GONAKOR SOLUCION INYECTABLE

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


GONAKOR

SOLUCION INYECTABLE
Tratamiento de la deficiencia de testosterona

SANFER, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Gonadotropina criónica humana.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:

Gonadotropina coriónica humana ....... 50 UI

Hidroxocobalamina .......................... 30.0 mcg

Agua inyectable, cbp ...................... 10.0 ml

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Estimulación de las células intersticiales de Leydig y aumento de la producción de testosterona endógena, hipogonodismo masculino; impotencia, climaterio masculino, senilidad. Oligospermia.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La gonadotropina coriónica humana solo es efectiva si se administra por vía parenteral intramuscular. Es difícil medir con exactitud la velocidad de depuración de la gonadotropina coriónica en el plasma, a causa de su estructura molecular tan heterogénea. No obstante los estudios farmacológicos, indican que esta hormona desaparece del plasma con una vida media de 5.6 horas. La vida circulatoria prolongada de esta hormona glucoproteica, se debe a su resistencia a la degradación metabólica en la mayoría de los lechos tisulares.

La depuración de la gonadotropina coriónica, se realiza por filtración glomerular y posterior degradación en los túbulos renales proximales o por excreción - sin modificar - por la orina.


CONTRAINDICACIONES:


Sensibilidad a alguno de los componentes de la formula. No debe administrarse en padecimientos que puedan exacerbarce por el uso de andrógenos, como el cáncer de testículo y de próstata. Glaucoma, hepatopatias.


PRECAUCIONES GENERALES:


La gonadotrofina coriónica, debe ser utilizada con precaución en niños prepúberes para evitar el cierre prematuro de la epífisis o el desarrollo sexual precoz.

Los pacientes con insuficiencia cardiaca latente o manifiesta, disfunción renal, hipertensión moderada o severa, epilepsia o migraña, deben ser monitoreados cuidadosamente, ya que el aumento de la producción de andrógenos, puede en algunas ocasiones, inducir un agravamiento del cuadro o una recurrencia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


La gonadotropina coriónica no debe ser empleada durante el embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En raras ocasiones pueden presentarse algunas reacciones alérgicas como urticaria, fiebre y dolor abdominal. Retención de sodio y agua.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No deberá usarse conjuntamente, con otras hormonas del grupo de gonadotropinas secretadas por el lóbulo anterior de la hipófisis, como la hormona folículo estimulante (HFS) o la hormona luteinizante (HL).


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La gonadotropina coriónica puede inducir una reacción positiva en las pruebas de control antidoping en deportistas.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado ningunos efectos de carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis. En cuanto a la fertilidad, la gonadotropina coriónica es muy útil para inducir la ovulación en mujeres estériles. La principal precaución se relaciona con la posibilidad de maduración simultánea de varios óvulos y embarazos múltiples.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Impotencia, climaterio masculino, senilidad, oligospermia: 1 ml por vía IM 2 a 3 veces por semana durante 4 a 6 semanas. Continuar con 1 ml a la semana, como dosis de sostén.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La sobredosificación puede producir embarazos múltiples por hiperestimulaciones de los ovarios.


PRESENTACIONES:


Caja con 1 frasco ámpula con liofilizado y ampolleta de 10 ml de agua inyectable.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese en lugar seco y protegido de la luz. Una vez hecha la mezcla, la solución se conserva durante 60 días en refrigeración (2 a 8°C).No se congele.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Grimann, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No.11
Parque Industrial El Cerillo II
Lerma, Estado de México 52000
Distribuido por:
Laboratorios Sanfer, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-A
San Andrés Atoto, C.P. 53500
Naucalpan de Juárez, Edo. de México
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 58716, SSA





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