Eprex 7000 Ui/0,7 Ml Solucion

Para qué sirve Eprex 7000 Ui/0,7 Ml Solucion, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico – Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. En este prospecto:

1. Qué es EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas y para qué se utiliza 2. Antes de usar EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas 3. Como usar EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas 6. Información para el profesional sanitario EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadasEpoetina alfaCada jeringa precargada contiene como principio activo 58,8 microgramos de epoetina alfa.
Los demás componentes son: Fosfato de sodio monobásico dihidratado, fosfato de sodio dibásico dihidratado, cloruro de sodio, glicina, polisorbato 80 y agua para inyección.
Titular de la autorización de comercialización: JANSSEN-CILAG, S.A. Pº de las Doce Estrellas, 5-7; Campo de la Naciones
28042 Madrid
Responsable de la fabricación: CILAG AG Hochstrasse, 201/204; CH-8201 Schaffhausen Suiza
1.QUÉ ES EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas Y PARA QUÉ
SE UTILIZA

EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas se presenta como una solución límpida e incolora en cajas de 6 jeringas precargadas de vidrio transparente.
Pertenece al grupo de los medicamentos conocidos como “antianémicos”. Es una solución inyectable, que contiene epoetina alfa, una proteína que estimula la médula ósea para producir más glóbulos rojos.
Esta indicado en: • EPREX se emplea para tratar la anemia asociada a las enfermedades renales: insuficiencia renal crónica en adultos sometidos o no a diálisis y en niños. Si tiene una enfermedad de este tipo, sus riñones no producen suficiente eritropoyetina (necesaria para la producción de glóbulos rojos) y es posible que su médico desee corregirla prescribiéndole EPREX. Este medicamento estimula su médula ósea para que produzca más glóbulos rojos, contribuyendo a tratar su anemia.• EPREX también puede usarse para tratarla anemia y reducir la necesidad de transfusiones sanguíneas si está usted recibiendo quimioterapia para el tratamiento de tumores sólidos, linfoma MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios maligno o mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea) y su médico considera que puede tener necesidad de una transfusión sanguínea. • Los médicos también pueden prescribir EPREX a pacientes con anemia leve que vayan a someterse a cirugía, de forma que se les pueda administrar su propia sangre durante o después de la intervención quirúrgica. Como EPREX estimula la producción de glóbulos rojos, puede obtenerse un mayor volumen de sangre de estos pacientes.• EPREX puede usarse como alternativa a la transfusión de sangre en pacientes adultos antes de someterse a cirugía mayor ortopédica (de huesos) cuando exista un riesgo elevado de complicaciones transfusionales.
2.ANTES DE USAR EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas
No use EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas:• Por vía subcutánea si está siendo tratado por anemia asociada a enfermedad renal. En este caso
EPREX sólo se le debe administrar mediante inyección intravenosa (en una vena o en un conducto que vaya a una vena). • Si padece tensión arterial elevada, no controlada. • Si padece alergia conocida a este medicamento o a cualquiera de sus componentes. • Si padece enfermedades graves relacionadas con el aparato circulatorio, incluso si ha sufrido recientemente un infarto o un problema cerebrovascular, alteraciones de las venas y arterias o ha tenido recientemente un ataque cardíaco o ictus y va a ser sometido a una cirugía ortopédica y no participa en un programa de donación de su propia sangre. • Si por algún motivo no puede recibir un tratamiento adecuado para prevenir la formación de trombos
(coágulos de sangre). • Si recibe epoetina alfa deberán respetarse las contraindicaciones asociadas con los programas de donación de su propia sangre.
Tenga especial cuidado con EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas:• Si usted tiene tensión alta no tratada, inadecuadamente tratada o mal controlada. • Si sufre epilepsia o insuficiencia hepática crónica. • Si usted repentinamente se siente cansado o como si le faltase el aliento; en este caso consulte con su médico, quién valorarási Eprex no funciona adecuadamente o si hay que interrumpir el tratamiento. • Si usted va a ser sometido a cirugía ortopédica porque deberá recibir un tratamiento para evitar que se formen trombos, especialmente si padece una enfermedad cardiovascular o alguna alteración de la coagulación sanguínea. • Si padece cáncer. • Si sufre alguna alteración en la circulación sanguínea con hormigueos, manos o pies fríos o calambres musculares en las piernas. • Si sufre o ha sufrido alguna enfermedad relacionada con la coagulación sanguínea/ coágulos de sangre. • Si está siendo sometido a diálisis al comenzar el tratamiento con EPREX, puede que sea necesario ajustar su régimen de diálisis. Su médico decidirá como proceder . MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios No olvide informar a su médico de que está tomando EPREX si acude al hospital o al médico de cabecera para cualquier tratamiento o si se hace un análisis de sangre. EPREX puede afectar a los resultados.
Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Su médico sopesará el posible riesgo para el feto y le informará si el tratamiento con epoetina alfa es adecuado. No existen estudios adecuados ni debidamente controlados en mujeres embarazadas.
Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

