FLAGYL INYECTABLE 1,5 G

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Recomendaciones

  • Precaución con mayores de 12 años
  • Especial antención con menores de 12 años
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de FLAGYL INYECTABLE 1,5 G
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


CÓMO USAR

Flagyl inyectable 1,5 g
La inyección de Flagyl debe administrarse en perfusión intravenosa a razón de 5 ml por minuto.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Flagyl inyectable indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará su dosis diaria y la duración de su tratamiento. No suspenda su tratamiento antes. La dosis es individual para usted y podrá ser modificada por su médico en función de su respuesta al tratamiento.
Si estima que la acción de Flagyl es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
En adultos y niñogyl es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.




En adultos y niños mayores de 12 años la dosis recomendada es de 300 ml (1,5 g de metronidazol) en perfusión intravenosa inmediatamente antes, durante o después de la intervención quirúrgica en una sola dosis.
En niños menores de 12 años, igual que para adultos, pero a la dosis de 4,5 ml (22,5 mg de metronidazol) por kg de peso, en una sola dosis.
Con esta pauta de dosis única se aseguran unas concentraciones antibacterianas de metronidazol en sangre y tejidos durante la cirugía y las 48 horas siguientes.
Si se le administra más Flagyl del que debiera
Su médico o enfermera se asegurarán de que recibe la dosis intravenosa correcta.
Una sobredosis accidental podría producir vómitos, incoordinación de movimientos y ligera desorientación.
No se conoce antídoto específico para la sobredosis por metronidazol. En los casos en que se sospeche que se ha producido una ingestión masiva, el tratamiento será en función de los síntomas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Flagyl inyectable 1,5 g puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos según las frecuencias detalladas a continuación:
Muy frecuentes: en más de 1 de cada 10 pacientes Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 pacientes Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
- Trastornos gastrointestinales: dolor en la parte superior del estómago, náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de la mucosa oral, trastornos del sentido del gusto, pérdida de apetito. Muy raros y de forma reversible se han notificado algunos casos de inflamación del páncreas
(pancreatitis).
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, picor, fiebre, urticaria (irritación y picor en la piel) generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias (angioedema).
Muy raras veces reacciones alérgicas graves como shock anafiláctico y granos llenos de pus
(erupciones pustulares). - Trastornos del sistema nervioso: neuropatía sensorial periférica, dolor de cabeza, convulsiones, vértigo. Casos muy raros de trastornos neurológicos, por ejemplo: confusión, incoordinación de movimiento, trastornos del habla, alteración de la marcha, movimientos involuntarios del ojo y temblores, que pueden desaparecer con la interrupción del tratamiento.
- Trastornos psiquiátricos: confusión y alucinaciones. Comportamiento depresivo.
- Trastornos oculares: visión doble (diplopía) y miopía.
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raros: agranulocitosis o neutropenia (disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos o los neutrófilos respectivamente), y trombocitopenia (reducción del número de plaquetas).
- Trastornos hepatobiliares: Muy raros y de forma reversible, alteraciones anormales en las pruebas del hígado y hepatitis colestática (inflamación del hígado con supresión del flujo de bilis), a veces con coloración amarilla en ojos y piel.
- La frecuencia, tipo y gravedad de los efectos en niños es la misma que en los adultos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE FLAGYL

inyectable 1,5 g
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25º C.
No utilice Flagyl después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN

ADICIONAL
Composición de Flagyl inyectable 1,5 g
- El principio activo es metronidazol. Cada envase VIAFLO de 300 ml contiene 1,5 g de metronidazol , en solución para perfusión intravenosa, dosificada al 0,5 % p/v.
- Los demás componentes son: fosfato disódico, ácido cítrico, cloruro sódico y agua para inyectables.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: sanofi-aventis, S.A C/ Josep Pla, 2
08019 – Barcelona
El responsable de la fabricación: sanofi-aventis, S.A.
Avda. de Leganés, 62
28925 Alcorcón (Madrid)

INSTRUCCIONES AL PERSONAL SANITARIO

Instrucciones de uso para la administración de Flagyl inyectable 1,5 g - quitar la bolsa protectora externa, rasgándola de arriba a abajo desde el corte señalado en la misma y sacar el envase VIAFLO. - presionar el envase VIAFLO, inspeccionar por fugas y examinar la solución por partículas y turbidez, mirando la bolsa lateralmente. Si aparecen fugas, partículas o la solución no está límpida desechar el envase. ADVERTENCIA: la solución debe utilizarse dentro de los 30 días siguientes a la apertura de la bolsa protectora externa.
NO AÑADIR MEDICACIÓN SUPLEMENTARIA - colgar el envase por el ojal existente en la parte inferior. Quitar el protector blanquecino del tubo de salida del envase. - seguir las instrucciones que aparecen en el envase del equipo de administración. NOTA: para leer el volumen durante la administración, estirar ligeramente el envase VIAFLO, asiéndolo por encima del nivel de la solución.
PRECAUCIÓN: No utilizar toma de aire, ni conectar en serie ya que puede producirse embolia gaseosa debido al aire residual arrastrado desde el primer envase, antes de que se administre la solución del segundo envase.

ESPECIALIDAD DE USO HOSPITALARIO.
Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2010

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