Composición:
Cada 5 ml de solución estéril y libre de piretógenos contienen: Flumazenil 0.5 mg. Excipientes: Metilparabeno,
Propilparabeno, Cloruro de Sodio, Edetato Disódico, Acido Acético, Acido Clorhídrico, Hidróxido de Sodio, Agua
para Inyectables c.s.p. 5 ml.
Contraindicaciones:
Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su
médico lo indica. Pacientes con hipersensibilidad conocida al flumazenil o a las benzodiazepinas. Pacientes a los
que se ha administrado una benzodiazepina para controlar una condición potencialmente amenazante para la vida (por
ejemplo, control de la presión endocraneana o del estado epiléptico).
Acción Terapéutica:
Antagonista de los receptores benzodiazepínicos.
Presentaciones:
Envases clínicos conteniendo 1, 2, 3, 5, 10, 20, 50 ó 100 ampollas de 5 ml conteniendo Flumazenil 0.1 mg/1 ml. Envases
venta al público conteniendo 1, 2, 3, 5 ó 10 ampollas de 5 ml conteniendo Flumazenil 0.1 mg/1 ml. Envases muestra
médica conteniendo 1 ampolla de 5 ml conteniendo Flumazenil 0.1 mg/1 ml.
Posología:
Use este medicamento siguiendo las instrucciones de uso, no use más o con mayor frecuencia que indicada. Vía de
administración: Intravenoso. Flumazenil es compatible con las soluciones de dextrosa al 5%, Ringer lactato y
salina normal. Para minimizar el dolor en las inmediaciones del sitio de la inyección se recomienda la infusión
mediante una vía establecida sobre una vena mayor.
Efectos colaterales:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Algunos de estos
efectos requieren atención médica. Efectos no deseados se pueden presentar en raras ocasiones y requieren atención
médica en forma inmediata, como los siguientes: Los síntomas informados con mayor frecuencia fueron las
convulsiones. Las reacciones adversas asociadas con la administración de flumazenil estuvieron limitadas a
vértigos, dolor en el sitio de inyección, sudoración, cefalea y visión anormal o borrosa. Pueden ocurrir otros
efectos no deseados que usualmente no requieren atención médica y que desaparecen con el uso (adaptación del
organismo al medicamento). No obstante, si continúan o se intensifican debe comunicarlo a su médico. Si Ud. nota
cualquier otro efecto molesto no mencionado consulte con el médico.
Contraindicaciones:
Este medicamento no debe ser usado en pacientes que presenten algunas de las siguientes afecciones, excepto si su
médico lo indica. Pacientes con hipersensibilidad conocida al flumazenil o a las benzodiazepinas. Pacientes a los
que se ha administrado una benzodiazepina para controlar una condición potencialmente amenazante para la vida (por
ejemplo, control de la presión endocraneana o del estado epiléptico).
Interacciones medicamentosas:
El efecto de un medicamento puede modificarse por su administración junto con otros (interacciones). Ud. debe
comunicar a su médico todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta médica, antes de usar este
fármaco. La interacción con depresores del SNC distintos de benzodiazepinas no se ha estudiado específicamente;
sin embargo, ningún daño fue observado tras la administración de flumazenil después de narcóticos, anestésicos de
inhalación, relajantes musculares y antagonistas de relajantes musculares administrado conjuntamente con la
sedación o la anestesia. No hay interacción farmacocinética entre etanol y flumazenil.
Presencia de otras enfermedades:
El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados,
algunos de ellos severos. Ud. debe comunicar a su médico si padece alguna enfermedad. No se recomienda el uso de
flumazenil en pacientes epilépticos con tratamiento prolongado de benzodiazepinas.