GABAPENTINA PHARMACIA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones



PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.




Contenido del prospecto:
1. Qué es Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras 3. Cómo tomar Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras 6. Información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA PHARMACIA 300 mg CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar
Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas también se puede administrar como único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA PHARMACIA 300 mg CÁPSULAS DURAS
No tome Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas
− si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina
Pharmacia 300 mg cápsulas.
Tenga especial cuidado con Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas − si usted padece problemas en los riñones − si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está utilizando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas.
No se espera que Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Este medicamento puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Pharmacia
300 mg cápsulas.
Si toma este medicamento al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de gabapentina. Se recomienda por tanto que Gabapentina Pharmacia
300 mg cápsulas se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.
Toma de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas con los alimentos y bebidas
Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando este medicamento.
Gabapentina se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas, ya que se desconoce el efecto en lactantes.

Conducción y uso de máquinas
Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Información importante sobre algunos de los componentes de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD,
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3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA PHARMACIA 300 mg CÁPSULAS DURAS
Siga exactamente las instrucciones de administración que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas en niños menores de 6 años.
Si toma más Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas del que debiera MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20. Acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano llevando consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas
No deje de tomar Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar este medicamento bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar al menos a 1 de cada 10 pacientes) son:

• Infección por virus • Sensación de sueño, mareo, descoordinación • Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar al menos a 1 persona de cada 100 pacientes) son:

• Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído • Bajo recuento de glóbulos blancos • Anorexia, aumento del apetito • Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar • Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos • Visión borrosa, visión doble • Vértigo • Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos • Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, congestión nasal • Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia • Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné, • Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos • Incontinencia • Dificultades en la erección MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios • Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe • Disminución de leucocitos, aumento de peso • Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros (pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes) son:

• Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre) • Reacción alérgica como urticaria • Alucinaciones • Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez • Zumbido en los oidos • Aceleración del latido del corazón • Inflamación del páncreas • Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos • Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo • Insuficiencia renal aguda • Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho • Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave o si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA PHARMACIA 300 mg CÁPSULAS DURAS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirarpor los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. MINISTERIO DE SANIDAD,
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6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas

− El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina. − Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas duras de color amarillo opaco, disponibles en envases 90 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.
Avenida de Europa 20-B
Parque Empresarial la Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Tel.:
Fax:
Responsable de la fabricación:
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH
Betriebsstátte Freiburg, Mooswaldalice, 1
(Freiburg-Germany) - 79090 - Alemania
Este prospecto fue aprobado en Marzo de 2009.





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