Lipovenoes Mct Emulsion Inyectable

Para qué sirve Lipovenoes Mct Emulsion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

LIPOVENOES MCT

EMULSION INYECTABLE
Emulsión de lípidos para alimentación parenteral

FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Lípidos intravenosos de cadena mediana y larga, 10 y 20%.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

10%

20%

Aceite de soya

5.0 g

10.0 g

Triglicéridos de cadena mediana

5.0 g

10.0 g

Glicerol

2.5 g

2.5 g

Fosfolípidos de huevo
(75 a 81% (3-sn-fosfatidil) colina)

0.6 g

1.2 g

Vehículo, cbp

100 ml

100 ml

LIPOVENOES® MCT:

10%

20%

Aporte energético total

4,300 Kj/lt.
(1,030 Kcal/lt.)

8,150 Kj/lt.
(1,950 Kcal/lt.)

pH

6.5 a 8.8

6.5 a 8.7

Titulación de la acidez

< 1.0 mmol HCI/lt. ó
< 1.0 mmol NaOH/lt.

< 1.0 mmol HCl/lt. ó
< 1.0 mmol NaOH/lt.

Osmolaridad teórica

272 mOsm/lt.

273 mOsm/lt.


Indicaciones terapeuticas:

LIPOVENOES® MCT es una emulsión de lípidos libre de pirógenos y estéril, diseñada para cubrir la energía y ácidos grasos esenciales requeridos durante la nutrición parenteral mediante componentes grasos rápidamente metabolizables.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

LIPOVENOES® MCT contiene triglicéridos de cadena mediana y larga (aceite de soya) así como glicerol y fosfolípidos de huevo.

Las partículas de lípidos infundidos con LIPOVENOES® MCT son similares en composición y tamaño de distribución a los quilomicrones y muestran cinética de eliminación comparable.

Los triglicéridos son hidrolizados por la lipoprotein lipasa (LPL), liberando ácidos grasos y glicerol.

La captación subsecuente de ácidos grasos alrededor del tejido es rápida, donde son utilizados para la producción de energía mediante la ?-oxidación o como substratos en la formación de moléculas biológicas altamente activas (eicosanoides). Una porción de ácidos grasos son re-esterificados para formar triglicéridos y almacenarlos en el tejido graso o re-liberarlos en el plasma como triglicéridos ricos en lipoproteínas (VLDL).

Los triglicéridos de cadena mediana contenidos en LIPOVENOES® MCT forman un substrato de energía preferente ya que son más rápidamente metabolizados que los triglicéridos de cadena larga y muestran un rango de oxidación más alto debido a la extensa captación dependiente de carnitina en las mitocondrias de las células.

El contenido de ácido linoléico y ácido linolénico en los triglicéridos de cadena larga administrado con LIPOVENOES® MCT es grande y de esta manera ayuda no sólo a la producción de energía sino también al suministro de ácidos grasos esenciales.

El glicerol infundido con LIPOVENOES® MCT también es metabolizado vía glicólisis para proveer energía o es re-esterificado con ácidos grasos libres para formar triglicéridos, particularmente en el hígado.

Los fosfolípidos contenidos en LIPOVENOES® MCT son hidrolizados o incorporados en una forma sin cambio en las membranas celulares.

Los estudios de toxicidad subaguda de emulsiones lipídicas conteniendo MCT, no proporcionan evidencia bioquímica o histológica de daño hepático o en otros órganos.

Contraindicaciones:

Trastornos severos en la coagulación, choque, embarazo, tromboembolismo agudo, estados sépticos severos con acidosis e hipoxia, embolismo graso, fase aguda de infarto cardiaco y apoplejía, coma cetoacidosis diabética, estado hiperosmolar, hiperglucémico, coma diabético.

En casos de acumulación de triglicéridos durante la infusión, además: Deterioro en el metabolismo lípido, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, pancreatitis necrótica hemorrágica, trastornos del sistema retículo endotelial.

Contraindicacionesgenerales de la nutrición parenteral:Acidosis de origen variado, alteraciones de electrolitos y del metabolismo de líquidos (deshidratación hipotónica, hipocalemia, hiperhidratación), metabolismo inestable y colestasis intrahepática.

Precauciones generales:

Deben ser vigilados los pacientes que son hipersensibles a la soya o a otras proteínas.

Existen indicaciones de que no puede descartarse completamente la formación de lipoperóxidos debido al efecto de la luz durante la fototerapia y la infusión simultánea de emulsiones de lípidos. Como precaución, es por lo tanto recomendable que la emulsión de lípidos sea protegida de la luz durante la fototerapia en niños.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Hasta la fecha no existe experiencia en el uso de emulsiones de MCT (LIPOVENOES® MCT) en neonatos, infantes o niños. No se use en el embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Las posibles reacciones tempranas con la aplicación de emulsiones lípidas son:

  • Ligero incremento en la temperatura corporal.
  • Escalofrío.
  • Cianosis.
  • Falta de apetito, náusea, vómito.
  • Disnea.
  • Dolores de cabeza, torácico y de espalda.
  • Priapismo (en casos muy raros).
  • Hipertensión, hipotensión.
  • Reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, reacciones anafilácticas, erupción cutánea).

Si esos efectos colaterales ocurrieran o si el nivel de triglicéridos durante la infusión de lípidos se elevara notablemente por arriba de 3 mmol/lt., debe suspenderse la infusión de lípidos o si es necesario, continuar a una dosis reducida.

