KETOTIFENO

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Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Información adicional

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de KETOTIFENO
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


FARMACOLOGIA
     KETOTIFENO

 

La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su paciente.



La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.


INTRODUCCIÓN

Es un antihistamínico de uso tópico oftalmológico y también puede ser usado oralmente en la profilaxis del asma moderada atópica, tiene un efecto sobre los receptores H1.(1,4) []

CLASIFICACIÓN

Pertenece al grupo de antiasmáticos no broncodilatodores.(4)

FARMACOCINÉTICA

Su absorción por vía oral es de 60%, se liga en un 75% a proteínas, aproximadamente el 50% sufre efecto de primer paso.

Su vida media es de tres a cinco horas, el tiempo en el cual alcanza su pico de concentración plasmático es de 2 a 4 horas y se mantiene por 4 días, se elimina en 48 horas por la orina como metabolito inactivo en 60 a 70%.(3,4) []

FARMACODINAMIA

Este fármaco es un antagonista selectivo no competitivo antihistamínico de los receptores H1 y estabilizador de los mastocitos.  Inhibe los mediadores celulares que intervienen en una reacción de hipersensibilidad.  Se ha demostrado que también intervienen en la quimiotaxis y la activación de eosinófilos.  Su acción es muy efectiva a los pocos minutos de su administración.(2,4) []

INDICACIONES

  • Solución oftálmica su uso es para conjuntivitis alérgica.(2,4) []
  • Presentación oral esta indicado en el tratamiento crónico de asma atópico moderado.

SITUACIONES ESPECIALES

Fue clasificado como Categoría C durante el embarazo, es secretada por la leche materna cuando se administra oralmente, en la utilización tópica oftálmica no alcanza suficiente concentración plasmática como para ser detectada en la leche materna, estudios realizados en animales han demostrado que retarda la osificación, no se demuestra su mutagenicidad y teratogenicidad con dosis muy altas (66.667 veces la dosis normal), estudios han reportado que atraviesa la placenta.(1,4) []

CONTRAINDICACIONES

  • Pacientes que presenten hipersensibilidad a este fármaco.
  • Niños menores de tres años.(1,4)
  • Efectos oculares:  reacción alérgica, conjuntivitis, prurito, dolor ocular, queratitis, midriasis, fotofobia, rash, alteración lacrimal.(4)
  • Efectos no oculares:  síndrome gripal, faringitis.
  • Efectos urológicos:  cistitis.
  • Efectos dermatológicos:  eritema multiforme.
  • Efectos gástricos:  hepatitis.(2,4)
  • Efectos neurológicos:  mareo, somnolencia, sequedad bucal.
  • La solución oftálmica no debe ser usada oralmente ni parenteralmente.
  • La punta de envase de la solución no debe topar los párpados ni ninguna superficie ya que puede contaminarse.(3,4) []
  • Debe mantener la botella cerrada cuando no se la está utilizando.
  • No utilizarlo cuando se tiene puestos lentes de contacto, sacárselos esperar 10 minutos y se pueden volver a colocar.
  • No consumir si la fecha de expiración se ha cumplido.
  • No consumir bebidas alcohólicas.(1,4)

INTERACCIONES

No se han reportado interacciones de ninguna clase con este fármaco.(5) []

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

Clínicamente se manifiesta:  desorientación, convulsiones, en niños hiperexcitabilidad, visión borrosa, sedación, taquicardia moderada a severa.  Su tratamiento es sintomático:  disminuir la absorción realizando un vaciamiento gástrico, administrar carbón activado, monitorizar al paciente el sistema cardiovascular, realizar una valoración psiquiátrica.(2,4)

CONSERVACIÓN

Se recomienda su conservación en un sitio fresco con una temperatura entre 4 °C y 25 °C.(3,4)

POSOLOGÍA

Para conjuntivitis alérgica:

La dosis es de 1 gota en el ojo afectado cada 8 ó 12 horas.(3,4)

Para el asma atópica:

  • En adultos se administra 1 mg dos veces al día, en la mañana y en la tarde.
  • En niños, 0,05 mg por kg de peso dos veces al día.(2,4)

COMERCIALES

KETOTIFENO

FDA: 1999

IESS: No pertenece

MSP: Sí pertenece


Nombre
Comercial
Presentación
Componente(s)
Concentración
Casa
Farmacéutica
Ketonal
Comprimidos
KETOTIFENO
1 mg
Pharma Investi
Suspensión 1 mg / 5 mL
Ketotifeno Ecar
Jarabe
KETOTIFENO
Ecard/HPDK
Tabletas 1 mg
Ketotifeno Genfar
Jarabe
KETOTIFENO
1 mg / 5 mL
Genfar
Tabletas 1 mg
Ketotifeno MK
Jarabe
KETOTIFENO
1 mg / 5mL
McKesson
Tabletas 1 mg
Tifen
Jarabe
KETOTIFENO
1 mg / 5 mL
Acromax
Tabletas 1 mg
Zaditen
Colirio
KETOTIFENO
0,5 mg / 1 mL
Novartis Ophthalmics
Comprimidos KETOTIFENO 1 mg Novartis
Comprimidos SRO 2 mg
Jarabe 1 mg / 1 mL
Zaditen Oftálmico
Colirio
KETOTIFENO
5 mL
Ciba-Vision



BIBLIOGRAFÍA

  1. RxList.  Clinical Pharmacology.  Ketotifen [web en línea] 2002 [visitado el 5 de septiembre de 2002].  Disponible en Internet desde:  http://www.rxlist.com/cgi/generic3/ketotifen.htm

  2. Drugs.  Drug Information.  Ketotifen Fumarate [web en línea] 2002 [visitado el 5 de septiembre de 2002].  Disponible en Internet desde: 
    http://www.drugs.com/xq/cfm/pageID_0/xml_500154/type_pros/bn_Ketotifen
    %20Fumarate/qx/index.htm

  3. Medscape.  DrugInfo.  Ketotifen Fumarate Ophthalmic [web en línea] 2002 [visitado el 5 de septiembre de 2002].  Disponible en Internet desde: 
    http://www.medscape.com/druginfo/Druginf?id=66554&name=KETOTIFEN+FUMARATE
    +OPHTHALMIC&DrugType=1&MenuID=USEDOS&ClassID=N&GeneralStatement=N

  4. MDConsult.  Drug Information.  Ketotifen Fumarate [web en línea] 2002 [visitado el 5 de septiembre de 2002].  Disponible en Internet desde:  http://home.mdconsult.com/das/drug/view/21690713/1/3081/top?sid=126150670

  5. Drugs.  Drugs Interactions.  Ketotifen Ophthalimc [web en línea] 2002 [visitado el 5 de septiembre de 2002].  Disponible en Internet desde:   
    http://www.drugs.com/xq/cfm/pageID_1150/int_1/list_1/values_%26drugid%3Dd04441
    /OpText_ketotifen%20ophthalmic/qx/index.htm 




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