No se recomienda el uso de epoetina alfa si está embarazada o en periodo de lactancia y va a participar en un programa de donación de su propia sangre.
Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducción o el uso de máquinas.

Información importante sobre algunos componentes de EPREX 7000 UI/ 0,7 ml

Tenga especial cuidado con EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas si usted es deportista porque contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No tome EPREX al mismo tiempo que otros medicamentos para la anemia.
Los suplementos de hierro y otros estimulantes sanguíneos pueden aumentar los efectos de EPREX.
Consulte a su médico antes de tomarlos.

Si epoetina alfa se administra conjuntamente con ciclosporina, un medicamento para evitar el rechazo si usted ha sido sometido a un transplante de riñón, se deberá realizar un control y ajustar la dosis si es necesario.3.CÓMO USAR EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Como con cualquier otro producto inyectable, se comprobará que no existen partículas en la solución o cambios de color.
Recuerde tomar su medicamento.
EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas se puede administrar por vía subcutánea o intravenosa, la elección dependerá de la causa de la anemia(ver apartado 2. ANTES DE
USAR EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas). En caso de que su médico le MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios recomiende la administración de EPREX 7000 UI/ 0,7 ml por vía intravenosa esta deberá realizarla el profesional sanitario.
La administración por vía subcutánea para anemia no asociada a insuficiencia renal crónica se hará en las extremidades o en la pared abdominal anterior. La cantidad inyectada en cada lugar no deberá exceder normalmente de 1 mililitro.
Su médico le indicará la dosis y la duración de su tratamiento con EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas (Epoetina alfa).
Deberá desecharse cualquier fluido sobrante que permanezca en el vial o en la jeringa después de la administración.
Los viales y las jeringas de EPREX no deben ser agitados.
No obstante las dosis recomendadas son las siguientes y dependerán de su peso en kilogramos: Uso en pacientes ADULTOS

Si está recibiendo hemodiálisis:
La dosis de inicio habitual de EPREX son 50 Unidades Internacionales (UI) por kilogramo (/kg). Se administrará tres veces por semana mediante inyección en una vena (durante 1-2 minutos). La dosis se ajustará aproximadamente cada cuatro semanas según responda su anemia al tratamiento y hasta que su alteración sea controlada. Su médico puede pedir análisis de sangre regularmente para comprobar que está dando resultado. La dosis que reciba normalmente no superará las 200 UI por kilogramo, tres veces por semana, y sólo deberá administrarse mediante inyección en una vena o un conducto que vaya a una vena.
Su médico solicitará regularmente análisis de sangre para comprobar que su medicación sigue funcionando.
Una vez controlada su alteración, recibirá regularmente dosis de EPREX dos o tres veces por semana.
Puede que estas dosis no sean tan altas como las que recibió inicialmente.
EPREX debe administrarse tras finalizar la sesión de diálisis.
Si está recibiendo diálisis peritoneal:
La dosis de inicio habitual son 50 UI por kilogramo. Se administrará dos veces por semana mediante inyección en una vena o un conducto que vaya a una vena. La dosis se ajustará aproximadamente cada cuatro semanas según responda su anemia al tratamiento y hasta que su alteración sea controlada. Su médico puede pedir análisis de sangre regularmente para comprobar que está dando resultado.
Normalmente, la dosis semanal total que reciba no superará las 200 UI por kilogramo y sólo deberá administrarse mediante inyección en una vena o un conducto que vaya a una vena.
Su médico solicitará regularmente análisis de sangre para comprobar que su medicación sigue funcionando correctamente.
Si tiene una enfermedad renal pero no está recibiendo diálisis:
La dosis de inicio habitual son 50 UI por kilogramo. Se administrará tres veces por semana mediante inyección en una vena o un conducto que vaya a una vena. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La dosis de inicio puede ser ajustada por su médico hasta que su alteración sea controlada. Su médico puede pedir análisis de sangre regularmente para comprobar que está dando resultado. Una vez controlado su trastorno, recibirá con regularidad dosis de EPREX tres veces por semana. Normalmente no se superan las 200 UI por kilogramo tres veces por semana administradas únicamente mediante inyección en una vena o un conducto que vaya a una vena.
Su médico solicitará regularmente análisis de sangre para comprobar que su medicación sigue funcionando correctamente.

