml de suspensión reconstituida.

CÓMO TOMAR LOITIN

50 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Siga exactamente las instrucciones de administración de LOITIN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se administra por vía oral. Antes de su utilización, el contenido del frasco se debe reconstituir con agua siguiendo las instrucciones que se especifican en el apartado“Instrucciones para la correcta administración del preparado” de este prospecto.
Su médico determinará la dosis apropiada para usted, dependiendo de su peso y del tipo de infección que tenga y le indicará cuál es la presentación de LOITIN más adecuada para administrar la dosis que usted necesita.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LOITIN. No suspenda el tratamiento antes de que se lo indique su médico aunque sus síntomas hayan mejorado.
Recuerde tomar su medicamento. Instrucciones para la correcta administración del preparado
Antes de su utilización, el contenido del frasco se debe reconstituir para preparar la suspensión que usted debe tomar. Para ello, siga las instrucciones que se especifican a continuación: Si advierte que el polvo para suspensión supera la señal de nivel marcada en el frasco: esto es normal y se debe a la densidad específica del preparado.• Invierta el frasco y golpéelo suavemente hasta que todo el polvo se mueva libremente. • Añada un poco de agua, cierre el frasco con su tapón y agite enérgicamente. • Completar con agua hasta la señal de nivel marcada en el frasco. • Cierre el frasco con su tapón y agítelo nuevamente, hasta conseguir una suspensión homogénea. • Inmediatamente antes de cada uso debe agitar suavemente el frasco.
Una vez reconstituido, cada 5 ml de LOITIN para suspensión oral contiene 50 mg de fluconazol.
En la tabla siguiente se indican los ml de LOITIN reconstituido que equivalen a distintas dosis (mg) de fluconazol:Dosis de fluconazol expresado en mg Equivalencia en ml de LOITIN
50 mg/5 ml polvo para suspensión oral ,
(suspensión reconstituida) 50 5 100 10
150 15
200 20
300 30 (*) 400 40 (*) (*) Para mayor comodidad, su médico le recomendará otra presentación de LOITIN más concentrada (LOITIN 200 mg/ 5ml polvo para suspensión oral), que le permitirá tomar la misma dosis en un volumen menor.
Recomendaciones de dosis en adultos 1. Candidiasis:
? Candidiasis orofaríngea (localizada en la boca y la faringe): la dosis recomendada es 50 a 100 mg (5 a 10 ml) al día durante 7 a 14 días o durante periodos más largos si es necesario. En el caso de pacientes con SIDA, una vez que se ha finalizado el tratamiento, se recomienda administrar una dosis de 150 mg (15 ml) una vez a la semana para evitar recaídas. ? Otras candidiasis no invasivas, como por ejemplo la que se localiza en el esófago (esofagitis), en la mucosa de las vías respiratorias (candidiasis broncopulmonar no invasiva) o en otras mucosas, la dosis recomendada es 50 a 100 mg (5 a 10 ml) al día, durante 14 a 30 días.
2. Prevención de infecciones fúngicas en pacientes con riesgo de desarrollarlas: la dosis recomendada es de 50 mg (5 ml) a 400 mg (*) al día mientras persista el riesgo.
3. Dermatomicosis: La dosis recomendada es 50 mg (5 ml) al día ó 150 mg (15 ml) una vez a la semana durante 2 a 4 semanas, aunque existen algunas recomendaciones específicas, tales como: ? Pie de atleta: puede ser necesario hasta un periodo máximo de 6 semanas de tratamiento. ? Tiña versicolor: en caso de elegir una pauta de administración semanal, la dosis recomendada es 300 mg (*) una vez a la semana durante 2 a 3 semanas.
? Tiña de las uñas: la dosis recomendada es 150 mg (15 ml) una vez a la semana, hasta que crezca una uña sana. (*) Para mayor comodidad, su médico le recomendará otra presentación de LOITIN más concentrada
(LOITIN 200 mg/ 5ml polvo para suspensión oral), que le permitirá tomar la misma dosis en un volumen menor.
Usos en niños
? Niños mayores de 4 semanas de edad:
La dosis recomendada de LOITIN para el tratamiento de las candidiasis localizadas en mucosas es de 3 mg/kg/día. Puede ser necesario utilizar una dosis más elevada (6 mg/kg) el primer día de tratamiento.
Para el tratamiento de candidiasis diseminadas y de infecciones producidas por el hongo Cryptococcus
(llamadas criptococosis), la dosis recomendada es de 6-12 mg/kg/día, dependiendo de la gravedad de la infección.
Para la prevención de infecciones por hongos en niños con el sistema inmunitario debilitado, la dosis debe ser de 3 a 12 mg/kg/día.
No debe sobrepasarse la dosis máxima diaria de 400 mg al día. ,
? Niños de 4 semanas de edad o menores:
Deben utilizarse las mismas dosis que en niños mayores, pero el periodo de tiempo que debe transcurrir entre la administración de una dosis y la siguiente debe aumentarse, tal y como se indica a continuación: -Durante las dos primeras semanas de vida, deberá administrase una dosis cada 72 horas (es decir, cada 3 días)
-Durante la tercera y la cuarta semana de vida, deberá administrase una dosis cada 48 horas (es decir, cada 2 días).
En ningún caso deberá sobrepasarse la dosis máxima de 12 mg/kg cada 72 horas (3 días) ó cada 48 horas
(2 días), según corresponda. Uso en pacientes de edad avanzada
Si la función de los riñones no está disminuida, se deben administrar las dosis normales. Uso en pacientes con alteración de la función renal
En estos pacientes (incluyendo niños), el médico deberá ajustar adecuadamente la dosis, reduciéndola de acuerdo con el grado de alteración renal que usted padezca. Si usted está sometido a diálisis renal, deberá tomar la dosis después de cada sesión de diálisis. Si toma más LOITIN del que debiera
Si ha tomado más LOITIN del que debe, deberá acudir inmediatamente a un centro hospitalario donde le realizarán un tratamiento de los síntomas producidos por la sobredosis y si es necesario lavado gástrico.
En caso de sobredosis, o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó tomar LOITIN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con LOITIN
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LOITIN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos observados en los ensayos clínicos y notificados durante el tratamiento con LOITIN y con otros medicamentos que contienen fluconazol son: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
? Dolor de cabeza ? Dolor abdominal, diarrea, náuseas y vómitos ? Alteración de los resultados de los análisis de sangre indicativos de la función del hígado ? Erupciones en la piel. ,

