KALIOLITE GRAGEAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar KALIOLITE GRAGEAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de KALIOLITE GRAGEAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


KALIOLITE

GRAGEAS
Tratamiento de la hipocaliemia

MERCK, S.A. de C.V.

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DENOMINACION GENERICA:

Cloruro de potasio.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Cloruro de potasio ............. 500 mg

Excipiente, cbp ................ 1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Las indicaciones para la terapia de reemplazo con potasio son:

  • Hipocalemia o niveles de potasio menores a 3 mEq/lt.
  • Arritmias secundarias a intoxicación por digitálicos.
  • Parálisis periódica familiar con hipocalemia.

El cloruro de potasio se recomienda en los casos de alcalosis metabólica hipoclorémica que frecuentemente se acompañan de deficiencia de potasio.

Está indicado como tratamiento profiláctico en pacientes con riesgo de sufrir hipocalemia y quienes están bajo tratamiento con diuréticos de asa o tiazidas (incluyendo pacientes con insuficiencia cardiaca tratados con digitálicos, con riesgo alto de infarto al miocardio, insuficiencia hepática severa y diabetes mellitus); exceso de aldosterona con función renal normal, nefropatía con pérdidas de potasio, y condiciones con diarrea crónica.

La hipocalemia inducida por diuréticos se controla exitosamente con la suplementación de potasio. Otros causas o factores predisponentes para el desarrollo de hipocalemia incluyen la administración de grandes cantidades de glucosa o insulina; pérdidas gastrointestinal debidas a vómito, succión nasogástrica, y diarrea; pérdida urinaria secundaria a síndrome de Cushing, acidosis tubular renal e hipomagnesemia; alcoholismo crónico y medicamentos como aminoglucósidos, anfotericina B, carbenicilina, mineralocorticoides, y litio.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Absorción: Las sales de potasio son bien absorbidas en el tracto gastrointestinal.

Distribución: El potasio primero ingresa al líquido extracelular y es entonces transportado activamente dentro de las células, donde la concentración es de 40 veces más que fuera de la célula. La dextrosa, la insulina y el oxígeno facilitan  la entrada del potasio a la célula. En adultos sanos las concentraciones plasmáticas del potasio varían de 3.5 a 5 mEq/lt. Las concentraciones plasmáticas de potasio por arriba de 7.7 mEq/lt., en recién nacidos puede considerarse normal. Las concentraciones plasmáticas de potasio no son de ninguna manera indicaciones acertadas de dichas concentraciones, los déficit celulares pueden ocurrir sin que se observen descensos  aparentes en el plasma, por lo que puede aparecer hipocalemia sin un descenso celular del ión; cambios en el pH del líquido extracelular producen efectos recíprocos en las concentraciones del potasio plasmático.

Eliminación: El potasio es excretado principalmente por los riñones (85 a 90%). Dicho catión es filtrado por el glomérulo, reabsorbido por el túbulo proximal y secretado en el túbulo distal donde se lleva a cabo el intercambio del potasio. La secreción tubular del potasio es también influenciada por la concentración del ión cloro, por el intercambio de ión hidrógeno, el equilibrio ácido-base y las hormonas adrenales. Se llegan a excretar pequeñas cantidades de potasio por la piel y el tracto intestinal, pero la mayoría del potasio excretado en el intestino es posteriormente reabsorbido.

La mayoría del potasio total del cuerpo se localiza intracelularmente (98%, 132 a 152 mEq/lt.) y el resto en el líquido extracelular (3.5 a 5 mEq/lt.). El potasio es necesario para mantener las propiedades excitatorias de los tejidos neuromusculares, y el potencial de membrana en reposo celular depende de las concentraciones de potasio, el cual varía directamente con la proporción de las concentraciones de potasio intracelular y extracelular. Las diferencias en las concentraciones de potasio y sodio a través de la pared celular regulan la excitabilidad celular, la conducción de impulsos nerviosos en tejidos especializados como corazón, cerebro, músculo esquelético y para el mantenimiento de la función renal normal y el equilibrio ácido-base e hidroelectrolítico.

CONTRAINDICACIONES:

  • Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
  • En pacientes con insuficiencia renal severa, enfermedad de Addison no tratada, adinamia episódica hereditaria, deshidratación aguda, hipercalemia, patología gastrointestinal que retrase el paso de la tableta a través del tracto gastrointestinal o que padezcan calambres por calor.

PRECAUCIONES GENERALES:

El uso concomitante con diuréticos ahorradores de potasio o inhibidores de la ECA; alteraciones de la conducción atrioventricular inducida por digitálicos a menos que la hipocalemia este documentada y debe usarse con precaución en pacientes que toman sustitutos de sal que contengan potasio. Se recomienda vigilar los niveles séricos de potasio para determinar la eficacia terapéutica.