Uso en NIÑOS que reciben hemodiálisis:

La dosis en niños depende de su peso en kilogramos. La dosis de inicio habitual son 50 UI por kilogramo.
Se administra tres veces por semana, inyectado en una vena (durante 1-2 minutos). Según responda la anemia al tratamiento, la dosis puede ajustarse aproximadamente cada 4 semanas hasta que la alteración esté controlada. Su médico pedirá análisis de sangre regularmente para comprobar que está dando resultado.
EPREX debe administrarse al niño tras la sesión de diálisis.
Uso en pacientes adultos que reciben quimioterapia:
La dosis de inicio habitual son 150 UI por kilogramo. Se administra 3 veces por semana mediante inyección bajo la piel. Alternativamente, el médico puede recomendar una dosis inical de 450 UI por kilo de peso una vez a la semana. Su médico puede ajustar la dosis inicial según responda la anemia al tratamiento. Normalmente, recibirá EPREX hasta un mes después de finalizar la quimioterapia.

Uso en pacientes ADULTOS que van a ser sometidos a cirugía y se le va administrar su propia sangre:

La dosis de inicio habitual son 600 UI por kilogramo. Se administra 2 veces por semana mediante inyección en una vena. Recibirá EPREX durante las 3 semanas anteriores a la intervención quirúrgica.
También tomará suplementos de hierro antes y durante el tratamiento con EPREX para aumentar la eficacia de éste.
Uso en pacientes adultos de cirugía mayor ortopédica programada con alto riesgo de complicaciones transfusionales:La dosis recomendada de 600 UI por kilogramo se administra semanalmente las tres semanas anteriores y el día de la intervención quirúrgica. En aquellos casos en que es necesario acortar el periodo anterior a la intervención, se administrará una dosis diaria de 300 UI/kg los diez días inmediatamente anteriores, el día de la intervención y los cuatro días siguientes. El tratamiento se interrumpirá si los análisis de sangre anteriores a la intervención muestran que su nivel de hemoglobina es demasiado alto.

