ESPAVEN ENZIMATICO GRAGEAS CON CAPA ENTERICA

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Para que sirve , efectos secundarios y adversos

Prospecto e indicaciones


ESPAVEN ENZIMATICO

GRAGEAS CON CAPA ENTERICA
Tratamiento de la insuficiencia pancreática y síndrome de colon irritable

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Dispepsia por exceso de ingestión de alimentos, deficiencias enzimáticas absolutas o relativas. Esteatorrea por mala absorción. Prevención del las agudizaciones de síndrome de colon irritable. Meteorismo y flatulencia postprandial. Insuficiencia pancreática. Digestión de grasas deficiente.



DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


1 ó 2 grageas después de cada alimento.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Pancreatina al 1:100 ............ 130 mg

Dimeticona ......................... 40 mg

Extracto seco de bilis
   de buey .......................... 25 mg

Celulasa obtenida del
   Aspergillus niger ............. 5 mg

Excipiente, cbp ................... 1 gragea

 


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.



PRECAUCIONES GENERALES:


Pacientes que sean hipersensibles a los componentes de la fórmula, así como obstrucción de las vías biliares, hepatitis aguda, grave y perforación intestinal. Estos últimos debido a los componentes de la fórmula como el extracto seco de bilis de buey, puede estimular el funcionamiento del hígado y agravar la sintomatología.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


A dosis excesivas puede ocasionar diarrea. Puede generarse hipersensibilidad, a alguno de los componentes de la fórmula.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


A pesar de que no se ha documentado con certeza, los efectos teratógenos sobre el producto y la madre, se recomienda no utilizar ESPAVEN ENZIMATICO® durante el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia a reserva de que sea claramente necesario, valorando riesgo-beneficio.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Se ha sugerido la posible interacción de dimeticona con fenitoina, así como de pancreatina, con ascarbosa, cimatidina ciprofloxacina, famotidina, ácido fólico, nizatidina y ranitidina.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se ha documentado.



PRESENTACIONES:


Caja con 50 grageas con capa entérica.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.





LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Laboratorios Servet S.A. de C.V.
Calz. Ermita Iztapalapa No. 436
Col. Mexicaltzingo
Deleg. Iztapalapa
09080, México D.F.
Para:
Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. de Tlalpan No. 2021
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040, México, D.F.
Distribuido por:
Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Ávila Camacho  No. 40, Piso 20
Col. Lomas de Chapultepec
Deleg. Miguel Hidalgo
11000, México, D.F.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 58177, SSA






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