Fluorouracilo Accord 50 Mg/ml Solucion

Para qué sirve Fluorouracilo Accord 50 Mg/ml Solucion, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTEFluorouracilo Accord 50 mg/ml solución inyectable o para perfusión EFGLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto


1. Qué es Fluorouracilo Accord y para qué se utiliza
2. Antes de usar Fluorouracilo Accord
3. Cómo usar Fluorouracilo Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluorouracilo Accord
6. Información adicional 1. Qué es Fluorouracilo Accord y para qué se utiliza

Qué es Fluorouracilo Accord
Fluorouracilo Accord contiene el principio activo fluorouracilo. Es un medicamento contra el cáncer.
Para qué se utiliza Fluorouracilo Accord
Fluorouracilo Accord se usa para tratar muchos tipos de cánceres comunes, especialmente los cánceres de intestino grueso y mama. Puede usarse en combinación con otros medicamentos contra el cáncer y radioterapia. 2. Antes de usar Fluorouracilo Accord

No use Fluorouracilo Accord• si usted es alérgico (hipersensible) al fluorouracilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. • si tiene infecciones graves (p. ej. herpes zóster, varicela). • si su tumor no es maligno. • si se encuentra muy debilitado a causa de una larga enfermedad. • si su médula ósea se ha dañado debido a otros tratamientos (incluida la radioterapia). • si está tomando brivudina, sorivudina o análogos (medicamentos antivirales). • si está embarazada o en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Fluorouracilo Accord • si el número de células en sangre disminuye demasiado (se le harán análisis de sangre para comprobarlo). • si tiene problemas renales. • si tiene algún problema hepático, incluida la ictericia (piel amarillenta). Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2007015925/2010031608/PH_PR_000.000.pdf• si tiene problemas cardiacos. Informe a su médico si experimenta cualquier dolor en el pecho durante el tratamiento. • si tiene una actividad reducida o deficiencia de la enzima DPD (dihidropirimidina deshidrogenasa). • si ha recibido radiación en la zona pélvica a una dosis elevada. Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
• metotrexato (un medicamento contra el cáncer, la artritis o psoriasis) • metronidazol (un antibiótico) • leucovorina cálcica (también denominada folinato cálcico – usada para reducir los efectos nocivos de los medicamentos contra el cáncer) • alopurinol (usado para tratar la gota) • cimetidina (usada para tratar úlceras de estómago) • warfarina (usada para tratar coágulos sanguíneos) • interferón alfa 2a; brivudina, sorivudina y análogos (estos últimos, medicamentos antivirales) • cisplatino (un medicamento contra el cáncer) • fenitoína (usado para controlar la epilepsia, las convulsiones y las arritmias del corazón) • vacunas
Los medicamentos anteriores interfieren en el efecto del fluorouracilo.

Embarazo y lactancia
Si es una mujer en edad fértil debe utilizar un método anticonceptivo efectivo mientras use este medicamento y al menos durante los 6 meses posteriores. Si se queda embarazada mientras recibe este tratamiento, informe a su médico y busque asesoramiento genético.
Dado que se desconoce si el fluorouracilo pasa a la leche materna, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con fluorouracilo.

Si es un hombre, debe evitar concebir un hijo durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores al cese del tratamiento con Fluorouracilo Accord. El tratamiento con Fluorouracilo Accord puede causar esterilidad irreversible y es recomendable que reciba asesoramiento sobre la posibilidad de conservar su esperma antes de comenzar el tratamiento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje máquinas porque el fluorouracilo puede producir efectos adversos como náuseas y vómitos. También puede producir acontecimientos adversos sobre el sistema nervioso y cambios en la visión. Si experimenta cualquiera de estos efectos, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ya que puede alterar su capacidad para conducir o manejar máquinas. 3. Cómo usar Fluorouracilo Accord