También es importante que sus niveles de hierro en sangre sean normales durante el tratamiento con
EPREX. Si procede, recibirá dosis orales de hierro diariamente, a ser posible desde antes de iniciar el tratamiento con EPREX. También puede recibir medicamentos para controlar la coagulación sanguínea durante la cirugía a fin de reducir el riesgo de que se forme un coágulo de sangre.
Cambio de la inyección en una vena a la inyección bajo la piel: MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Una vez controlada su alteración, recibirá regularmente dosis de EPREX. Si su anemia no se asocia a enfermedad renal, puede que su médico decida que es mejor para usted que reciba EPREX inyectado bajo la piel (vía subcutánea) que en una vena (vía intravenosa).
No se inyectará EPREX bajo la piel (subcutáneamente) si está siendo tratado de anemia asociada a enfermedad renal.
La dosis deberá ser la misma al realizar el cambio. En adelante, es posible que su médico solicite análisis de sangre para comprobar si es necesario ajustar la dosis.
Autoinyección de EPREX bajo la piel en anemia no asociada a enfermedad renal:
Al principio del tratamiento, EPREX podría ser inyectado por personal médico o de enfermería. No obstante, su médico puede decidir que le conviene aprender a inyectarse usted mismo EPREX bajo la piel
(subcutáneamente). Se le formará adecuadamente para ello. En ningún caso intentará inyectarse usted mismo sin haber sido entrenado para hacerlo.
Si usted tiene la impresión de que el efecto de EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas (Epoetina alfa) es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si usted usa más EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas del que debiera
Si usted ha utilizado EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas (Epoetina alfa) más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como cualquier otro medicamento, EPREX puede tener efectos no deseados.
En general:
• aumento de la presión arterial (que, por ejemplo, se puede manifestar con dolores de cabeza repentinos y punzantes o confusión).Su médico le controlará la presión arterial regularmente mientras utilice EPREX y decidirá si necesita iniciar un tratamiento o ajustar su medicación para la hipertensión arterial.
• síntomas de tipo gripal, como dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, sensación de debilidad, cansancio, mareo y escalofríos. Son más frecuentes al principio del tratamiento. Si experimenta estos síntomas durante la inyección de EPREX en una vena, pueden evitarse inyectándolo más despacio.
• ataques (convulsiones), erupción cutánea y acumulación de líquido bajo la piel de los párpados
(edema) como resultado de una reacción alérgica.
• En pacientes con cáncer, se ha observado un aumento de los trastornos de la coagulación sanguínea.
Por lo tanto, deberá valorar con su médico los beneficios de EPREX, particularmente si usted es obeso o tiene antecedentes de trastornos de la coagulación sanguínea MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios • en casos raros, después de meses o años de tratamiento, algunos pacientes pueden presentar un descenso del número de hematíes que empeore la anemia. Si se encuentra cada vez más cansado, mareado o fatigado deberá informar a su médico inmediatamente.
• se han notificado casos de enfermedades relacionadas con la formación de coágulos o trombos en el sistema vascular, tales como isquemia del miocárdio, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares, ataques de isquemia transitorios, trombosis de las venas profundas, trombosis arterial, embolia pulmonar, aneurisma, trombosis retiniana y coagulación de un riñón artificial.
• en casos raros se han notificado reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), incluyendo casos aislados de angioedema y reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas generalizadas severas).
Pacientes con enfermedad renal: • Aplasia Pura de Células Rojas (APCR). Se han descrito raros casos de APCR tras meses o años de tratamiento con EPREX. La APCR significa que no hay glóbulos rojos muy jóvenes en la médula
ósea. Si esto ocurre, el resultado puede ser una anemia grave. Se desconoce la causa de la APCR en los pacientes que reciben productos de eritropoyetina. Se asocia a una situación en la que el organismo rechaza el producto de eritropoyetina [y su propia eritropoyetina mediante la producción de anticuerpos (los anticuerpos normalmente son producidos por su sistema inmunitario para protegerse de sustancias ajenas invasoras, pero en el caso de la APCR son producidos contra la eritropoyetina)]. Los pacientes renales deben recibir EPREX mediante inyección en una vena o un conducto que lleve a una vena. Debe usted comentar esta información con su médico. Si aparece esta rara enfermedad, deberá interrumpir su tratamiento con EPREX y su médico decidirá el mejor modo de proceder para tratar su anemia. Aunque esta complicación es rara, debe saber que, si la desarrolla, necesitará transfusiones de sangre con regularidad para tratar su anemia y que su tratamiento con EPREX deberá suspenderse.
Informe de inmediato a su médico si se encuentra repentinamente muy cansado o mareado o experimenta dificultad respiratoria. Su médico deberá decidir siEPREX no actúa adecuadamente en usted y, si es necesario, retirará el tratamiento.• aumento del nivel de potasio en la sangre (hipercalemia). Su médico lo puede detectar mediante un análisis de sangre. Si se comprueba que es así, puede ser necesariosuspender el tratamiento con
EPREX hasta que esté controlado.• coagulación de la sangre en el sistema de hemodiálisis. Puede ser necesario aumentar su dosis de heparina durante la diálisis.
Pacientes que van a ser sometidos a cirugía
• formación de coágulos de sangre (trombosis) en su acceso vascular. Es más probable si tiene la presión arterial baja o complicaciones en su fístula. Si esto ocurre, su médico puede recomendarle aspirina. Informe inmediatamente a su médico o personal de enfermería si experimenta alguno de los efectos anteriores o si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto mientras esté recibiendo tratamiento con EPREX.
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CONSERVACIÓN DE EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas
Conservar sin abrir entre 2ºC y 8ºC. No congelar ni agitar. Conservar protegido de la luz.