La infusión de lípidos debe ser descontinuada si se observa un aumento notable en los niveles de glucosa en sangre después de la aplicación de LIPOVENOES® MCT.

Puede surgir la posibilidad de un síndrome de sobrecarga. Esto puede ser causado por metabolismos genéticamente diferentes en casos especiales y ocurrir con rapidez variable y después de diferentes dosis dependiendo de las enfermedades previas.

El síndrome de sobrecarga muestra los siguientes síntomas:

  • Hepatomegalia con o sin ictericia.
  • Esplenomegalia.
  • Anormalidades en las pruebas de función hepática.
  • Anemia, trombocitopenia, leucopenia.
  • Tendencia a sangrado y hemorragias.
  • Un cambio o reducción en los parámetros de la coagulación (por ejemplo, tiempo de sangrado, tiempo de coagulación, tiempo de protrombina, etc.).
  • Aumento de temperatura.
  • Hiperlipemia.
  • Cefalea, dolor abdominal y cansancio.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Las incompatibilidades pueden ocurrir a través de la adición de cationes polivalentes (por ejemplo, calcio) especialmente cuando se combinan con heparina.

LIPOVENOES® MCT sólo debe ser mezclado con otras infusiones, concentrados de electrolitos o medicamentos, cuando se establezca su compatibilidad.

Hasta la fecha se desconocen interacciones medicamentosas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El nivel de triglicéridos en suero debe verificarse diariamente así como los niveles de glucosa en sangre, metabolismo ácido base, electrolitos séricos, balance de líquidos y biometría hemática deben ser revisados en intervalos apropiados. Las concentraciones de triglicéridos en suero no deben exceder de 3 mmol/lt., durante la infusión de emulsiones lípidas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios de toxicidad subcutánea de emulsiones lípidas conteniendo MCT, no proporcionan evidencia bioquímica o histológica de daño hepático o en otros órganos.

Los efectos teratogénicos no fueron investigados específicamente, ya que LIPOVENOES® MCT no está diseñado para utilizarse durante el embarazo y los componentes representan los nutrientes fisiológicos o productos intermediarios del metabolismo.

Hasta la fecha no existen reportes de efectos de carcinogénesis, mutagénesis o de trastornos en la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

A menos que se prescriba otra cosa y dependiendo de los requerimientos energéticos la dosis recomendada es:

  • Desde 1 g hasta un máximo de 2 g de grasa/kg de peso corporal/día equivalente a 5 ó 10 ml de LIPOVENOES® MCT 20%/kg de peso corporal/día y 10 ó 20 ml de LIPOVENOES® MCT 10%/kg de peso corporal/día.

Velocidad de infusión:

  • Una infusión máxima de 0.125 g de grasa (equivalente a 0.625 ml de LIPOVENOES® MCT 20% y 1.25 ml de LIPOVENOES® MCT 10%)/kg de peso corporal/hora no debe excederse. Sin embargo, al inicio de la nutrición parenteral con grasa, se recomienda una infusión lenta de 0.05 g de grasa/kg de peso corporal/ hora.
  • Para infusión intravenosa.

Las emulsiones lípidas pueden si se requiere, ser administradas junto con aminoácidos y soluciones de carbohidratos durante la nutrición parenteral.

LIPOVENOES® MCT puede ser administrado concomitantemente con soluciones de aminoácidos y/o soluciones de carbohidratos a través de sistemas de infusión y venas separadas.

Sin embargo, si LIPOVENOES® MCT debe ser administrado vía línea de infusión común final (bypass, tubo Y) la compatibilidad de todas las soluciones deben asegurarse.

No es posible la utilización de filtros con un tamaño de poro de 0.2 µm, ya que las emulsiones lípidas no pasan a través de esos filtros.

Agítese bien antes de utilizarse.

LIPOVENOES® MCT es administrado tanto tiempo como se requiera la nutrición parenteral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis (nivel de triglicéridos elevado en más de 3 mmol/lt., ó 270 mg/dl durante la infusión de lípidos) puede conducir a efectos mencionados en la sección “Efectos colaterales”. En estos casos la infusión de lípidos debe suspenderse o si es necesario continuar a una dosis reducida.

La infusión de lípidos debe ser suspendida si se observa un notable aumento en los niveles de glucosa en sangre durante la aplicación de LIPOVENOES® MCT.

La sobredosis severa de LIPOVENOES® MCT sin administración concomitante de carbohidratos, pueden conducir a una acidosis metabólica.

Presentaciones:

Envase (frasco de vidrio) con 100, 250 y 500 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 25°C. LIPOVENOES® MCT no debe almacenarse después de que otros componentes hayan sido agregados.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo. No se administre si la emulsión no es homogénea o si el envase está dañado. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado. Agítese antes de usarse. No se utilice pasada la fecha de caducidad.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Austria por: Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstra?e 36
A-8055, Graz Austria
Acondicionado y distribuido en México por:
FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. de C.V.
Paseo del Norte 5300-A
Guadalajara Technology Park
Carr. a Nogales km 12.5
Colonia San Juan de Ocotán
45010 Zapopan, Jal.
® Marca registrada

:

Reg. Núm. 044M2000, SSA IV
GEAR-05330060100974/RM2005/IPPA
Definiciones médicas / Glosario
  1. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  Medicamentos