ESPAVEN PEDIATRICO SUSPENSION GOTAS

Para que sirve , efectos secundarios y adversos

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Prospecto e indicaciones



Recomendaciones

  • Especial antención con menores de 2 años
  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar ESPAVEN PEDIATRICO SUSPENSION GOTAS con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de ESPAVEN PEDIATRICO SUSPENSION GOTAS
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


ESPAVEN PEDIATRICO

SUSPENSION GOTAS
Tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Dimeticona.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml de suspensión contiene:

Dimeticona .............. 100 mg

Vehículo, cbp .......... 1 ml

Cada ml equivale a 22 gotas.

 


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antiflatulento. Prevención y tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante, ocasionada por aerofagia. Flatulencia, meteorismo y distensión abdominal infantil.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La dimeticona es una mezcla de dimetilpolisiloxano y óxido de silicio, polímeros altamente inertes. Cuenta con una propiedad tensoactiva antiespumosa mediante una acción directa sobre la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas, responsables de la retención  de gases a nivel gastrointestinal, permitiendo la desintegración y evitando la formación de tales burbujas, conduciendo a un efecto carminativo y antiflatulento.

La dimeticona es fisiológicamente inerte y no se absorbe por el tracto gastrointestinal. No interfiere con la secreción gástrica, ni con la absorción de nutrientes. Después de su administración oral, se elimina sin cambios en las heces.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


No utilizarlo en cólico que no sea causado por exceso de gas.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Ninguna.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


La dimeticona, es aparentemente atóxica y no se han reportado reacciones adversas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No se han identificado y por su carácter no absorbible, no puede existir interacción con fármacos sistémicos.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han documentado.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Carece de estos efectos.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


La dosis pediátrica se basa principalmente en la severidad de los síntomas. En menores de 2 años de edad, es de 5 a 6 gotas de 4 a 8 veces al día, antes de cada tetada o el biberón sin pasar de 10 dosis.  Para los niños entre 2 y 12 años de edad, es de 10 a 15 gotas antes de cada alimento y al acostarse, sin exceder de 5 dosis.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobredosificación.


PRESENTACIONES:


Frasco gotero con 15 ó 30 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Agítese antes de usarse.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Laboratorios Grossman, S.A.
Calzada de Tlalpan 2021
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán,
C.P. 04040, D.F., México
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 57323, SSA



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