La dosis del medicamento que se le administrará dependerá de su estado de salud general, su peso corporal, si ha sido operado recientemente y del estado de su hígado y sus riñones. También dependerá de los resultados de los análisis de sangre. La dosis no superará 1 g al día. El primer ciclo de tratamiento se puede administrar diariamente o a intervalos semanales. Los ciclos siguientes se pueden Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2007015925/2010031608/PH_PR_000.000.pdfadministrar de acuerdo con su respuesta al tratamiento. También puede recibir el tratamiento en combinación con la radioterapia.
Antes de la administración, el medicamento se puede diluir con una solución de glucosa, solución salina o agua para preparaciones inyectables. Se le administrará a través de una vena o una arteria. Si se le administra en una vena, puede ser como inyección normal o como inyección lenta por goteo
(perfusión). Si se le administra a través de una arteria, se le administrará como una perfusión.
Si usa más Fluorouracilo Accord del que debiera
Dado que este medicamento se le administrará mientras esté en el hospital es poco probable que reciba demasiado o demasiado poco; sin embargo, hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna preocupación.
Se le practicarán análisis de sangre durante y después del tratamiento con Fluorouracilo Accord para controlar los niveles de células en sangre, y cabe la posibilidad de que deba cesar el tratamiento si el número de glóbulos blancos es demasiado bajo.
Se pueden producir náuseas, vómitos, diarrea, mucositis grave y úlceras y hemorragias gastrointestinales si recibe demasiado fluorouracilo. Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico.

3. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Fluorouracilo Accord puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Efectos adversos muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes):• Anomalías isquémicas en el ECG (un aporte insuficiente de sangre a un
órgano, normalmente debido a la obstrucción de una arteria) • Neutrocitopenia (nivel anormalmente bajo de neutrófilos en la sangre) • Leucocitopenia (número anormalmente bajo de leucocitos en el torrente sanguíneo) • Anemia (estado en el que la masa de glóbulos rojos circulantes es insuficiente) • Pancitopenia (un trastorno en el que la médula ósea reduce mucho o cesa la producción de células sanguíneas) • Disminución de la producción de las células sanguíneas • Fiebre alta y acusado descenso de los granulocitos circulantes • Inflamación de las paredes de la boca y el tubo digestivo • Faringitis (inflamación de la pared mucosa de la faringe) • Inflamación del recto o del ano • Pérdida de apetito • Diarrea acuosa • Náuseas • Vómitos • Caída del cabello • Retraso en la cicatrización de heridas • Sangrado de la nariz • Síndrome mano-pie (una reacción tóxica de la piel) • Debilidad general • Cansancio • Fatiga • Inflamación de los tejidos mucosos de la boca • Inflamación del esófago • Falta de energía • Aumento de ácido úrico en Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2007015925/2010031608/PH_PR_000.000.pdfsangre Efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 pacientes): • Angina de pecho (dolor grave en el pecho asociado a un aporte insuficiente de sangre al corazón)
Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pacientes): • Arritmia cardiaca • Ataque cardiaco • Isquemia de miocardio (reducción del aporte de oxígeno al músculo cardiaco) • Miocarditis (enfermedad inflamatoria del músculo cardiaco) • Insuficiencia cardiaca • Miocardiopatía dilatada (un tipo de enfermedad cardiaca en el que el músculo cardiaco es anormalmente grande, grueso y/o endurecido) • Shock cardiaco • Hipotensión • Somnolencia • Deshidratación • Infección bacteriana en el torrente sanguíneo o en los tejidos corporales • Úlcera y hemorragia gastrointestinal, desprendimiento de la piel • Movimientos rítmicos de los ojos • Dolor de cabeza • Sensaciones de desequilibrio e inestabilidad • Síntomas de la enfermedad de Parkinson (un trastorno progresivo del movimiento marcado por temblores, rigidez, movimientos lentos) • Signos piramidales • Sensación de estar enfermo • Inflamación de la piel • Alteraciones de la piel, p. ej. piel seca, erosión con fisuras, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea maculopapulosa y pruriginosa (erupción cutánea originada en las extremidades inferiores y que se propaga a los brazos y después al pecho) • Una erupción de la piel que acompaña a determinadas enfermedades infecciosas • Aparición de habones que provocan picor en la piel • Fotosensibilidad • Hiperpigmentación de la piel • Hiperpigmentación a franjas o despigmentación cerca de las venas • Cambios en las uñas (p. ej. pigmentación azul superficial y difusa, hiperpigmentación, distrofia de las uñas, dolor y engrosamiento del lecho ungueal) • Paroniquia (inflamación del tejido que rodea las uñas de los dedos de las manos) • Inflamación de la matriz de la uña con formación de pus y desprendimiento de la uña • Trastorno de la producción de esperma u óvulos • Daño de las células hepáticas Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2007015925/2010031608/PH_PR_000.000.pdf• Secreción de lágrimas • Visión borrosa • Inflamación o enrojecimiento del recubrimiento de la parte blanca del ojo y la parte inferior del párpado • Trastorno del movimiento de los ojos • Neuritis óptica (trastorno de la visión caracterizada por la inflamación del nervio óptico) • Visión doble • Reducción de la agudeza visual • Excesiva sensibilidad a la luz, aversión a la luz solar y a los lugares bien iluminados • Enfermedad ocular caracterizada por una inflamación crónica de los párpados • Pliegue del párpado hacia fuera • Oclusión de los conductos lagrimales • Descamación de tejidos (desprendimiento de una capa de tejido muerto del resto de tejido en forma de herida,
úlcera o inflamación) Efectos adversos raros (más de 1 de cada 10.000 pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): • Riego sanguíneo insuficiente en el cerebro, intestinos y
órganos periféricos • Decoloración de de los dedos de las manos, de los dedos de los pies y ocasionalmente de otras
áreas • Reacción alérgica generalizada• Inflamación de las venas causada por un coágulo • Reacción alérgica grave que afecta a todo el cuerpo
(reacción anafiláctica) • Formación de coágulos en los vasos sanguíneos, tanto en venas como en arterias • Vasodilatación sistémica
(ensanchamiento de los vasos sanguíneos) que provoca una bajada de la tensión arterial • Confusión • Incremento de T4 (tiroxina total), incremento de T3
(triyodotironina total)
Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): • Paro cardiaco (cese repentino del latido cardiaco y de la función cardiaca) • Muerte cardiaca súbita (muerte inesperada debido a problemas cardiacos) • Síntomas de leucoencefalopatía (enfermedades que afectan a la materia blanca del cerebro), incluyendo ataxia (pérdida de la habilidad para coordinar el movimiento muscular) • Síndrome cerebeloso agudo • Dificultad en la articulación de palabras • Confusión • Confusión mental o trastorno de la conciencia, sobre todo relativa al tiempo, lugar o a la identidad • Pérdida parcial o total de la capacidad de comunicación verbal o con palabras escritas • Debilidad muscular anormal o fatiga • Convulsión o coma en pacientes que han recibido altas dosis de 5-fluorouracilo o en • Fallo renal • Daño de las células hepáticas (con desenlace fatal) Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2007015925/2010031608/PH_PR_000.000.pdfpacientes con deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa• Inflamación de la vesícula biliar • Destrucción lenta y progresiva de los pequeños conductos biliares
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de Fluorouracilo Accord
• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • No utilice Fluorouracilo Accord después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de CAD. • Conservar por debajo de 25°C. No refrigerar o congelar. • Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. De un solo uso. Desechar todo medicamento no utilizado.
Periodo de validez después de la dilución Se ha demostrado la estabilidad fisicoquímica en condiciones de uso durante 24 horas a 25°C con las inyecciones de glucosa al 5% o cloruro sódico 0,9% B.P o agua para inyectables B.P con una concentración de fluorouracilo de 0,98 mg/ml. Sin embargo, desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar inmediatamente. Si no se utiliza de inmediato, los tiempos de conservación en condiciones de uso y las condiciones previas al uso serán responsabilidad del usuario y por lo general no serán más de 24 horas a 2-8°C, salvo cuando la dilución ha tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Definiciones médicas / Glosario
  1. HERPES, Es el nombre de una familia de virus que producen las llagas o fuegos del área de la boca (culebrillas) (Herpes Simplex y Herpes zoster,respectivamente).
  2. ICTERICIA, Es la pigmentación amarilla del blanco de los ojos o de la piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos.
  3. RADIOTERAPIA, Es el método terapéutico que emplea los rayos X y otras formas deradiación para el tratamiento de los tumores.
  4. RECTO, Es la parte final, recta, del intestino grueso, y acaba en el ano.
  5. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
  6. ÚLCERA, Es una escoriación en cualquier superficie orgánica normal, externa ointerna, que produce una ligera depresión en el lugar que se asienta.
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