ITALDERMOL OVULOS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


ITALDERMOL

OVULOS
Auxiliar en la cicatrización y reepitelización cervicovaginal

ITALMEX, S.A.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Extracto acuoso de Triticum vulgare.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada óvulo contiene:

Extracto acuoso
   de Triticum vulgare ................ 600 mg

Aditivo, agente antimicrobiano o
   conservador: 2-fenoxietanol .... 40 mg

Excipiente, cbp ......................... 1 óvulo


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicado para activar los procesos de cicatrización y reepitelización en enfermedades cervicovaginales. Trastornos de tipo flogístico y distrófico de la mucosa vaginal. Erosiones cervicales y cervicitis. Vaginitis y vulvovaginitis crónicas. Tratamiento profiláctico y regenerativo en cirugía cervicovaginal. Para reducir el tiempo de cicatrización en diversos tipos de heridas.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El extracto de Triticum vulgare posee la capacidad de estimular la actividad de varias sustancias sobre la síntesis proteica y sobre la replicación celular.

El tratamiento de cultivos celulares de fibroblastos y linfocitos con ITALDERMOL* induce un aumento de síntesis de RNA y DNA. A esto se debe el efecto estimulante en la regeneración de los tejidos.

ITALDERMOL* Ovulos tiene únicamente acción local, por lo que no llega a la circulación general.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad al fármaco o a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


El uso prolongado de productos por vía tópica puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento instalándose tratamiento sintomático.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Por ser de aplicación tópica, ITALDERMOL* Ovulos, puede ser administrado durante el embarazo y lactancia, sin que presente alguna influencia sobre el proceso de la gestación y el desarrollo embriofetal y neonatal.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


ITALDERMOL* es bien tolerado y no se ha reportado algún efecto colateral hasta la fecha.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se conocen a la fecha.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se ha reportado ninguna.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


En estudios realizados en animales de laboratorio se ha demostrado que no existen efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis: Un óvulo al día, o según prescripción médica, de preferencia en la noche antes de acostarse.

Vía de administración: Vaginal.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se han reportado casos de sobredosificación.


PRESENTACIONES:


Caja con 6 óvulos.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No ingerible.


LABORATORIO Y DIRECCION:


ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 3218
Col. Santa ?rsula Coapa C.P. 04850,
Deleg. Coyoacán, D.F. México.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 573M94, SSA IV





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