En el hospital, Eprex se conserva en los viales o jeringas sin abrir, en el frigorífico entre 2 y 8 grados centígrados. Los viales y las jeringas deben ser conservados en el envase original para preservarlos de la luz.
Si usted utiliza Eprex en casa, es importante que lo guarde en el frigorífico pero no en el congelador.
Eprex no debe congelarse. Deje Eprex, viales o jeringas, fuera del frigorífico durante unos minutos hasta alcanzar la temperatura ambiente antes de utilizarlo. Normalmente son necesarios de 15 a 30 minutos. No lo deje a temperatura ambiente más de 60 minutos antes de la inyección.
Mantenga EPREX 7000 UI/ 0,7 ml solución inyectable en jeringas precargadas fuera del alcance y de la vista de los niños.
EPREX no se utilizará: ? después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta, ? si el precinto está roto, ? si el líquido tiene color o se ven partículas flotando en él, ? si sabe o cree que puede haber sido congelado accidentalmente, ? si sabe o sospecha que EPREX ha permanecido a temperatura ambiente más de 60 minutos antes de la inyección o ? si se ha producido una avería en el frigorífico;
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Posología y forma de administración
Forma de Administración
Como con cualquier otro producto inyectable, se comprobará que no existen partículas en la solución o cambios de color.a) inyección intravenosa: durante un período mínimo de uno a cinco minutos, dependiendo de la dosis total. En pacientes hemodializados, puede ser administrado en bolo intravenoso durante la sesión de diálisis a través de un puerto venoso adecuado en la línea de diálisis. Alternativamente, la inyección puede ser administrada al final de la sesión a través del sistema para agujas de la fístula, seguida de 10 ml de solución salina isotónica para limpiar el entubado y asegurar una inyección satisfactoria del producto dentro de la circulación.
Es preferible utilizar una inyección más lenta en pacientes que presentan síntomas gripales como reacción al tratamiento.
No administrar en perfusión intravenosa, o mezclada con otros medicamentos.b) inyección subcutánea: por lo general no deberá excederse de un volumen máximo de 1 ml en un lugar de inyección. En caso de volúmenes superiores, se elegirá más de un lugar para administrar la inyección.
Las inyecciones se administran en las extremidades o en la pared abdominal anterior. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Pacientes con insuficiencia renal crónica:
En pacientes con insuficiencia renal crónica el producto debe ser administrado solamente por vía intravenosa (ver secciones 4.3 y 4.4 – Aplasia Pura de Células Rojas).
Se pretende que la concentración de hemoglobina esté entre 10 y 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), excepto en pacientes pediátricos cuya concentración de hemoglobina debería estar entre 9,5 y 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
En pacientes con insuficiencia renal crónica que presenten cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca congestiva clínicamente evidentes, la concentración de mantenimiento de hemoglobina no deberá exceder el límite superior de la concentración pretendida de hemoglobina.
Los niveles de hierro deberán ser evaluados antes y durante el tratamiento y se administrará un suplemento de hierro en caso necesario. Además, otras causas de anemia, tales como la deficiencia de vitamina B12 o folatos, deberán ser excluidas antes de instaurar la terapia con epoetina alfa. La falta de respuesta a la terapia con epoetina alfa deberá motivar la investigación de los factores causales. Estos incluyen: deficiencias de hierro, folatos, o Vitamina B12; intoxicación por aluminio; infecciones recurrentes, episodios inflamatorios o traumáticos; hemorragias internas; hemólisis, y fibrosis de la médula ósea de cualquier origen.
