ISAVIR TABLETAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



Enlaces patrocinados

Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar ISAVIR TABLETAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de ISAVIR TABLETAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


ISAVIR

TABLETAS
Tratamiento de las infecciones virales

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Aciclovir.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Aciclovir ................... 200 y 400 mg

Ex

Cada tableta contiene:

Aciclovir .




.................. 200 y 400 mg

Excipiente, cbp .......... 1 tableta


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • ISAVIR® Tabletas está indicado en el tratamiento de los episodios incipientes y recurrentes del herpes genital en pacientes inmunocomprometidos y no inmunocomprometidos, del herpes mucocutáneo causado por el virus del herpes simple tipo I y tipo II (VHSI y VHSII) y en infecciones por herpes zoster causadas por el virus de la varicela zoster (VVZ) en pacientes inmunocomprometidos. ISAVIR® Tabletas está indicado además en el tratamiento de la varicela zoster en pacientes no inmunocomprometidos sobre todo cuando se utiliza dentro de las primeras 24 horas después de la aparición del exantema.
  • ISAVIR® Tabletas también es útil como profiláctico en herpes genital, en herpes simple y en herpes zoster en pacientes inmunocomprometidos.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ISAVIR® Tabletas contiene aciclovir que es un agente antiviral con un espectro clínicamente útil contra virus herpéticos. El aciclovir es un derivado análogo del nucleósido acíclico guanina, que carece del radical 3-hidroxil de la cadena lateral.

El aciclovir bloquea la síntesis de DNA viral a través de un mecanismo que involucra a la enzima timidincinasa codificada por los virus herpéticos transformando al aciclovir en monofosfato de aciclovir. Posterior a esto, el monofosfato de aciclovir es fosforilado hasta llegar a difosfato y trifosfato de aciclovir a través de varias enzimas celulares. El trifosfato puede ser incorporado a las cadenas del DNA en crecimiento por la DNA polimerasa viral, ocasionando un bloqueo en la cadena de DNA.

Las células no infectadas tienen poca capacidad para convertir al medicamento en compuestos fosforilados. Por esta razón, el aciclovir es activado selectivamente por las células infectadas por virus herpéticos reduciendo la toxicidad de las células sanas.

Se han postulado varios mecanismos de resistencia del virus herpes simple al aciclovir, e incluyen una producción nula o parcial de la timidincinasa viral, alteración de la especificidad del sustrato de la timidincinasa o alteración de DNA polimerasa viral.

El aciclovir en forma oral se absorbe pobremente en el tracto gastrointestinal. Su absorción no se ve afectada significativamente por los alimentos. La biodisponibilidad es en promedio de 20% con un rango de 15 a 30%.

El aciclovir se distribuye ampliamente en los tejidos y líquidos corporales incluyendo cerebro, riñones, hígado, pulmones, humor acuoso, intestinos, músculos, bazo, leche materna, útero, mucosa vaginal y secreciones vaginales, semen, líquido amniótico, líquido cefalorraquídeo (LCR) y líquido de las vesículas herpéticas. Las concentraciones mayores se alcanzan en riñones, hígado e intestinos. El LCR alcanza aproximadamente 50% de la concentración plasmática. También cruza la barrera placentaria. La unión a proteínas es baja de 9 a 33%.

La concentración plasmática máxima del aciclovir cuando se administran 200 mg cada 4 horas es de 0.6 mcg/ml, con 400 mg cada 4 horas es de 1.2 mcg/ml y con 800 mg cada 4 horas es de 1.6 mcg/ml.

El aciclovir sufre una biotransformación hepática. Solo se puede identificar en la orina su principal metabolito el 9-carboximetoximetilguanina el cual alcanza de 9 a 13% de la dosis total.

La vida media del aciclovir cuando se administra por vía oral es de unas 2.5 horas con un promedio de 1.5 a 6 horas en adultos con función renal normal. En neonatos es de unas 4 horas incrementándose hasta en 20 horas en sujetos anúricos.

El mecanismo principal de eliminación es por filtración glomerular y por secreción renal del aciclovir no metabolizado. Cerca de 15% se excreta en forma de su metabolito el 9-carboximetoximetilguanina o de otros metabolitos menores que carecen de actividad.


CONTRAINDICACIONES:


ISAVIR® Tabletas está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al principio activo.


PRECAUCIONES GENERALES:


El tratamiento con ISAVIR® debe ser iniciado en cuanto se identifiquen los primeros signos y síntomas de la infección herpética.

