KETOCONAZOL

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Información adicional

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de KETOCONAZOL
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


FARMACOLOGIA
     KETOCONAZOL

 

La información farmacológica contenida en esta revisión está concebida como un suplemento y no como un substituto del conocimiento, experiencia, habilidades y juicio del médico para el tratamiento de su paciente.



La ausencia de información o advertencias para un fármaco específico o para una combinación de fármacos no debe ser interpretada como indicativa de que el fármaco o su combinación es segura, apropiada o efectiva para todo paciente.

INTRODUCCIÓN

El ketoconazol es un antimicótico derivado del imidazol.  Es además un potente inhibidor no selectivo de la síntesis de esteroides suprarrenales y gonadales.(1)

CLASIFICACIÓN

Es un antimicótico bencimidazólico.(1)

FARMACOCINÉTICA

Por vía oral el ketoconazol tiene una absorción variable entre cada persona ya que necesita un medio ácido para que se disuelva el fármaco. Su vida media aumenta con la dosis y puede ser de 7 a 8 horas si la dosis ha sido de 800 mg.  Se metaboliza en forma extensa y sus productos inactivos aparecen en las heces.  Sus concentraciones en orina son muy pequeñas.(2)

FARMACODINAMIA

Este compuesto inhibe la fragmentación de las cadenas colaterales del colesterol y a las enzimas P450c17, C17, 20-liasa, 3β-hidroxiesteroide deshidrogenasa y P450c10, que se requieren para la síntesis de glucocorticoides.(1)

En los hongos inhibe la formación de esteroles necesarios para la estructuración de la membrana celular y por esto su efecto antimicótico.

La sensibilidad de las enzimas P450 a este compuesto en los tejidos de mamíferos es mucho menor que las enzimas micóticas de modo que los efectos inhibidores solo se observan en dosis altas, esto se compensa con un incremento en la producción de ACTH, y esto aumenta los 17-desoxiesteroides como la progesterona y aldosterona, y suprime la actividad de la renina plasmática.(1)

INDICACIONES

El ketoconazol se lo usa tanto en forma tópica como en forma sistémica.  Por vía tópica es eficaz en las fitodermatosis o tiñas de piel, y sus anexos (uñas, pelos) en la candidiasis mucocutánea crónica, vulvovaginitis por Cándida, candidiasis de boca y esófago y en la forma de shampoo se lo usa para la caspa ya que se le ha atribuido al hongo Pitirosporum ovale la etiología de esta dermatosis del cuero cabelludo.(2) []

Por vía sistémica se usa en el tratamiento de la blastomicosis, coccidiodomicosis, paracoccidioidomicosis e histoplasmosis.

Además de los usos como antimicótico, a este fármaco también se le han encontrado nuevos usos:  como sinérgico en la terapia contra la enfermedad de Chagas [], y en transplante de corazón. []

SITUACIONES ESPECIALES

Este fármaco tiene una categoría C para su uso en el embarazo.(3)

CONTRAINDICACIONES

Ketoconazol está contraindicado en personas que muestren hipersensibilidad al fármaco o a los excipientes de la composición.(3)

EFECTOS SECUNDARIOS

El uso tópico de ketoconazol ha reportado efectos como irritación severa, prurito y punzadas.  El ketoconazol en shampoo si es usado muy a menudo presenta reacciones como incremento en la caída y alteraciones en la textura normal del cabello, pústulas en el cuero cabelludo, leve sequedad de la piel y comezón.(3)

Hepatotoxicidad, primaria del tipo hepatocelular, ha sido asociado con el uso de tabletas de ketoconazol, incluyendo raras fatalidades.  El reporte de incidencia de hepatotoxicidad ha sido alrededor de 1:10 000 pacientes expuestos, pero esto probablemente represente algún grado de subregistro.  La duración media de la terapia con ketoconazol en pacientes que desarrollaron hepatotoxicidad sintomática fue alrededor de 28 días.

