ILIADIN GOTAS SOLUCION NASAL

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Información adicional

  • Precaución con mayores de 6 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar ILIADIN GOTAS SOLUCION NASAL con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de ILIADIN GOTAS SOLUCION NASAL
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.





ILIADIN

GOTAS , SOLUCION NASAL
Tratamiento de la congestión nasal

MERCK, S.A. de C.V.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Oximetazolina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

ILIADIN ADULTO

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de oximetazolina .

......... 50 mg

Vehículo, cbp ............................. 100 ml

ILIADIN INFANTIL

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de oximetazolina .......... 25 mg

Vehículo, cbp ............................. 100 ml

ILIADIN PEDIATRICO

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de oximetazolina .......... 10 mg

Vehículo, cbp ............................. 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ILIADIN está indicado para el alivio temporal de la congestión nasal asociada al resfriado común, fiebre del heno, reacciones alérgicas, sinusitis y otras infecciones de las vías respiratorias superiores. Rinitis aguda, vasomotora y alérgica.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La oximetazolina es in derivado imidazólico con actividad simpaticomimética a bajas concentraciones tiene actividad predominantemente en los receptores α2, aunque a altas concentraciones también activa los receptores α1. Sus efectos vasoconstrictores son el resultado de su actividad agonista adrenérgica α2. Los receptores adrenérgicos α2 son particularmente abundantes en los sinusoides venosos de la nariz. Su utilización como agente tópico en la mucosa nasal provoca vasoconstricción de las arteriolas, reduciendo el flujo sanguíneo y la congestión de la mucosa. Así, se mejora el paso del aire y el drenaje de los senos nasales.

Después de la administración tópica de ILIADIN, la oximetazolina penetra rápidamente el epitelio nasal causando una vasoconstricción pronunciado tanto de venas como arterias; esto limita el acceso de la oximetazolina a la circulación sistémica, y la droga se absorbe lentamente. La biodisponibilidad sistémica de oximetazolina es de 0.0035 a 0.007 mg; mientras que los efectos sistémicos se alcanzan a dosis superiores a los 1.8 mg.

La vasoconstricción se alcanza normalmente dentro de los 5 y 10 minutos de su aplicación intranasal. El efecto máximo persiste por 5 a 6 horas y decae gradualmente sobre el curso de las siguientes 6 horas.

Aunque el efecto vasoconstrictor de la oximetazolina limita su absorción y, por tanto, sus efectos sistémicos, se sabe que dicho fármaco penetra rápidamente en los tejidos y se libera lentamente. Su tiempo de vida media plasmática corresponde a 5 a 8 días. Aproximadamente 30% de cualquier cantidad de oximetazolina absorbida es eliminada por la orina, sin cambios en las siguientes 72 horas posadministración.

No existe una absorción relevante de oximetazolina a las dosis farmacodinámicamente efectivas, consecuentemente no se esperan efectos sistémicos o reacciones adversas sistémicas con las recomendaciones de uso tópicos de la oximetazolina.


CONTRAINDICACIONES:


No se administre a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula ni en aquellos con rinitis atrófica.


PRECAUCIONES GENERALES:


Debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática, enfermedades cardiovasculares severas como enfermedad coronaria o hipertensión, feocromocitoma, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus e hipertiroidismo. Uso concomitante con inhibidores de la monoaminoxidasa o antidepresivos tricíclicos u otras drogas que incrementen la presión arterial.

No se use por más de siete días.

No se use en la rinitis crónica, excepto en episodios de exacerbación, ya que puede producir vasodilatación de rebote, congestión o rinitis medicamentosa.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se use en el embarazo y lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Ardor, escozor y resequedad de la mucosa nasal o estornudos. La rinitis medicamentosa es un problema que se observa por el abuso de descongestionantes nasales por periodos prolongados. En raras ocasiones pueden presentarse cefalea, somnolencia, insomnio, nerviosismo o excitación, taquicardia, aumento en la presión arterial.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Su administración simultánea con antidepresivos tricíclicos u otros simpaticomiméticos puede dar lugar a incrementos de la presión arterial, cuando grandes dosis de oximetazolina se encuentran disponibles sistémicamente.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Tras la administración de oximetazolina, la agregación plaquetaria puede mostrar hipersensibilidad al adenosín trifosfato y a la adrenalina.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado hasta la fecha.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Nasal.

  • Adultos y niños mayores de 6 años: Aplicar ILIADINA ADULTOS 2 a 3 gotas o 2 a 3 atomizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día.
  • En niños de 2 a 6 años de edad: Aplicar ILIADIN INFANTIL 2 a 3 gotas o 2 a 3 atomizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día.
  • En niños de 4 semanas a 2 años de edad: Aplicar ILIADIN PEDIATRICO 1 a 2 gotas en cada fosa nasal 2 veces al día.
  • En niños de 1 a 4 semanas de edad: Aplicar ILIADIN PEDIATRICO 1 gotas en cada fosa nasal 2 veces al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


En caso de intoxicación aguda con oximetazolina, pueden presentarse depresión del sistema nervioso central, alternando con períodos de hiperactividad y agitación, neuropatía periférica y bradicardia. En tales casos se recomienda la inducción del vómito, lavado gástrico con solución salina isotónica y la instauración de las medidas necesarias según la sintomatología presente.


PRESENTACIONES:


ILIADIN ADULTO se presenta en caja con frasco de plástico con gotero inserto de 15 o 20 ml y 15, 20 y 30 ml.

ILIADIN INFANTIL se presenta en caja con frasco de plástico con gotero inserto de 15, 20 y 30 ml y con frasco atomizador con 30 ml.

ILIADIN PEDIATRICO se presenta en caja con frasco de plástico con gotero inserto y en caja con frasco spray con 30 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


ILIADIN ADULTO E INFANTIL: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

ILIADIN PEDIATRICO: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo y lactancia.


LABORATORIO Y DIRECCION:


MERCK, S.A. de C.V.
Calle 5 Núm. 7
Fracc. Industrial Alce Blanco
53370 Naucalpan de Juárez, Edo de México


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg Núm. 67106, SSA VI
FEAR-05330060100481/RM2005/IPPA




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