Pacientes adultos en hemodiálisis
En pacientes en hemodiálisis el producto debe ser administrado solamentepor vía intravenosa (ver secciones 4.3 y 4.4 – Aplasia Pura de Células Rojas). El tratamiento se divide en dos etapas:
? Fase de corrección 50 UI/kg 3 veces por semana por vía intravenosa.
Cuando se requiera un ajuste de la dosis, éste se deberá realizar como mínimo en etapas de cuatro semanas. En cada etapa, el aumento o reducción de la dosis deberá ser de 25 UI/kg 3 veces por semana.
? Fase de mantenimiento: Ajuste de dosis con el fin de mantener los valores de hemoglobina al nivel deseado: Hb entre 10 y 12 g/dl
(6,2 – 7,5 mmol/l).
La dosis semanal total recomendada está entre 75 y 300 UI/kg.
Los datos clínicos disponibles sugieren que los pacientes con hemoglobina inicial muy baja ( <6 g="" dl="" ó="" <3,75 mmol="" l)="" podrían="" necesitar="" dosis="" de="" mantenimiento="" más="" altas="" que="" aquellos="" cuya="" anemia="" inicial="" es="" menos="" severa="" (=""> 8 g/dl ó >5 mmol/l).
Pacientes pediátricos en hemodiálisis:
En pacientes pediátricos en hemodiálisis el producto debe ser administrado solamente por vía intravenosa
(ver secciones 4.3 y 4.4 – Aplasia Pura de Células Rojas).
El tratamiento se divide en dos etapas: ? Fase de corrección: 50 UI/kg 3 veces por semana por vía intravenosa. Cuando se requiera un ajuste de la dosis, éste se deberá realizar en etapas de 25 UI/kg 3 veces por semana a intervalos de al menos 4 semanas hasta alcanzar el objetivo deseado.
? Fase de mantenimiento: Ajuste de dosis con el fin de mantener los valores de hemoglobina al nivel deseado: Hb entre 9,5 y 11 g/dl (5,9 – 6,8 mmol/l).
Generalmente, los niños con menos de 30 kg necesitan dosis de mantenimiento superiores que los niños que pesan más de 30 kg y que los adultos. Por ejemplo, las dosis de mantenimiento observadas en ensayos clínicos después de 6 meses de tratamiento fueron las siguientes: MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Dosis (UI/kg administradas 3 veces por semana) Peso (kg) Media Dosis de mantenimiento usual < 10 100 75-150 10-30 75 60-150 > 30 33 30-100
Los datos clínicos disponibles sugieren que los pacientes cuya hemoglobina inicial es muy baja (< 6,8 g/dl ó <4,25 mmol="" l)="" podrían="" necesitar="" dosis="" de="" mantenimiento="" más="" altas="" que="" aquellos="" presentan="" una="" hemoglobina inicial más elevada (>6,8 g/dl ó >4,25 mmol/l).
Pacientes adultos con insuficiencia renal que todavía no están sometidos a diálisis:
Eprex debe ser administrado solamente por vía intravenosa (ver secciones 4.3. y 4.4 – Aplasia Pura de
Células Rojas).
El tratamiento se divide en dos etapas:
? Fase de corrección: Dosis iniciales de 50 UI/kg 3 veces por semana, seguidas si fuera necesario de un aumento de la dosis a razón de 25 UI/kg (3 veces por semana) hasta alcanzar el objetivo deseado (esto se deberá realizar en etapas de al menos 4 semanas).
? Fase de mantenimiento:
Definiciones médicas / Glosario
  1. HEMOGLOBINA, Es la sustancia química de la sangre contenida en los glóbulos rojos yencargada del transporte del oxígeno desde los pulmones a todos lostejidos del organismo.
  2. SANGRE, El organismo contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% por células.
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