LOCOID CREMA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar LOCOID CREMA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de LOCOID CREMA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


LOCOID

CREMA
Tratamiento de las dermatitis y las lesiones cutáneas

LIOMONT, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Hidrocortisona.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gramo contiene:

17-butirato de hidrocortisona ..... 1 mg

Excipiente, cbp ........................ 1 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

LOCOID® (Crema al 0.1%) químicamente es butirato de hidrocortisona, un éster no fluorado de la hidrocortisona, para aplicación tópica. Está indicado en las dermatosis inflamatorias, pruriginosas y/o alérgicas, no infectadas, de diversos tipos y localizaciones que responden a la corticoterapia local, por ejemplo, eccema seborréico o de contacto, dermatitis atópica, fotodermatitis, psoriasis vulgar, liquen plano, simple, crónico, escleroso y atrófico, neurodermatitis.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El mecanismo de acción antiinflamatoria de los corticoesteroides tópicos no es muy claro. Han sido utilizados varios métodos de laboratorio, incluyendo ensayos con vasoconstrictores, para comparar y predecir las potencias y/o la eficacia clínica de los distintos corticoesteroides tópicos. Existen evidencias que sugieren que hay una correlación entre la potencia vasoconstrictora y la eficacia terapéutica en el paciente.

Farmacocinética: La amplitud de la absorción percutánea de los corticoesteroides tópicos está determinada por múltiples factores que incluyen el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica y el uso de cubiertas oclusivas. Los corticoesteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel normal e intacta. La absorción aumenta cuando existe un proceso inflamatorio en piel u otros padecimientos cutáneos, mismos que alteran la integridad de la barrera epidérmica.

Una vez que los corticoesteroides son absorbidos a través de la piel, su vía metabólica es similar a la de la administración sistémica; se ligan a las proteínas plasmáticas en grados diversos y son metabolizados, inicialmente en el hígado y posteriormente se eliminan algunos metabolitos por vía biliar y otros por vía renal.

LOCOID® contiene un vehículo cremoso que permite una mejor adherencia sobre la piel, sobretodo en áreas problemas como son codos, rodillas, etc.


CONTRAINDICACIONES:


Los corticoesteroides tópicos están contraindicados en los pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, infecciones virales como varicela y herpes e infecciones bacterianas.


PRECAUCIONES GENERALES:


Los pacientes pediátricos pueden tener una gran susceptibilidad a los corticoesteroides tópicos e inducción de la supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, debido a la gran superficie corporal en relación a su peso. Las manifestaciones de la supresión adrenal incluyen retardo del crecimiento, retardo de la ganancia de peso, niveles bajos de cortisol plasmático y ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. La administración tópica de corticoesteroides en el paciente pediátrico debe estar limitada a la cantidad mínima compatible en el régimen terapéutico.

La terapia crónica con corticoesteroides puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Los corticoesteroides tópicos no deben emplearse en pacientes embarazadas, en forma extensa, en grandes cantidades o por tiempos prolongados, ya que los corticoesteroides más potentes han mostrado ser teratogénicos en animales de laboratorio. No es conocido que por administración tópica los corticoesteroides puedan ser absorbidos de manera suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. Por vía sistémica, los corticoesteroides son excretados en la leche materna, en cantidades que no tienen efectos adversos sobre el lactante. No obstante, debe tenerse precaución al administrarlos a mujeres en período de lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Con el uso de corticoesteroides tópicos se han reportado con poca frecuencia eventos adversos, pero éstos pueden suceder con más frecuencia cuando se aplica una compresa oclusiva. Los eventos adversos que pueden ocurrir se listan en orden decreciente: sensación de quemadura, prurito, irritación, sensación de resequedad de la piel, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia dérmica, miliaria y estrías.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La absorción sistémica de corticoesteroides ha llegado a producir supresión del eje hipotálamo-hipófisis-suprarrenal.

En estos casos se debe suspender de manera gradual la medicación. Si> se desarrolla irritación, la aplicación tópica debe suspenderse para instituir la terapia apropiada. En presencia de infecciones cutáneas está indicado el uso de un fungicida, un antiviral o un antibacteriano; si la respuesta favorable no se presenta rápidamente, los corticoesteroides deben ser suspendidos hasta que la infección haya sido adecuadamente controlada.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No han sido reportadas hasta la fecha


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han desarrollado estudios a largo plazo en animales para determinar el potencial carcinogénico y los efectos sobre la fertilidad de los corticoesteroides tópicos. Los estudios para determinar mutagenicidad con prednisolona e hidrocortisona han revelado resultados negativos.

Los corticoides generalmente son teratogénicos en los animales de laboratorio cuando son administrados en forma sistémica y a dosis relativamente bajas. Los más potentes han mostrado ser teratogénicos después de aplicación dérmica. No existen estudios adecuadamente controlados en embarazadas sobre los efectos teratogénicos con la aplicación tópica de corticoesteroides, no obstante podrían ser utilizados durante el embarazo sólo si los posibles beneficios justifican el riesgo potencial para el feto.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


LOCOID® Crema debe ser aplicado en el área afectada 2 ó 3 veces al día, dependiendo de la severidad de la afección. Se pueden utilizar compresas oclusivas en el tratamiento de la psoriasis.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Las condiciones en las cuales hay aumento de la absorción sistémica incluyen la administración por vía oral o intramuscular de otros corticoesteroides potentes, uso sobre grandes extensiones de piel, uso prolongado y administración de apósitos sobre los sitios de aplicación. En estas condiciones, los pacientes deben ser valorados periódicamente. Se pueden emplear pruebas de determinación de cortisol libre en orina y estimulación con ACTH. Al confirmar datos de supresión del eje hipótalamo-hipófisis-suprarrenal se debe suspender de manera gradual la medicación, reduciendo la frecuencia de aplicación o substituyéndola por otra menos potente. La recuperación del eje hipótalamo-hipófisis-suprarrenal generalmente es rápida y completa con la suspensión del corticoesteroide; es poco frecuente que persistan los signos y síntomas de supresión del eje, pero si se presentaran, requerirían de suplementos de corticoesteroides por vía sistémica.


PRESENTACIONES:


Caja con tubo de 15 y 30 g.*

* De venta en farmacias.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el tubo bien tapado, a temperatura ambiente y a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Uso externo exclusivamente. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Sanofi-Synthelabo de México, S.A. de C.V.
Km 37,5 Autopista México-Querétaro
Cuautitlán Izcalli, Edo. de México
C.P. 54730
Bajo Licencia de:
Astellas Pharma Europe B.V.
Para:
LABORATORIOS LIOMONT, S.A. de C.V.
Adolfo López Mateos Núm. 68
Colonia Cuajimalpa Centro
05000 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 77056, SSA IV
FEAR-06330022070098/RM2006/IPPA




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