El empleo de sales de potasio en pacientes con enfermedad renal crónica o alguna otra condición en la cual exista una alteración en la excreción del potasio, requiere un monitoreo cuidadoso de las concentraciones séricas de potasio y del ajuste apropiado de la dosis.

La hipocalemia en pacientes con acidosis metabólica deberá ser tratada con una sal alcalinizante como bicarbonato de potasio, citrato de potasio, acetato de potasio o gluconato de potasio.

En la interpretación del nivel sérico de potasio, el médico deberá tener en mente que la alcalosis aguda per se puede producir hipocalemia en ausencia de un déficit en el total del potasio corporal, mientras que en la acidosis per se incrementa la concentración sérica de potasio dentro de un rango normal, aun en presencia de una reducción del potasio corporal total. El tratamiento de la depleción particularmente en presencia de enfermedad cardiaca, enfermedad renal, requiere de una cuidadosa atención del equilibrio ácido-básico y del monitoreo apropiado de los electrólitos séricos, el electrocardiograma y el estado clínico del paciente.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Puesto que su aplicación principal es la depleción de potasio, su uso queda estrictamente bajo la responsabilidad del médico tratante.

El contenido normal del ión potasio en la leche humana es de alrededor de 13 mEq/lt. Los suplementos con cloruro de potasio, probablemente tienen poco o ningún efecto sobre el nivel en la leche humana.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Cardiovascular: Los cambios electrocardiográficos  son los indicadores más importantes de toxicidad por potasio e incluyen onda T picuda, depresión del segmento ST, aplanamiento de la onda P, prolongación del intervalo QT, ensanchamiento y aplanamiento del complejo QRS.

Endrocinológicas y metabólicos: Hipercalemia (8 a 11 mEq/lt.), usualmente no ocurre con la administración oral de potasio excepto en pacientes con insuficiencia renal severa o en tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio.

Gastrointestinal: Nausea, vómito, dolor abdominal, diarrea e indigestión. Se han reportado casos de obstrucción, sangrado, ulceración y perforación gastrointestinales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Los inhibidores de la ECA reducen los niveles de aldosterona lo cual a su vez puede dar lugar a retención de potasio.

Diuréticos ahorradores de potasio como amilorida, espirinolactona o triamtereno, pueden incrementar el riesgo de hipercalemia cuando se coadministra con suplementos de potasio especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

La indometacina disminuye la excreción de prostaglandinas lo cual resulta en la conservación de potasio en pacientes con patología renal.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No hay reportes hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Una gragea de 500 mg c/8 horas, o 2 cada 8 horas, dependiendo de las necesidades del paciente. Se recomienda se tome con los alimentos y un vaso de agua.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis se observan los siguientes signos y síntomas: Parestesia de las extremidades, confusión mental, caída de la presión arterial, arritmias cardíacas y bloqueo cardíaco, depresión severa, arritmias o infarto. Se deben efectuar medidas generales. En casos de toxicidad grave por potasio se recomienda vigilar los niveles séricos de potasio, la función renal y los parámetros ECG.

Las medidas de tratamiento para la hipercalemia incluyen: Eliminación de alimentos y medicamentos que contengan potasio y de los diuréticos ahorradores de potasio. Administración intravenosa de 300 a 500 ml/hora de solución de dextrosa al 10% conteniendo 10 a 20 unidades de insulina por 1,000 ml.  Corrección de la acidosis si está presente, con bicarbonato de sodio intravenoso.  Uso de resinas de intercambio, hemodiálisis o diálisis peritoneal. Se aplicará gluconato de calcio para antagonizar los efectos cardiotóxicos cuando haya ausencia de ondas P o ensanchamiento del complejo QRS del ECG.

En el tratamiento de la hipercalemia deberá recordarse que la disminución rápida de las concentraciones séricas de potasio en pacientes estabilizados con digital, puede producir toxicidad por esta última.

PRESENTACIONES:

Caja de cartón con frasco con 20 y 50 grageas con capa entérica con 500 mg cada una.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

LABORATORIO Y DIRECCION:

MERCK, S.A. de C.V.
Calle 5 Núm. 7
Fracc. Industrial Alce Blanco
53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México

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Reg. Núm. 38134, SSA IV
FEAR-06330060102663/RM2007/IPPA


Glosario
  1. ELECTROCARDIOGRAMA, Constituye una útil ayuda para el diagnóstico o para excluir la posibilidad que un dolor en el pecho tenga su origen en un ataque cardíaco.


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