La dosis de ISAVIR® debe ser ajustada en pacientes con insuficiencia renal.

Debido a que en los pacientes inmunocomprometidos las lesiones pueden requerir mayor tiempo en sanar, el tratamiento se puede prolongar hasta que haya ocurrido la cicatrización o epitelización.

ISAVIR® puede ser administrado junto con los alimentos ya que no se ha demostrado que la absorción se vea afectada con la presencia de estos.

Los tratamientos intermitentes de corta duración con ISAVIR® pueden ser efectivos en algunas personas que presentan renuencia de herpes genital sobre todo si se administra durante el periodo prodrómico de la infección.

Una hidratación adecuada durante el tratamiento puede prevenir la precipitación del aciclovir en los túbulos renales disminuyendo su toxicidad.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Aunque se sabe que el aciclovir cruza la barrera placentaria, no se han reportado efectos adversos sobre el feto.

El aciclovir se excreta en la leche materna en concentraciones que varían de 0.6 a 4.1 veces la concentración en plasma. Sin embargo, no se ha observado toxicidad en el lactante. El uso de ISAVIR® durante el embarazo y la lactancia, queda bajo responsabilidad del médico


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Generalmente ISAVIR® se tolera adecuadamente. Sin embargo, se han reportado náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. En raras ocasiones se pueden presentar datos de neurotoxicidad y de nefrotoxicidad.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No es han reportado hasta el momento interacciones medicamentosas importantes con la administración oral de ISAVIR®.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado hasta la fecha.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


ISAVIR® Tabletas debe ser administrado por vía oral.

Herpes simple: Como tratamiento de 200 a 400 mg cinco veces al día por diez días. Como profiláctico se recomiendan 400 mg cada 12 horas.

Herpes zoster: 800 mg cada 4 horas o 5 veces al día por siete a diez días

Herpes genital: Como tratamiento inicial se recomienda 200 mg cada 4 horas o 5 veces al día por diez días. Como tratamiento intermitente en infecciones recurrentes 200 mg cada 4 horas o 5 veces al día por cinco días. Como tratamiento de infecciones recurrentes en pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores se recomienda 400 mg cada 12 horas o 200 mg 3 ó 5 veces al día.

Varicela: 20 mg/kg de peso corporal, hasta 800 mg por dosis cuatro a cinco veces por día por cinco días.

Se recomienda realizar los siguientes ajustes en la dosis en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo a la depuración de creatinina.

Depuración de creatinina
(ml/min)/(ml/seg)

Dosis
(mg)

Intervalo de dosificación
(hora)

Herpes genital:

tratamiento inicial/intermitente

   > 10/0.17

200

4 (5 veces al día)

   0 a 10/0 a 0.17

200

12

Supresión crónica

   > 10/0.17

400

12

   0 a 10/0 a 0.17

200

12

Herpes zoster:

   > 25/0.17 a 0.42

800

4 (5 veces al día)

   10 a 25/0.17 a 0.42

800

8

   0 a 10/0 a 0.17

800

12


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se han reportado efectos tóxicos con las dosis aplicadas inadvertidamente de hasta 80 mg/kg de peso.

No se conoce antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático con una hidratación adecuada para prevenir la precipitación del aciclovir en los túbulos renales.

La hemodiálisis remueve efectivamente al ISAVIR®.


PRESENTACIONES:


Caja con 25 tabletas de 200 mg.

Caja con 35 tabletas de 400 mg.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Miguel Angel de Quevedo Núm. 555
Colonia Romero de Terreros
04310 México, D.F.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 565M98, SSA
JEAR-209329/RM2001/IPPA



Consejos de salud

¿Es eficaz la soja para enfrentar la menopausia?

La menopausia particularmente difícil para muchas mujeres. Por lo general aparece alrededor de los 50 años de edad y lleva ...

Enfermedades o dolencias relacionadas

  • Varicela
  • Herpes
  • Exantema
  • Insuficiencia renal

  • Artículos relacionados

    Actualmente no disponemos articulos relacionados con este medicamento ISAVIR TABLETAS


    Opiniones

    Medicamento ISAVIR TABLETAS actualizado
    Búsquedas frecuentas: ISAVIR TABLETAS contraindicaciones, efectos secundarios ISAVIR TABLETAS, presentacion, efectos colaterales, precio.

    Síguenos