Prospecto e indicaciones

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Composición:

Lafigin 25 mg:

Cada comprimido contiene: Lamotrigina 25 mg.

Lafigin 50 mg:

Cada comprimido contiene: Lamotrigina 50 mg.

Lafigin 100 mg:

Cada comprimido contiene: Lamotrigina 100 mg.

Lafigin DT 25 mg:

Cada comprimido dispersable contiene: Lamotrigina 25 mg.

Lafigin DT 50 mg:

Cada comprimido dispersable contiene: Lamotrigina 50 mg.

Lafigin DT 100 mg:

Cada comprimido dispersable contiene: Lamotrigina 100 mg.

Indicaciones:

Como coadyuvante en tratamiento de epilepsia con crisis parciales o generalizadas en mayores de 16 años, incluyendo accesos tónico-clónicos y los asociados con el síndrome de Lennox-Gastaut. Tratamiento de la epilepsia en niños y adultos, solo o asociado a otros anticonvulsivantes. Es efectivo en episodios de epilepsia parcial con o sin convulsión tónico-clónica generalizada secundaria y en convulsiones tónico-clónica generalizadas primarias. Existen antecedentes de uso en pacientes pediátricos, pero con epilepsia intratable, sin otra alternativa de tratamiento debido a la alta frecuencia de reacciones adversas severas en este grupo de pacientes.

Acción Terapéutica:

Anticonvulsivante.

Presentaciones:

Lafigin 25 mg:

Envase conteniendo 30 comprimidos.

Lafigin 50 mg:

Envase conteniendo 30 comprimidos.

Lafigin 100 mg:

Envase conteniendo 30 comprimidos.

Lafigin DT 25 mg:

Envase conteniendo 30 comprimidos.

Lafigin DT 50 mg:

Envase conteniendo 30 comprimidos.

Lafigin DT 100 mg:

Envase conteniendo 30 comprimidos.

Posología:

Vía de administración:

Oral. La terapia se debe iniciar a una dosis baja y la progresión de ella se debe realizar lentamente para minimizar la aparición de erupciones cutáneas que pueden llegar a ser severas.

Monoterapia:

Adultos y niños mayores de 16 años: La dosis inicial es de 25 mg por día, durante las primeras 2 semanas, aumentando a 50 mg, 1 vez al día, para las segundas 2 semanas. De acuerdo a la respuesta clínica, la dosis puede aumentarse hasta 200 mg por día, dividida en 1 ó 2 tomas. Niños de 2 a 16 años: La dosis inicial de lamotrigina es 0.2 mg/kg/día, en 1 sola toma por 2 semanas, seguidos de 0.5 mg/kg de peso al día, durante otras 2 semanas. A continuación, la dosis usual de mantención es de 1 a 5 mg/kg de peso al día, hasta obtener una respuesta clínica satisfactoria, administrados 1 vez al día o dividida en 2 tomas.

Terapia de adición:

Adultos y niños mayores de 16 años: Asociada a anticonvulsionantes inductores enzimáticos: la dosis inicial de lamotrigina es de 25 mg día por medio, por 2 semanas, seguidos de 25 mg, 1 vez al día, durante otras 2 semanas. Posteriormente, la dosis debe incrementarse en un máximo de 25-50 mg, cada 2 semanas, hasta lograr la respuesta óptima dividida en 2 dosis. Con anticonvulsionantes inductores enzimáticos y ácido valproico: la dosis inicial de lamotrigina es de 25 mg día por medio, por 2 semanas, luego proseguir con 25 mg todos los días por 2 semanas. Basado en la respuesta clínica, la dosis puede aumentarse en 25 a 50 mg al día, cada 1 a 2 semanas. Niños de 2 a 16 años: Asociada a anticonvulsionantes inductores enzimáticos: la dosis inicial de lamotrigina es de 0.2 mg/kg de peso corporal/día, administrados en 2 dosis divididas durante 2 semanas, seguidos de 0.5 mg/kg de peso corporal/día, durante otras 2 semanas. A continuación, la dosis usual de mantención para obtener una respuesta clínica satisfactoria se logra con 1-5 mg/kg de peso corporal/día, administrado en 2 dosis. Con anticonvulsionantes inductores enzimáticos y ácido valproico: la dosis inicial de lamotrigina es de 0.2 mg/kg de peso corporal/día, en 1 sola toma durante 2 semanas, seguidos de 0.5 mg/kg de peso corporal/día, en 1 sola toma durante otras 2 semanas. A continuación, la dosis usual de mantención para obtener una respuesta clínica satisfactoria se logra con 1-5 mg/kg de peso corporal/día, administrados en 1 sola toma o en dosis divididas. Es probable que pacientes de 2 a 6 años requieran las dosis de mantención mayores dentro del rango recomendado. Con ácido valproico o sus sales: aunque la dosificación de lamotrigina en pacientes que reciben sólo ácido valproico o sus sales no ha sido claramente establecida, se ha utilizado el mismo esquema posológico que cuando se asocia a ácido valproico más anticonvulsivantes inductores enzimáticos, teniendo en cuenta que la concentración plasmática de lamotrigina en pacientes que sólo reciben ácido valproico puede duplicarse con respecto a la de la terapia con ácido valproico más otros anticonvulsivantes inductores enzimáticos. Personas de edad avanzada: La información sobre el uso de lamotrigina en personas de edad avanzada es insuficiente, pero no hay evidencia que sugiera que la respuesta clínica en este tipo de pacientes sea diferente a la de los pacientes más jovenes. Se recomienda de cualquier manera que sean tratados con cautela, así como proporcionarles cuidadoso seguimiento. Niños menores de 2 años: La información sobre el uso de lamotrigina en niños menores de 2 años es insuficiente.

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