ESCLEROVITAN A O CAPSULAS DE GELATINA BLANDA

Para que sirve , efectos secundarios y adversos


Prospecto e indicaciones



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Recomendaciones

  • Tenga especial cuidado durante el embarazo.
  • No usar ESCLEROVITAN A O CAPSULAS DE GELATINA BLANDA con lactantes.
  • Revise siempre que no sea alérgico a ninguno de los componentes de ESCLEROVITAN A O CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
  • Recuerda consultar siempre con su médico, la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud.


ESCLEROVITAN A O

CAPSULAS DE GELATINA BLANDA
Tratamiento y prevención de la deficiencia de vitaminas y minerales

MERCK, S.A. de C.V.

- - - - - - - - - - - - - - - - - - NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Betacaroteno, vitamina E, vitamina C, selenio y minerales.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula de gelatina blanda contiene:

Betacaroteno .




.................... 10.000 mg
   (al 30%, equivalente a 3.0 mg
   de betacaroteno, equivalente
   a 5,000 UI de vitamina A)

Vitamina E ........................ 200  mg
   (acetato dl-α tocoferol
   equivalente a 200 UI
   de vitamina E)

Ascorbato de calcio ............. 278.596 mg
   (equivalente a 250 mg
   de ácido ascórbico)

Levadura con selenio .......... 15.000 mg
   (equivalente 15.0 mcg de selenio)

Oxido de zinc ..................... 9.335 mg
   (equivalente a 7.5 mg de zinc)

Sulfato de cobre anhidro ...... 2.520 mg
   (equivalente a 1 mg de cobre)

Sulfato de manganeso
   monohidratado ................ 4.615 mg
   (equivalente a 1.5 mg de manganeso)

Excipiente, cbp .................. 1 cápsula


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ESCLEROVITAN A O, vitamínico con minerales, profiláctico o terapéutico de los requerimientos de los componentes de la fórmula.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

ESCLEROVITAN A O, vitamínico con minerales, profiláctico o terapéutico de los requerimientos de los componentes de la fórmula.

Betacaroteno: Cerca de un tercio del betacaroteno es absorbido por el hombre. La absorción del betacaroteno depende de la presencia de  grasa biliar absorbible en el tracto gastrointestinal. Una porción del betacaroteno se convierte en dos moléculas de retinol en la pared del intestino delgado. Parte del retinol se oxida posteriormente a ácido retinoico y solo una mitad se reduce a retinol que luego se esterifica y se transforma en la linfa. Parte del betacaroteno se absorbe como tal y circula en asociación con lipoproteínas.

El betacaroteno se distribuye en el hígado, el bazo, la retina, la médula ósea, los riñones y el tejido adiposo subcutáneo.

El retinol se conjuga con el ácido glucurónico y se excreta por la orina y por las heces. El ácido retinoico sufre descarboxilación y se conjuga posteriormente con ácido glucurónico y es eliminado por las heces y la orina.

La vitamina E: Se absorbe desde el tracto gastrointestinal, probablemente por un mecanismo similar al utilizado por otras vitaminas liposolubles, en los cuales la bilis resulta esencial. La vitamina E entra a la sangre en quilomicrones por medio de la linfa. Posteriormente, se asocia a lipoproteínas plasmáticas.

La vitamina E se distribuye prácticamente en todos los tejidos, incluyendo el líquido cefalorraquídeo y, además se almacena en el hígado y en el tejido adiposo. Los recién nacidos tienen concentraciones plasmáticas de vitamina E de solo 1/5 respecto a la de sus madres, lo cual suguiere una transferencia placentaria deficiente.

La vitamina E es metabolizada en el hígado, principalmente por glucuronización. Además se han encontrado metabolitos con estructura de quinona y se cree que formas diméricas y triméricas de la vitamina E resultan de reacciones con peróxidos lipídicos.

Aproximadamente de 70 a 80% de una dosis de vitamina E es eliminada por el hígado y el resto por la orina como metabolitos.

Vitamina C: La administración de una dosis oral de 500 mg de ácido ascórbico produce concentraciones plasmáticas máximas de 0.67 a 0.87 mg/100 ml. Se ha observado que la absorción de ácido ascórbico en personas con resfriado común aumenta, con el consecuente incremento de la concentración plasmática.

El ácido ascórbico se distribuye en prácticamente todos los tejidos del organismo. En ocasiones, se toma la concentración plasmática de los leucocitos para representar  la del resto de los tejidos, la cual corresponde a 25 mcg/108  células leucocitarias. Una vía de metabolismo en el hombre del ácido ascórbico implica su conversión a oxalato y su excresión final por la orina; se presume que el dehidroascorbato constituye un intermediario. El ácido ascórbico 2 sulfato también ha sido identificado en la orina como metabolito del ácido ascórbico.

Minerales: El selenio se absorbe desde el tracto gastrointestinal, distribuyendose principalmente en el hígado, cerebro, músculo esquelético y diversas glándulas endócrinas, donde actúa como cofactor enzimático. El manganeso se absorbe desde el tracto gastrointestinal y se distribuye principalmente en el hígado, donde actúa como cofactor de la fosfatasa alcalina y en la síntesis del colesterol. El zinc se absorbe principalmente a nivel del intestino delgado y se concentra en el hígado. Desde ahí se libera por vía portal, uniéndose en 80% a la albúmina y distribuyendose al resto de los tejidos. Se elimina principalmente por las heces y se ha descrito circulación enterohepática.


CONTRAINDICACIONES:


ESCLEROVITAN A O está contraindicado en aquellos pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Hemocromatosis, anemia sideroblástica o talasemia e historia de cálculos renales.


PRECAUCIONES GENERALES:


Se deberán tomar precauciones cuando exista insuficiencia renal o hepática, en el sangrado de tubo digestivo, en pacientes con arritmias o isquemia cardiacas, diabetes mellitus, glaucoma de ángulo estrecho, hipertiroidismo, hipertrofia prostática, asma, obstrucción del cuello vesical y obstrucción pilórica.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Su administración durante el embarazo y la lactancia está contraindicada.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Aunque ESCLEROVITAN A O  es bién tolerado, ocasionalmente pueden aparecer trastornos digestivos y dermatológicos en pacientes sensibles, los cuales son de carácter leve y transitorio y ceden con el ajuste posológico o la supresión del tratamiento.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


La acidificación urinaria producida por la vitamina C puede facilitar la precipitación de cristales de sulfonamidas o de sus metabolitos con la consecuente cristaluria. La megadosis de vitamina C puede provocar hemólisis en pacientes con déficit de la enzima glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. La administración de una dosis excesiva de betacaroteno puede provocar una coloración amarillenta de la piel que desaparece al suspender el tratamiento.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


Se han descrito alteraciones de los resultados para la determinación de glucosuria y sangre oculta en heces.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Hasta la fecha no se han reportado efectos carcinogénicos, teratogénicos, mutagénicos ni sobre la fertilidad.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Oral.

La dosis media recomendada corresponde a 1 cápsula diaria.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


En casos de sobredosificación se recomienda inducir el vómito o efectuar lavado gástrico e instaurar las medidas generales de cuidado.


PRESENTACIONES:


Caja con 30 y 50 cápsulas de gelatina blanda.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Gel Caps Exportadora de México, S.A. de C.V.
Calle 7 Núm. 6, Fracc Ind. Alce Blanco
53370, Nuacalpan de Juárez, Edo de México
Para:
MERCK, S.A. de C.V.
Calle 5 Núm. 7
53370 Naucalpan de Juárez, Edo. de México


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 054M98, SSA
GVAR-06330022100059/RM2007/IPPA



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