El ketoconazol por vía oral ha presentado en raros casos anafilaxia luego de la primera dosis, en ocasiones se han reportado también reacciones de hipersensibilidad como urticaria.  Otros síntomas secundarios son:  náusea o vómito, dolor abdominal, prurito, cefaleas, pereza, somnolencia, fiebre y escalofríos, fotofobia, diarrea ginecomastia, impotencia, trombocitopenia, leucopenia y anemia hemolítica.  Su uso prolongado disminuye los niveles de testosterona, y puede ocurrir oligospermia.(3)

En alguna experiencia con ketoconazol se reportaron alopecia, parestesia y signos de aumento de presión intracareal, además papiledema.(3)

Se presentaron en algunas personas disturbios neuropsiquiátricos incluyéndose tendencias suicidas y depresión severa.(3)

PRECAUCIONES

En caso de presentarse alguna reacción dérmica se debe descontinuar el uso del medicamento.  El ketoconazol requiere un medio ácido para su absorción, los pacientes con aclorhidria tienen mala absorción de ketoconazol.(3)

INTERACCIONES

En tabletas el ketoconazol inhibe el metabolismo de la terfenadina y el astemizol dando como resultado un incremento de la concentración plasmática de estos fármacos provocando en el paciente un aumento del intervalo QT.(3)

El uso concomitante de ketoconazol con ciclosporina, tacrolimus y metilprednisolona aumenta los niveles plasmáticos de estos tres fármacos, de igual manera ocurre con midazolam y triazolam.(3)

Se han reportado raros casos del efecto disulfirán en el uso de ketoconazol concomitante con alcohol.(3)

SOBREDOSIS, TOXICIDAD Y TRATAMIENTO

En casos de ingestión de shampoo o una sobre dosis de ketoconazol la medida a tomarse es hacer un lavado gástrico con bicarbonato de sodio.(3)

CONSERVACIÓN

Se debe conservar a una temperatura entre 15 °C y 25 °C.(3)

POSOLOGÍA

Crema:  en caso de candidiasis cutánea, tinea corporis, tinea cruris y tinea versicolor, se debe aplicar en la zona afectada una vez al día por dos semanas.  En casos de dermatitis seborreica se debe aplicar 2 veces por día durante 4 semanas.(3)

Shampoo:  aplicar 2 veces por semana durante 4 semanas.(3)

Tabletas:

  • Adultos:  200 mg una vez al día, en infecciones severas se puede incrementar la dosis a 400 mg una vez al día.(3)
  • Niños:  niños sobre los 2 años de edad una sola dosis de 3,3 mg/kg a 6,6 mg/kg.  No se han hecho estudios de ketoconazol en niños menores de los 2 años de edad.(3)

COMERCIALES

KETOCONAZOL

 

FDA: 1981

IESS: Sí pertenece

MSP: Sí pertenece


Nombre
Comercial
Presentación
Componente(s)
Concentración
Casa
Farmacéutica
Chemicon
Crema
KETOCONAZOL
2%
Bioindustria
Tabletas 200 mg
Fungium
Comprimidos
KETOCONAZOL
200 mg
Saval
Crema 20 mg / 1 g
Ketocon
Cápsulas
KETOCONAZOL
200 mg
Acromax
Crema 2%
Shampoo 2%
Ketoconazol
Tabletas
KETOCONAZOL
200 mg
Pentacoop
Ketoconazol Ariston
Comprimidos
KETOCONAZOL
200 mg
Química Ariston
Ketoconazol Farmandina
Tabletas
KETOCONAZOL
200 mg
Farmandina
Ketoconazol Genfar
Suspensión
KETOCONAZOL
100 mg / 5 mL
Genfar
Tabletas 200 mg
Crema 2 % 30 g
Ketoconazol Grümental
Tabletas
KETOCONAZOL
200 mg
Grümental
Crema 2 % 15 g
Ketoconazol MK
Tabletas
KETOCONAZOL
200 mg
McKesson
Ketoconazol NF
Tabletas
KETOCONAZOL
200 mg
Nifa
Ketoconazol Teuto
Tabletas
KETOCONAZOL
200 mg
Teuto
Ketoconazol R
Tabletas
KETOCONAZOL
200 mg
Rocnarf
Ketonizol
Crema
KETOCONAZOL
2%
Gutis
Tabletas 200 mg
Liondox
Comprimidos
KETOCONAZOL
200 mg
Pharma Investi
Micosin
Comprimidos
KETOCONAZOL
200 mg
Química Ariston Ecuador
Micosin Crema
Crema
20 mg / 1 g
Nizoral
Crema
KETOCONAZOL
20 mg / 1 g
Janssen-Cilag
Tabletas 200 mg
Nizoral Shampoo
Shampoo
KETOCONAZOL
2%
Janssen-Cilag
Tructum
Comprimidos
KETOCONAZOL
200 mg

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