HEPA-MERZ GRANULADO

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones



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Información adicional

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar HEPA-MERZ GRANULADO con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de HEPA-MERZ GRANULADO
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


HEPA-MERZ

GRANULADO
Tratamiento de la hiperamonemia

MERZ PHARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

L-ornitina y l-aspartato.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada sobre contiene:

L-ornitina y l-aspartato ...... 3 g

Y FORMULACION:

Cada sobre contiene:

L-ornitina y l-aspartato .




..... 3 g

Excipiente, cbp ................. 1 sobre

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Estados de hiperamonemia secundarios a alteraciones hepáticas agudas y crónicas.

  • Encefalopatía hepática.
  • Cirrosis hepática.
  • Hepatitis crónica.
  • Hígado graso.

 


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Absorción: Posterior a la ingesta de l-ornitina y l-aspartato este se absorbe a nivel de las vellosidades de la mucosa del intestino delgado; a través de un mecanismo de transporte activo dependiente de sodio.

Distribución y biotransformación: El componente l-aspartato es transformado a través de tres vías metabólicas principales:

a) Incorporación a proteínas tisulares por síntesis protéica.

b) Producción de energía, glucógeno y triglicéridos por metabolismo intermediario.

c) Transformación en aminoácidos no esenciales y otros compuestos hidrogenados.

Por su parte la l-ornitina es igualmente metabolizada por tres mecanismos:

a) Como un intermediario en el ciclo de la urea.

b) Por descarboxilación enzimática para síntesis de poliamidas (pequeños compuestos nitrogenados que intervienen en la regulación para la síntesis de proteinas)

c) Por transaminación originando O-glutamato semialdehído y ácido glutámico.

Eliminación: A través del curso del catabolismo de los aminoácidos, el grupo amino se emplea en el ciclo de urea formando ésta, que es excretada por los riñones. Los aminoácidos circulantes son filtrados por las nefronas y reabsorbidos por un sistema de transporte activo a través del túbulo proximal.

Farmacodinamia: Fisiológicamente los compuestos nitrogenados son metabolizados a través del ciclo de la urea para ser eliminados en forma de amonio por el riñón.

En las alteraciones hepáticas que lesionan en forma severa el parénquima del hígado, la capacidad del ciclo de la urea se encuentra disminuida, lo que favorece la concentración sanguínea de compuestos nitrogenados.

Es así que la l-ornitina y l-aspartato por sus propiedades metabólicas inducen una estimulación en el ciclo de la urea, dicho proceso inicia cuando dentro de la mitocondria la ornitina reacciona con el carbamoil fosfato para producir citrulina, la cual se une al aspartato en el citoplasma convirtiéndose en argininosuccinato, el que a su vez se subdivide en arginina y ácido fumárico.

Esta arginina generada es hidrolizada y se libera urea y ornitina, la que se reincorpora para un nuevo ciclo y favorece la transformación de más compuestos nitrogenados en urea.

Por otra parte, el cause metabólico del aspartato favorece la síntesis proteica de las pirimidinas, lo cual promueve la regeneración hepatocelular y además actúa como una molécula estabilizadora en el ciclo de los ácidos tricarboxílicos impidiendo la acumulación de lípidos en el hepatocito, revirtiendo con ello el proceso de esteatosis hepática o hígado graso.


CONTRAINDICACIONES:


Insuficiencia renal aguda y crónica severa.


PRECAUCIONES GENERALES:


Disuélvase previamente en agua o té.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se han encontrado reacciones adversas por tratarse de aminoácidos por lo cual no hay contraindicaciones para su empleo durante el embarazo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


HEPA-MERZ® Granulado es un medicamento bien tolerado, observándose en algunos casos trastornos gastrointestinales transitorios como vómito.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


HEPA-MERZ® Granulado, al ser un medicamento realizado a base de aminoácidos, no se le conocen hasta el momento interacciones con otros fármacos que modifiquen sus  propiedades farmacológicas o las de otros productos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han demostrado alteraciones en las pruebas de laboratorio asociadas con el uso de HEPA-MERZ® Granulado.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


En los estudios realizados hasta el momento no se ha demostrado que HEPA-MERZ® Granulado tenga poder mutagénico o carcinogenético.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

De 1 a 3 sobres al día después de los alimentos (equivalente a 3 a 9 g al día), disuelto en vaso con agua o té.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La DL50 de la l-ornitina y l-aspartato en el ratón es mayor de 5 g/kg de peso por vía oral.

En estos estudios se encontró una ligera disminución en los movimientos espontáneos de los animales que recibieron el medicamento, no encontrándose otros signos de toxicidad.


PRESENTACIONES:


Caja con 10 y 30 sobres.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C  y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médico. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en Alemania por:
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA,
Ludwigstraβe 22,
64354 Reinheim/Alemania
Distribuido por:
Laboratorios Dermatológicos Darier, S.A. de C.V.
Av. de los 50 metros No. 402, CIVAC,
Jiutepec, Morelos. C.P. 62578. México. 
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 243M2000, SSA IV



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    Comentarios

    Neftali Roberto Cruz Hernandez enviado el 2014-07-18 01:55:23
    Fíjese que me dejaron ese producto y me siento bastante inchada de mi cuerpo que puedo hacer

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