DUSPATALIN 200

COMPOSICIÓN
Cada CÁPSULA contiene:
Mebeverina clorhidrato 200 mg.




Excipientes, c.s.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Farmacodinamia: Mebeverina es un anti­es­pasmódico musculotrópico con una acción directa sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, aliviando el espasmo sin afectar la motilidad intestinal normal. Debido a que su acción no es mediada por el sistema nervioso autonómo, los efectos usuales anticoli­nérgicos están ausentes. DUSPATALIN® puede ser indicado a pacientes con hipertrofia prostática y/o glaucoma.
Farmacocinética: La formulación de liberación prolongada permite un esquema de dosis dos veces al día. La mebeverina no se excreta como tal, sino que se metaboliza completamente.
El primer paso en el metabolismo es la hidrólisis, originando ácido verátrico y alcohol mebeverina. El ácido verátrico y el alcohol mebeverina son excretados en la orina, parcialmente como el correspondiente ácido carboxílico y parcialmente como el ácido carboxílico desmetilado.

INDICACIONES: Tratamiento sintomático del dolor y calambres abdominales, trastornos intestinales y malestar intestinal relacionado al síndrome de intestino irritable. Tratamiento del espasmo gas­tro­intestinal secundario a enfermedades orgánicas.

CONTRAINDICACIONES: Ileo paralítico. Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del preparado.
ADVERTENCIAS
• Almacenar en su envase original hasta a 25 °C.
• No almacenar bajo 5 °C.
• Mantenga este medicamento lejos del alcance de los niños.
• Período de validez de 3 años.
• No usar después de la fecha de vencimiento.

PRECAUCIONES
Embarazo y lactancia: Los experimentos en animales no han mostrado ningún efecto teratogénico. Sin embargo, deben observarse las precauciones usuales respecto a la administración de cualquier droga durante la gestación. Después de dosis terapéuticas, mebeverina no se excreta en la leche de mujeres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducir y de uso de maquinaria: No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Deberá administrarse con especial cuidado y en casos de estricta necesidad en pacientes portadores de porfiria, por el riesgo de desencadenar una crisis aguda de la enfermedad.

REACCIONES ADVERSAS: Muy raramente pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, en particular urticaria, angio­edema, edema facial y exantema.

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: Ninguna conocida hasta la fecha.

INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Teóricamente puede pre­decirse que en caso de sobredosis ocurrirá excita­bili­dad del SNC. No se conoce antídoto específico; se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
Síndrome de intestino irritable: Una cápsula por vía oral administrada cada 12 horas, de preferencia 20 minutos antes de ingerir alimentos.
No está recomendado su empleo en niños menores de 10 años.
Las cápsulas deben ser tragadas enteras y sin masticar.

Fabricado por:
Solvay Pharmaceuticals B.V. Olst, Holanda
Para mayor información llamar a la
Unidad de Negocios Marketing Farma
Telf.: 211-4000, anexos 1525-4402
Importador y distribuidor exclusivo:
QUÍMICA SUIZA S.A.
Av. Rep. de Panamá 2577, La Victoria
Lima-Perú