Isox

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar Isox con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de Isox
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


Una nueva generación de antimicóticos

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

: Cada CÁPSULA contiene: Itraconazol                   100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

: ISOX está indicado en el tratamiento de tiñas de diversa localización, causadas por dermatófitos de las especies Trichophyton, Epidermophyton o Micros­porum. Micosis de la piel y sus anexos causadas por hongos levaduriformes o mohos.
Pitiriasis versicolor y micosis profundas (asper­gilosis, cro­momicosis, esporotricosis, paracocci­dioidomicosis, coccidioi­domicosis, etcétera). En el esquema de tratamiento corto están contempladas las candidiasis vaginales agudas o crónicas y recurrentes.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

: En relación con otros derivados azólicos, itraconazol es altamente efectivo por vía oral. Sus propiedades fisicoquímicas, como su pobre hidrosolubilidad, le permiten una mayor biodisponibilidad que no es influida por variaciones del pH gástrico como ocurre con ­ketoconazol.
Su absorción se reporta entre 50% y 60% de la dosis administrada y sus niveles plasmáticos pico no son proporcionales a la dosis administrada. La distribución de itraconazol en el organismo exhibe peculiares y ventajosas caracterís­ticas. El fármaco evidencia una preferencia selectiva por los tejidos, alcanzando concentraciones superiores a las plasmáticas y que superan con un amplio margen los niveles terapéuticos requeridos. En estudios farmacocinéticos se ha demostrado que itraconazol permanece a concentraciones terapéuticas en los tejidos incluso 48 horas después de haber discontinuado la terapia.
El paso de itraconazol a través de la barrera hematoencefálica es considerado irregular, alcan­zando concentraciones variables y poco significativas en el fluido cerebroespinal. El itra­conazol se une a proteínas plasmáticas en 80 a 90%. El itraconazol es extensamente metabo­lizado a nivel hepático dando lugar a la formación de meta­bolitos inactivos. Asimismo no induce la formación de enzimas res­ponsables de su metabolismo, por lo que la continuidad en su administración, no aumenta la tasa metabólica. El fármaco sin cambios y sus meta­bolitos inactivos son eliminados por vía renal a través de filtración glomerular.

CONTRAINDICACIONES

: Embarazo, lactancia e hipersensibilidad a los componentes de la fór­mula.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNE­SIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta el momento, en todos los estudios realizados con itraconazol, no se han reportado alteraciones en la función de los órganos vitales ni alteración en las concentraciones séricas basales ni estimuladas de hormona luteinizante, prolactina, fo­lículo estimulante, adrenocorticotrópica. No hubo modificación de los andrógenos plasmáticos. Por esta razón, se concluyó que no se produjeron cambios asociados al medicamento en hipófisis, testículos ni adrenales.
Los estudios de embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas demostraron que 10 mg/kg no tuvieron efecto tóxico. En cuanto al potencial muta­génico del fármaco, se encontró que itraconazol carece de dicha propiedad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

: 5% de los pacientes tratados con ISOX pudieran reportar náuseas, pirosis, cefalea y vértigo, dichos efectos secundarios han sido de naturaleza leve y transitorina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

: Hasta el momento, las inter­acciones conocidas del itraconazol son con la rifampicina y fenitoína ya que pueden reducir los niveles plasmáticos del primero. Por esta razón se recomienda a los pacientes que lo reciben en forma concomitante, distanciar la toma por lo menos dos horas.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO

: Hasta el momento, no se han reportado alteraciones en las constantes bioquímicas o hematológicas.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS

: La biodisponibi­lidad oral de ISOX en pacientes cirróticos se eleva por lo que se recomienda reducir la dosis en este tipo de pacientes. En insuficiencia renal la biodisponibilidad disminuye por lo que se recomienda ajustar la dosis. ISOX no produce efectos de carcinogénesis.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

: Oral.
Para el tratamiento de tiñas de cualquier localización, causadas por dermatófitos de las especies Trichophyton, Epidermophyton o Microsporum. Para micosis de la piel y sus anexos causadas por diversos hongos levaduriformes o mohos y para el tratamiento de pitiriasis versicolor o micosis profundas, se recomienda utilizar la presen­tación de ISOX 15D. En tiña de pie y palmar se recomien­da continuar el tratamiento por 15 días más.
Para las micosis vaginales agudas, crónicas y recurrentes se sugiere utilizar ISOX 3D.
En todos los casos, la toma debe hacerse junto con un alimento, de otra manera la absorción del itraconazol puede verse disminuida.
Para onicomicosis y micosis profundas no se ha logrado establecer esquemas fijos de tratamiento. En estos casos, la dosis es de una cápsula al día y la duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente. En el caso del esquema de tratamiento de 3 días se recomienda tomar dos cápsulas junto con un alimento durante los días señalados.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): Hasta el momento, no se han re-portado casos de sobredosificación o ingesta accidental, por lo que no se dispone de información.

PRESENTACIONES

: Isox 15D: Caja con 15 cápsulas de 100 mg ca­­da una. Isox 3D: Caja con 6 cápsulas de 100 mg cada una.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO

: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

: Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

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