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
? Niveles bajos de potasio en sangre ? Vértigo ? Indigestión, flatulencia (gases), sequedad de boca ? Picor en la piel, urticaria, erupción producida por medicamentos, aumento de la sudoración ? Obstrucción de los conductos de la bilis, niveles aumentados de bilirrubina, ictericia (color amarillento en la piel y en los ojos)
? Insomnio (dificultad para conciliar el sueño), somnolencia (sentir más sueño de lo normal durante el día) ? Mareos, convulsiones, alteración del gusto, hormigueo en las extremidades ? Dolor muscular ? Malestar general, cansancio, decaimiento, fiebre Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
? Temblor ? Deterioro de la función del hígado, lesiones en el hígado, hepatitis ? Disminución del número de glóbulos blancos y de plaquetas en la sangre ? Niveles elevados de colesterol y triglicéridos en la sangre ? Anomalías en el electrocardiograma, alteración del ritmo de los latidos del corazón que puede llegar a ser grave. ? Lesiones en la piel que pueden llegar a ser graves, hinchazón generalizado, inflamación de la cara, caída del pelo ? Reacción alérgica grave que puede cursar con síntomas como enrojecimiento y picor generalizado, hinchazón de la cara, pitidos o dificultad al respirar
El tipo y frecuencia de los efectos adversos producidos en niños que han sido comunicados durante los ensayos clínicos son comparables a los observados en adultos.

CONSERVACIÓN DE LOITIN

50 mg/ 5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice LOITIN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
El polvo para suspensión oral no precisa condiciones especiales de conservación.
La suspensión oral reconstituida puede guardarse durante un período máximo de 14 días, tras el cual debe ser desechada. No conservar a temperatura superior a 25º C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN

ADICIONAL ,
Composición de LOITIN
El principio activo es fluconazol.
Cada 5 ml de suspensión reconstituida de LOITIN 50 mg/5 ml polvo para suspensión contiene 50 mg de fluconazol.
Los demás componentes son: sacarosa a la sílice, ácido cítrico monohidrato (E-330), citrato de sodio anhidro(E-331), benzoato de sodio (E-211), goma de xantán (E-415), sílice coloidal (E-551), dióxido de titanio (E-171) y aroma de naranja (maltodextrina, goma arábiga (E-414), sustancias aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales y preparaciones aromatizantes).
Aspecto del producto y contenido del envase
LOITIN 50 mg/5 ml se presenta en forma de polvo, de color casi blanco, para suspensión oral, acondicionado en un frasco de vidrio de color topacio para 35 ml de suspensión. Se incluye vaso dosificador.
Una vez reconstituido el polvo con agua da lugar a una suspensión blanquecina con sabor a naranja. Se presenta e envase con 1 frasco y envase clínico con 10 frascos. La información de este prospecto corresponde sólo a LOITIN 50 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral.
Para información sobre LOITIN 200 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral o LOITIN cápsulas, por favor, lea el prospecto de estos productos. Titular de la autorización de comercialización
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) Responsable de la fabricación
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/ .
Definiciones médicas / Glosario
  1. CANDIDIASIS, Está producida por la levadura Candida albicans, un hongo que seencuentra en la piel de las personas normales.
  2. DIABETES MELLITUS, Significa , e indica el exceso de glucosa que existe en la orina de los diabéticos no controlados.
  3. HEPATITIS, Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o un fármaco.
  4. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  6. TEMBLOR, Todas las personas tienen un ligero temblor que puede apreciarse mejor en las manos si se extienden los brazos y que tiende a aumentar con la edad. El temblor normal es tan leve que en condiciones normales no se nota.
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